Для проведения клинисследований БМКП предложили не предоставлять сведения об аккредитации

18.09.2023 12552

Минздрав предлагает исключить необходимость предоставления сведений об аккредитации исследователей и клиник на право проведения клинических исследований БМКП. Документ может вступить в силу с 1 апреля 2024 года.

Минздрав предлагает внести изменения в порядок ведения реестра исследователей, осуществляющих клинические испытания биомедицинских клеточных продуктов (БМКП), а также в порядок выдачи разрешений для таких исследований. Соответствующий проект приказа размещен на портале regulation.gov.ru.

Изменения вносятся в приказы № 141н от 31.04.2017 и № 282н от 31.05.2017. Согласно документу, ведомство намерено исключить требование о необходимости предоставления сведений об аккредитации исследователей на право проведения клинических исследований БМКП. Аналогично предлагается отменить предоставление сведений об аккредитации для клинических центров, заявленных для проведения исследований.

В случае принятия документа он вступит в силу с 1 апреля 2024 года.

Источник: ( https://pharmvestnik.ru )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Липовые здоровяки: за поддельные медицинские справки начнут сажать в тюрьму

Все запущено: почему пробуксовывает дистанционный мониторинг здоровья россиян

Инжиниринг здоровья: революция или переоцененная надежда?

Владимир Машков раскрыл секрет здорового долголетия

Синдром больных зданий: хворает дом – страдает человек

Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит

Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач назвала замену сладкому кофе с выпечкой с утра

Стоматолог назвал железные причины удалить зуб мудрости

Ученые нашли способ снизить риск ожирения печени с помощью клетчатки

Онколог рассказал, как часто можно делать МРТ без вреда для здоровья

Сомнолог Царёва: летний и зимний режимы сна различаются

Цена за романтику: Врач заявила о скрытой опасности летних прогулок под дождём

Инфекционист Мухина: Неочищенный мешок пылесоса несет опасные заболевания

Психологи обнаружили неожиданную пользу «батиных шуток» для здоровья

Фармацевт предупредил о последствиях деления таблеток на части

«Опасности распространения нет»: инфекционист о завезенном в РФ мелиоидозе

В чем польза псиллиума: мнение эксперта

Нутрициолог рассказала, почему домашняя еда кажется самой вкусной

В каком случае при осиплости необходимо обследование: мнение специалиста

Врач рассказала, кому крайне опасно заниматься дачными нагрузками

Врач назвала причины внезапного появления аллергии

Как отказаться от сладкого: советы диетолога

Новости

В России обновлено показание к применению фиксированной комбинации будесонида, гликопиррония бромида и формотерола для поддерживающей терапии пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Правительство РФ утвердило правила передачи генетических данных за пределы России

ФМБА разработало 31 форму чек-листов для санитарно-эпидемиологического надзора

Минтруд РФ разработал правила обоснования цен на закупки технических средств реабилитации

Росздравнадзор обновил правила выдачи сертификатов на ввоз наркотических средств-лекарств

Минсельхоз РФ изменил нормативы для расчета потребности в психотропных ветпрепаратах

FDA одобрило первый дженерик противогриппозной «Ксофлюзы»

Минздрав РФ назвал долю отсроченных рецептов по федеральной льготе

Аукционы помогли сэкономить 1,3 млрд рублей при закупке препарата от муковисцидоза

FDA одобрило первый пероральный карбапенем от осложненных инфекций мочевыводящих путей

Минздрав РФ назвал долю отсроченных рецептов по федеральной льготе

Аукционы помогли сэкономить 1,3 млрд рублей при закупке препарата от муковисцидоза

Как новые возможности терапии рака предстательной железы меняют прогнозы для сотен тысяч пациентов

Нейропротекция и поддержка метаболического здоровья: в Сеченовском университете обсудили современные подходы к здоровому долголетию

Имплантация без риска: как отличить профессионалов от мошенников

Для проведения клинисследований БМКП предложили не предоставлять сведения об аккредитации