Для проведения клинисследований БМКП предложили не предоставлять сведения об аккредитации

Для проведения клинисследований БМКП предложили не предоставлять сведения об аккредитации

18.09.2023 13397

Минздрав предлагает исключить необходимость предоставления сведений об аккредитации исследователей и клиник на право проведения клинических исследований БМКП. Документ может вступить в силу с 1 апреля 2024 года.

Минздрав предлагает внести изменения в порядок ведения реестра исследователей, осуществляющих клинические испытания биомедицинских клеточных продуктов (БМКП), а также в порядок выдачи разрешений для таких исследований. Соответствующий проект приказа размещен на портале regulation.gov.ru.

Изменения вносятся в приказы № 141н от 31.04.2017 и № 282н от 31.05.2017. Согласно документу, ведомство намерено исключить требование о необходимости предоставления сведений об аккредитации исследователей на право проведения клинических исследований БМКП. Аналогично предлагается отменить предоставление сведений об аккредитации для клинических центров, заявленных для проведения исследований.

В случае принятия документа он вступит в силу с 1 апреля 2024 года.

Источник: ( https://pharmvestnik.ru )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

БАД-мания: аптеки хотят вернуть покупателей с маркетплейсов

Сезон гриппа 2026–2027: к чему готовиться пациентам, врачам, призывникам

И жили они долго и счастливо: что значит добавить жизни к годам

Спасти врачей, запретить конфеты: чем займется Госдума нового созыва

Не в своей тарелке: аптекари просят разрешить им стать нутрициологами

Сердце на нервах: кто поможет кардиологу вылечить россиян

Всадника на скаку остановит: что изменится в здравоохранении до 2030 года

Еда, которая «выключает» гены: что связывает микробиом и здоровое долголетие

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Гиперактивный мочевой пузырь — главное, что стоит знать

Врач предупредил о грозящем тяжелым отравлением внешнем дефекте арбуза

Эксперт назвал безопасный способ закатывать соления

Россиянам назвали оптимальную частоту замены мочалки

Врач назвал единственно верный способ прокачать мозг

Врач рассказал о пользе хождения дома босиком

Врач назвал неожиданные продукты, из-за которых может резко подскочить сахар

В каком случае не нужно волноваться из-за выпадения волос: мнение специалиста

Врач рассказала о неочевидной причине постоянной усталости

Почему одни лекарства пьют утром, а другие — вечером: мнение эксперта

Стоматолог рассказал, кому лечить зубы придется без анестезии

Эндокринолог рассказала, как принимать железо с витамином С

Врач опровергла главный миф о семечках

В Роспотребнадзоре объяснили пользу свеклы для печени и мозга

«Ковид добрался до коленей»: врачи наблюдают волну артрозов у трудоспособных россиян

Врач назвала самый недооцененный продукт для здоровья кишечника

Новости

Депутаты Госдумы РФ предложили ввести штрафы за срыв закупок инсулина

Правительство РФ утвердило новые правила уничтожения изъятых лекарств

Центр лекобеспечения закупит гемостатики и противоопухолевые препараты по программе ВЗН

Производитель отзовет ряд показаний противоопухолевого препарата

Гепрокуратура РФ намерена усилить прокуроский надзор за госзакупками

Переход на реестровую модель подтверждения стадий производства лекарств продлен

Центр лекобеспечения закупит для «Круга добра» пять препаратов

Минздрав РФ уточнит правила передачи незарегистрированных препаратов подопечным «Круга добра»

Определены поставщики четырех препаратов для «Круга добра»

Продление перехода к единому рынку медизделий ЕАЭС ратифицировано

Утвержден закон об ужесточении контроля за фармацевтическими производствами

Президент РФ подписал закон о реестровой модели подтверждения стадий производства ЛП

Минпромторг РФ объявил третью очередь конкурса на получение субсидий на разработку лекарств

Президент РФ подписал закон о внесении поправок в закон № 44-ФЗ

Роскомнадзор намерен обновить чек-лист по оценке работы с персональными данными

Правительство РФ сдвинуло сроки обновления данных об уполномоченных представителях медизделий

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница