Россельхознадзор сообщил об отказе еще одной компании от проведения GMP-инспекции

image

26.09.2023 9249

Компания ООО «Берингер Ингельхайм» отказалась от проведения GMP-инспекции. Россельхознадзор обратил внимание на то, что соответствующее уведомление поступило в последний момент. Всего сейчас отказы получены от 19 зарубежных площадок, заключения есть у 39 иностранных производителей.

ООО «Берингер Ингельхайм» сообщило о невозможности проведения инспекции производственной площадки во Франции, запланированной по графику с 26 по 28 сентября. Причиной такого решения в компании назвали отсутствие официального подтверждения со стороны властей Франции. Об этом сообщили в пресс-службе Россельхознадзора. В службе указали, что получили уведомление в пятницу, 22 сентября, после завершения рабочего дня. «Вылет инспекторов был запланирован на понедельник, 25 сентября, который в спешном порядке служба была вынуждена отменить. Россельхознадзор рассматривает данные действия как проявление недружественной позиции со стороны властей Франции», — говорится в сообщении РСХН.

В надзорном органе отметили, что к инспектированию иностранного производителя были заявлены вакцины против болезней кошек: «Пуревакс RCP», «Пуревакс RCPCh», «Пуревакс FeLV», инфекционного бронхита кур и ньюкаслской болезни птиц, метапневмовирусной инфекции индеек и синдрома опухшей головы кур «Авиффа PTI», геморрагического энтерита индеек и мраморной болезни селезенки фазанов «Диндораль».
По данным Россельхознадзора, сейчас GMP-заключения есть у 39 иностранных производителей ветеринарных лекарственных средств, которые производят более 200 препаратов. Запланировано к проведению инспектирований на 2023—2024 годы еще 22 производственные площадки.

При этом 19 зарубежных площадок отказались от проведения GMP-инспекций. В частности, в июле Россельхознадзор сообщил, что четыре иностранных производителя ветпрепаратов, входящие в АВФАРМ, 24 раза отказались от инспектирования своих заводов. Речь идет о таких компаниях, как Boehringer Ingelheim, Zoetis Inc., Elanco, MSD Animal Health (в США и Канаде — Merck&Co). Некоторые площадки США и Евросоюза, например такие, как Arko Laboratories Ltd (США), не подавали заявление на прохождение процедур инспектирования в принципе.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Где самые дешевые лекарства?
image
Время не лечит: в России хотят возродить лечебно-трудовые профилактории
image
Правительство предложило ввести должность “врач здорового долголетия”: зачем это надо?
image
Темная лошадка медицины: врачей просят проявлять не только онко-, но и ревманастороженность
image
Пациент не хочет лечиться: как убедить россиян жить долго и счастливо
image
Минздрав насчитал 83% здоровых школьников - родители в шоке
image
Что известно о директоре подмосковного фармзавода, задержанном за взятку чиновнику Минздрава
image
Водитель скорее трезв: почему эксперты раскритиковали новый порядок освидетельствования

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Нутрициолог рассказала, что нарушенный баланс гормонов провоцирует перекусы
image
Врач назвала заболевания, при которых противопоказаны авиаперелёты
image
Дерматолог рассказала, что защищать кожу от солнца нужно даже в пасмурные дни
image
Как избежать обезвоживания и перегрева в жару: рекомендации специалиста
image
Уролог назвал опасные симптомы мочекаменной болезни
image
Почему нельзя есть на бегу: мнение эксперта
image
Эндокринолог рассказала, что сон с ночником увеличивает риск инфаркта и инсульта
image
Можно ли загорать, когда принимаешь антибиотики: мнение специалиста
image
Врач рассказала, как свет от телефона нарушает сон
image
Невролог посоветовал в жару пить до четырех чашек горячего чая в день
image
Нужна ли марганцовка от отравления: мнение эксперта
image
Найдена лучшая ягода для кишечника — почему ее стоит есть каждый день
image
Сезонные болезни: лето - щитовидная железа
image
Пожилым людям посоветовали включить в меню один доступный продукт
image
Тренер высказался о модных в соцсетях дофаминовых прыжках
image
Правда ли, что вино полезно для сердца и помогает дольше жить?

Новости

image
Средние траты на одного покупателя в e-com за год выросли на треть
image
Минздрав отменил регистрацию оригинального противоэпилептического препарата
image
Аналитики подсчитали аптечные продажи ненаркотических анальгетиков в январе — апреле 2025 года
image
Статистически и клинически значимые результаты исследования III фазы BATURA дают новые основания рассматривать будесонид + сальбутамол в качестве стандартной терапии, применяемой «по потребности» для купирования приступов бронхиальной астмы
image
Расходы пациентов на противоопухолевые препараты увеличились более чем в два раза
image
Фонд «Врачебное братство» продолжает поддерживать врачей в рамках Благотворительной программы «Помощь медицинским работникам в оплате расходов на обследование, лечение и реабилитацию»
image
Более 160 заявок поступило от подмосковных врачей на участие в профессиональной премии
image
В прошедшие выходные более 600 человек проверили свое здоровье в парках Подмосковья
image
Столичная компания увеличила производство искусственных хрусталиков глаза в три раза
image
7 девочек и 4 мальчика: врачи Московского областного перинатального центра помогли женщине стать мамой в 11-й раз
image
В Подмосковье почти в 4 раза выросло количество телемедицинских консультаций
image
На выставке «Иннопром» представили передовые разработки столичных производителей медицинских изделий
image
Врачи МОЦОМД спасли ребенка, пострадавшего от укусов собаки
image
В электронную медкарту с помощью ИИ-ассистента можно внести данные о пульсе и давлении
image
Кила, паркур и цигун: на ВДНХ пройдут соревнования по неолимпийским видам спорта
image
Помощь людям и животным: итоги летнего сезона проекта «Время добра»

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница