Минздрав одобрил отечественный дженерик препарата «Джакави»

image

20.11.2023 1390

Минздрав одобрил препарат «Руксолитиниб» от российской компании «АксельФарм». Показаниями для применения руксолитиниба являются: миелофиброз, полицитемия истинная и трансплантат против хозяина (РТПХ). В России также одобрен оригинальный руксолитиниб от Novartis «Джакави».

Компания «АксельФарм» получила регистрационное удостоверение на препарат «Руксолитиниб» (МНН руксолитиниб). Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств. Препарат применяется для терапии миелопролиферативных гематологических заболеваний, а также осложнения трансплантации, когда донорские клетки атакуют реципиента.

Препарат производит компания ООО «ОнкоТаргет» в виде таблеток в четырех различных дозировках. Он противопоказан детям до 12 лет, беременным и кормящим женщинам.

Руксолитиниб является селективным ингибитором JAK-киназ (Janus Associated Kinases — JAKs) — JAK1 и JAK2. Данные киназы способствуют передаче сигналов от многочисленных цитокинов и факторов роста, играющих важную роль в гемопоэзе и функции иммунной системы.

Руксолитиниб показан для лечения взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет с миелофиброзом, включая первичный миелофиброз и вторичный миелофиброз, развившийся вследствие истинной полицитемии и эссенциальной тромбоцитемии. Лечение взрослых пациентов с истинной полицитемией показано у резистентных к терапии препаратами гидроксимочевины или при их непереносимости. Также препарат применяется для терапии пациентов в возрасте 12 лет и старше с острой реакцией «трансплантат против хозяина» с резистентностью к глюкокортикостероидам, указано в инструкции по медицинскому применению.

В российском реестре клинических исследований зафиксированы несколько разрешений на исследование биоэквивалентности руксолитиниба и референтного препарата «Джакави» от Novartis. Такие испытания проводят отечественные компании «Фармасинтез-Норд», «Амедарт» и «Р-Фарм».

Мировой патент на препарат от компании Novartis «Джакави» действует до 2028 года.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Нефопам р-р д/ инфузий и внутримышечного введения 10мг/мл 2мл №2 шприц-тюбик (аналог Акупан)

Пространство дискуссий

image
В декабре стартует маркировка ветеринарных препаратов
image
Почему аптеки не хотят продавать некоторые лекарства
image
Вероника Янковская: «Психолог помогает бизнесу сохранить человеческое лицо»
image
Оппенгеймер 2.0: искусственный интеллект в здравоохранении сравнили с ядерным оружием
image
Терапевтам разрешили переучиться на эндокринологов за 500-700 часов
image
Заболеваемость корью в России выросла в 288 раз — болеют и дети, и взрослые
image
Pharmtech&Ingrediets – это зеркало процессов, происходящих в отрасли
image
Не стой — иди работай: почему дорогое медицинское оборудование простаивает без дела

Медицинский видеолекторий

image
21 век – эра инноваций в лечении больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями
image
Тактическая медицина в театре военных действий
image
Кардиология: новые технологии в современной терапии сердца
image
Лекарства и безопасное вождение автомобиля: мнение эксперта

PROздоровье

image
Врач Кутушов рассказал об опасности искусственных елок
image
Врач Неронов: уборка рабочего места защищает от инфекционных заболеваний
image
Диетолог объяснила, о чем говорит тяга к сладкому после занятий спортом
image
Дефицит железа в организме
image
Врач Неронов назвал факторы для возникновения инфекционного заболевания
image
Безглютеновая диета: 3 главные ошибки на старте
image
Ученые: владельцы котов больше других подвержены шизофрении
image
Можно ли есть хурму, если она «вяжет»?
image
Что делать, если ветер в голове
image
Врач объяснила, почему нельзя запивать таблетку чаем или кофе
image
Диетолог перечислил три причины съесть грейпфрут
image
Врач назвала средства для борьбы с возрастными изменениями
image
Врач рассказала, чем опасен незаживающий герпес на губах
image
Как долго человек остается заразным при гриппе и ОРВИ?
image
Диетолог Кондаурова предупредила, что переедание мандаринов опасно для ЖКТ
image
Динозавры «отобрали» у человека ген долголетия: ученый объяснил, как так получилось

Новости

image
Госдума отклонила предложение об увеличении штрафов для спекулянтов на рынке лекарств
image
Минздрав изменил порядок аттестации уполномоченных производителей препаратов и БМКП
image
Препарат от рассеянного склероза Merck не смог показать эффективность в ходе исследований
image
По программе ВЗН закупят противоопухолевые средства и иммуномодуляторы
image
Рейтинг фармкомпаний со значительным снижением продаж в аптеках
image
Сервье стала победителем Russian Pharma Awards 2023 в двух номинациях
image
Безопасность медицинских изделий – во благо людям
image
«Невидимки»: как улучшить диагностику и лечение пациентов с миопатией Дюшенна?
image
В Подмосковье определили победителей конкурса «Народный доктор»
image
Медпомощь детям с инфекционными заболеваниями станет доступнее в Подмосковье
image
В Подмосковье с начала года по программе «Земский доктор» трудоустроились почти 250 медработников
image
Операции любой сложности и высокие технологии: экскурсия во флагманский и урологический центры Боткинской больницы
image
Росздравнадзор отчитался о количестве профилатических мероприятий
image
Созданный технологиями машинного обучения препарат оказался эффективным в борьбе с депрессией
image
Госаптекам отказали в снижении доли закупок у поставщиков МСП
image
Для импортеров введут уголовную ответственность за нарушение правил маркировки

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница