Для проведения клинисследований БМКП предложили не предоставлять сведения об аккредитации

Для проведения клинисследований БМКП предложили не предоставлять сведения об аккредитации

18.09.2023 12984

Минздрав предлагает исключить необходимость предоставления сведений об аккредитации исследователей и клиник на право проведения клинических исследований БМКП. Документ может вступить в силу с 1 апреля 2024 года.

Минздрав предлагает внести изменения в порядок ведения реестра исследователей, осуществляющих клинические испытания биомедицинских клеточных продуктов (БМКП), а также в порядок выдачи разрешений для таких исследований. Соответствующий проект приказа размещен на портале regulation.gov.ru.

Изменения вносятся в приказы № 141н от 31.04.2017 и № 282н от 31.05.2017. Согласно документу, ведомство намерено исключить требование о необходимости предоставления сведений об аккредитации исследователей на право проведения клинических исследований БМКП. Аналогично предлагается отменить предоставление сведений об аккредитации для клинических центров, заявленных для проведения исследований.

В случае принятия документа он вступит в силу с 1 апреля 2024 года.

Источник: ( https://pharmvestnik.ru )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Всадника на скаку остановит: что изменится в здравоохранении до 2030 года

Еда, которая «выключает» гены: что связывает микробиом и здоровое долголетие

Стиснуть зубы: россиян отучат бояться лечиться у стоматологов

Красная карточка: правительство вводит новые правила проверки лекарств и медизделий на маркетплейсах

Счет на минуты: запретить продажу опасных БАД и медизделий станет проще

Победители эволюции: какова цена возвращения здоровья и сохранения жизни

Жаркий прием: почему летняя погода опасна для здоровья

Липовые здоровяки: за поддельные медицинские справки начнут сажать в тюрьму

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач рассказал, как предотвратить заражение аскаридами

Традиционное варенье содержит много сахара: мнение эксперта

Врач назвала бьюти-процедуры, которые летом могут обернуться проблемами

Как выбрать хорошую ортопедическую подушку: советы специалиста

Гастроэнтеролог перечислила простые привычки для здоровья желудка

Кофе никак не влияет на формированием так называемого «кофейного живота»: мнение эксперта

Врач назвала главные стоматологические факторы риска перед перелетом

Врач рассказал, как распознать геморрой до появления боли

Врач рассказал, почему необходимо лечить больные суставы

Врач назвала последствия прослушивания музыки в наушниках целый день

Что поможет легче пережить пик цветения трав аллергикам: советы эксперта

Диетолог перечислила продукты, которые могут спровоцировать солнечные ожоги

Психотерапевт назвала последствия стремления человека к идеалу

Врач рассказала, что постоянное онемение пальцев может указывать на диабет

Как правильно питаться в первый день путешествия: советы диетолога

Трихолог рассказала, почему волосы быстро пачкаются и можно ли это изменить

Новости

В правила ввоза незарегистрированных медизделий для конкретных пациентов внесли изменения

Объявлен 21 аукцион на поставку лекарств по программе ВЗН

Минпромторг РФ подтвердил производство более 200 МНН по полному циклу

Врач назвала безопасную норму зефира

В России начнут разрабатывать новые лекарства и медтехнологии

Томские ученые создали гель для восстановления мозга после травм

Рособрнадзор расширил основания для отказа в госаккредитации

«Ростех» сообщил о росте российского рынка медизделий в 2025 году

Минздрав РФ отменил регистрацию оригинального препарата против мигрени

Минпромторг РФ намерен заменить формы сертификатов и деклараций о соответствии

Лекарства и медизделия войдут в номенклатуру высокотехнологичной продукции

Центр лекобеспечения намерен закупить для «Круга добра» селексипаг и венетоклакс

В клиническом исследовании III фазы CARDIO-TTRansform с участием взрослых пациентов с транстиретиновой амилоидной кардиомиопатией (ATTR-КМП) получены новые данные при применении эплонтерсена

FDA меняет правила регистрации производственных площадок

Роспотребнадзор пресек продажу ретатрутида в интернете

Правительство РФ продлило упрощенный порядок оценки соответствия продукции

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница