Для проведения клинисследований БМКП предложили не предоставлять сведения об аккредитации

Для проведения клинисследований БМКП предложили не предоставлять сведения об аккредитации

18.09.2023 12820

Минздрав предлагает исключить необходимость предоставления сведений об аккредитации исследователей и клиник на право проведения клинических исследований БМКП. Документ может вступить в силу с 1 апреля 2024 года.

Минздрав предлагает внести изменения в порядок ведения реестра исследователей, осуществляющих клинические испытания биомедицинских клеточных продуктов (БМКП), а также в порядок выдачи разрешений для таких исследований. Соответствующий проект приказа размещен на портале regulation.gov.ru.

Изменения вносятся в приказы № 141н от 31.04.2017 и № 282н от 31.05.2017. Согласно документу, ведомство намерено исключить требование о необходимости предоставления сведений об аккредитации исследователей на право проведения клинических исследований БМКП. Аналогично предлагается отменить предоставление сведений об аккредитации для клинических центров, заявленных для проведения исследований.

В случае принятия документа он вступит в силу с 1 апреля 2024 года.

Источник: ( https://pharmvestnik.ru )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Стиснуть зубы: россиян отучат бояться лечиться у стоматологов

Красная карточка: правительство вводит новые правила проверки лекарств и медизделий на маркетплейсах

Счет на минуты: запретить продажу опасных БАД и медизделий станет проще

Победители эволюции: какова цена возвращения здоровья и сохранения жизни

Жаркий прием: почему летняя погода опасна для здоровья

Липовые здоровяки: за поддельные медицинские справки начнут сажать в тюрьму

Все запущено: почему пробуксовывает дистанционный мониторинг здоровья россиян

Инжиниринг здоровья: революция или переоцененная надежда?

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Эндокринолог рассказала о полезных веществах в безалкогольном пиве

Почему сводит ноги по ночам? Разберемся в причинах и лечении

Врач оценила рекомендацию проходить 10 тысяч шагов в день

Инфекционист назвал способ безопасно есть уличную еду в отпуске

«Карательная» стоматология без анестезии грозит инфарктами и обмороками

Нутрициолог рассказала, почему перед долгой дорогой нужно налегать на рыбу

Усталость и раздражительность может вызывать блуждающий нерв: как снизить его тонус и вернуть радость жизни

Детский врач о вакцинации от ротавируса: когда лучше делать

Названо худшее место для хранения лекарств

Можно ли оздоровить простату при хроническом воспалении?

Почему диагноза "дисбактериоз" не существует? Врач назвал реальные причины вздутия живота

Россиян предупредили о самых распространенных ошибках после укуса клеща

Чем уникальна треска и почему ее так сильно любят во всем мире

Врач неожиданно высказалась об апликаторах Кузнецова и Ляпко

Россиянам назвали вызывающее скачок давления количество кофе

Чем опасно надавливание на глаз: мнение офтальмолога

Новости

Новые правила покупки лекарств вступают в силу уже этим летом

Вице-премьер Голикова назвала факторы продления жизни на 10–15 лет

«Честный знак» разъяснил условия перехода на ТС ПИоТ

Минпромторг России рассказал о механизмах поддержки фармпрома

Госдума РФ приняла закон о развитии искусственного интеллекта в России

В России создадут реестр лекарств и влияющих на их свойства продуктов питания

FDA одобрило второй в истории биопрепарат от болезни Берже

Минздрав РФ обновил список лекарств и медизделий для бригад скорой помощи

Центр лекобеспечения не смог провести три аукциона на поставку лекарств для «Круга добра»

Минпромторг РФ прорабатывает поддержку первой и второй фазы КИ инновационных препаратов

Правительство РФ расширило перечень стратегически значимых лекарств

Комитет по охране здоровья поддержал совершенствование лицензионного контроля фармпроизводства

«Круг добра» включил в перечни два редких заболевания и новый препарат

ЕЭК обновила требования GMP к производству стерильных лекарств

Минздрав РФ разработал порядок включения БАД в единый реестр

Центр лекобеспечения проведет закупку четырех препаратов для «Круга добра»

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница