Для проведения клинисследований БМКП предложили не предоставлять сведения об аккредитации

18.09.2023 12917

Минздрав предлагает исключить необходимость предоставления сведений об аккредитации исследователей и клиник на право проведения клинических исследований БМКП. Документ может вступить в силу с 1 апреля 2024 года.

Минздрав предлагает внести изменения в порядок ведения реестра исследователей, осуществляющих клинические испытания биомедицинских клеточных продуктов (БМКП), а также в порядок выдачи разрешений для таких исследований. Соответствующий проект приказа размещен на портале regulation.gov.ru.

Изменения вносятся в приказы № 141н от 31.04.2017 и № 282н от 31.05.2017. Согласно документу, ведомство намерено исключить требование о необходимости предоставления сведений об аккредитации исследователей на право проведения клинических исследований БМКП. Аналогично предлагается отменить предоставление сведений об аккредитации для клинических центров, заявленных для проведения исследований.

В случае принятия документа он вступит в силу с 1 апреля 2024 года.

Источник: ( https://pharmvestnik.ru )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Еда, которая «выключает» гены: что связывает микробиом и здоровое долголетие

Стиснуть зубы: россиян отучат бояться лечиться у стоматологов

Красная карточка: правительство вводит новые правила проверки лекарств и медизделий на маркетплейсах

Счет на минуты: запретить продажу опасных БАД и медизделий станет проще

Победители эволюции: какова цена возвращения здоровья и сохранения жизни

Жаркий прием: почему летняя погода опасна для здоровья

Липовые здоровяки: за поддельные медицинские справки начнут сажать в тюрьму

Все запущено: почему пробуксовывает дистанционный мониторинг здоровья россиян

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Эксперт назвал разницу между лечебной и профилактической дозировками витамина D

Пять самых полезных орехов: мнение специалиста

Врач назвала причины ухудшения памяти

Врач рассказал, что ежевика вредна при повышенном риске образования камней в почках

Врач назвала главные причины покраснения глаз с утра

Врач рассказал об опасности сна при свете

Врач перечислила действия, которые могут ускорить старение кожи рук

Врач назвал опасные растения на даче

Врач рассказала, вредит ли слишком частое УЗИ при беременности

Врач назвала активность, которая помогает бороться с болью в суставах

Врач рассказала, из-за чего появляется жир на животе

Врач назвала последствия, которые грозят из-за переедания ягод

Диетолог рассказала, что в рационе должно быть по три вида овощей в день

Врач перечислила продукты, повышающие риск солнечного ожога

Можно ли пить квас перед поездкой на машине: мнение эксперта

Нутрициолог назвала полезные свойства смородины

Новости

FDA меняет правила регистрации производственных площадок

Роспотребнадзор пресек продажу ретатрутида в интернете

Правительство РФ продлило упрощенный порядок оценки соответствия продукции

В Госдуму РФ внесены поправки к 44-ФЗ для закупок лекарств и медизделий

Утвержден план реализации Стратегии развития здравоохранения до 2030 года

В Госдуму РФ внесен законопроект о передаче дел о принудительных лицензиях на рассмотрение СИП

Росстат сообщил о росте цен на ЖНВЛП в июне

Центр лекобеспечения закупит девять препаратов по программе ВЗН

Экспертный совет фонда «Круг добра» включил врожденный ихтиоз в перечень заболеваний

Росздавнадзор возобновил гражданский оборот двух препаратов из Белоруссии и Армении

Минздрав РФ не поддержал предложение ВСП о переносе сроков обновления лекарственных перечней

Жара без жара: как защититься от летних простуд

Не просто усталость: врачи и топ-блогеры раскрыли формулу выживания в эпоху «успешного успеха»

Сбросить груз: почему ноги отекают летом и как этого избежать

В России растет число случаев менингита

Для проведения клинисследований БМКП предложили не предоставлять сведения об аккредитации