Для проведения клинисследований БМКП предложили не предоставлять сведения об аккредитации

18.09.2023 13110

Минздрав предлагает исключить необходимость предоставления сведений об аккредитации исследователей и клиник на право проведения клинических исследований БМКП. Документ может вступить в силу с 1 апреля 2024 года.

Минздрав предлагает внести изменения в порядок ведения реестра исследователей, осуществляющих клинические испытания биомедицинских клеточных продуктов (БМКП), а также в порядок выдачи разрешений для таких исследований. Соответствующий проект приказа размещен на портале regulation.gov.ru.

Изменения вносятся в приказы № 141н от 31.04.2017 и № 282н от 31.05.2017. Согласно документу, ведомство намерено исключить требование о необходимости предоставления сведений об аккредитации исследователей на право проведения клинических исследований БМКП. Аналогично предлагается отменить предоставление сведений об аккредитации для клинических центров, заявленных для проведения исследований.

В случае принятия документа он вступит в силу с 1 апреля 2024 года.

Источник: ( https://pharmvestnik.ru )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Спасти врачей, запретить конфеты: чем займется Госдума нового созыва

Не в своей тарелке: аптекари просят разрешить им стать нутрициологами

Сердце на нервах: кто поможет кардиологу вылечить россиян

Всадника на скаку остановит: что изменится в здравоохранении до 2030 года

Еда, которая «выключает» гены: что связывает микробиом и здоровое долголетие

Стиснуть зубы: россиян отучат бояться лечиться у стоматологов

Красная карточка: правительство вводит новые правила проверки лекарств и медизделий на маркетплейсах

Счет на минуты: запретить продажу опасных БАД и медизделий станет проще

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач раскрыла, почему летом тахикардия возникает даже у здоровых людей

Баня летом: как часто можно париться, польза и противопоказания

Мифы и правда о мозге: можно ли отрастить новые извилины и как помогает памяти ходьба

Коварное удовольствие: Пять правил от диетолога, которые помогут не переесть за шведским столом

Как выбрать сладкий и спелый арбуз: звуковой тест и проверка мякоти

Врач призвала соблюдать меры предосторожности при употреблении меда

Разработанный учеными гель выращивает новую эмаль прямо на зубе

Диабет может длительное время протекать практически бессимптомно

Диетолог предупредила о скрытых угрозах регулярных шашлыков для сосудов

Врач рассказала, как избавиться от боли и напряжения в шее

Летом повышается риск образования камней в почках

Невролог назвала ключевые показатели профилактики инсульта

Как хранить продукты летом

Врач: после укуса клеща у человека может развиться аллергия на мясо

Нарколог назвала увеличивающее в несколько раз риск тромбоза действие

Чем полезна и чем вредна дыня для здоровья человека

Новости

Госдума РФ одобрила законопроект о реестровой модели выдачи документа о стадиях производства

Минздрав РФ предложил пользоваться электронными рецептами без привязки к региону

Законопроект о научных консультациях при разработке лекарств получил отрицательный отзыв

Роспатент отменил все патенты на препарат от муковисцидоза «Трикафта»

Центр лекобеспечения планирует закупить незарегистрированный коагулянт из-за риска дефектуры

АМФП предложила оптимизировать контроль таможенной стоимости лекарств из Перечня ЖНВЛП

Госдума РФ окончательно одобрила законопроект об ужесточении контроля за фармпроизводствами

Госдума РФ приняла законопроект об упрощении системы закупок по 44-ФЗ

Росстат отчитался об индексе фармпроизводства за полугодие

Роспатент предложили наделить правом блокировать продажу лекарств при патентных спорах

Центр лекобеспечения закупит для «Круга добра» препарат от СМА за 3,7 млрд рублей

Минздрав РФ разработал порядок оценки особо значимых лекарств для ускоренной регистрации

«Необходима постоянная стимуляция»: эксперты — о загадках мозга, его возможностях и ясности ума

Может ли фармацевт стать нутрициологом: разбираем новый приказ Минздрава

Провизоров и фармацевтов предложили допустить к профпереподготовке по нутрициологии

Для проведения клинисследований БМКП предложили не предоставлять сведения об аккредитации