Сколько в России фальшивых, нелегальных и некачественных лекарств для людей и животных

image

25.01.2024 8922

В 2023 году на отечественном лекарственном рынке было выявлено пять серий подделок. По оценкам экспертов, это рекорд за несколько последних лет. Также Росздравнадзор изъял 449 серий недоброкачественных препаратов по 60 торговым наименованиям. Medagro.ru рекомендует читателям портала проверить свою домашнюю аптечку и убедиться, что к вам такие лекарства не попали.

В минувшем году Росздравнадзор сообщил о выявлении рекордного числа фальсифицированных лекарственных препаратов за последние несколько лет, сообщает “Фармвестник”. Признаки подделки служба обнаружила в пяти сериях пяти торговых наименований лекарственных препаратов. Для сравнения в предыдущие годы в среднем в поле зрения регулятора попадало не более одного-двух наименований.

Первое письмо о фальсификате вышло в апреле 2023 года. Регулятор отозвал обезболивающий препарат «Нимесил» (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, 2 г пакетики № 30 шт., пачка картонная, серии 21010) с указанием на упаковках производителя и страны «Лабораторное Менарини С.А. Испания». По сведениям фармпроизводителя компании «Берлин-Хеми/А. Менарини», эта серия выпускалась для грузинского рынка и маркировки на русском языке не имела.

Фирма сама обнаружила подделку на российском рынке и проинформировала об этом Росздравнадзора, а тот предписал изъять фальсифицированный препарат и уничтожить. О принятых мерах необходимо было отчитаться в территориальные органы Федеральной службы.

В июне компания Bayer обнаружила признаки подделки в контрацептивном средстве «Мирена» (внутриматочная терапевтическая система 20 мкг/24 часа, серии ТU031CT). В отличие от оригинала, на упаковках фальсификата отсутствовали коды цифровой маркировки и глобальные идентификационные номера (GTIN). В октябре фармкомпания выявила нелегальную серию контрацептического средства с турецкой маркировкой. Причем, на этот раз на коробку была наклеена этикетка с основной информацией о препарате на русском языке. В своем письме о приостановлении ее обращения Росздравнадзор разместил фотографию такого товара. Аптеки и медицинские организации предупредили о том, что они должны провести ревизию своих остатков и в случае выявления забракованной серии сообщить в территориальные органы службы. Рассказывают, что в сбыте этого контрацептива принимали участие врачи-гинекологи. Они предлагали своим пациенткам сэкономить: турецкая спираль у них стоила на 2-3 тыс. руб. дешевле продаваемой легально (цена в онлайн-аптеках составляет в районе 15 тыс. руб.).

Спустя всего месяц Росздравнадзор сообщил о третьем фальсифицированном лекарстве. Речь шла о серии К0593В12 препарата «Окревус» компании Roche. Такой номер никогда не использовался в линейке серий данного препарата, заявил фармпроизводитель.

Еще об одной серии фальсификата общественность проинформировали в конце ноября. На этот раз признаки подделки обнаружили сотрудники полиции у лекарственного препарата «Диспорт», лиофилизата для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД № 1, флаконы, пачки картонные, серия U00307, производитель «Ипсен Биофарм Лимитед», Великобритания. Настоящий препарат данной серии был произведен в ноябре 2020 года, срок его годности — октябрь 2022 года. На подделке же срок годности вырос на два года: «Произведен 07/2022» и «Годен до 07/2024» соответственно.

О выявлении пятой серии фальсификата Росздравнадзор сообщил в декабре. Злоумышленники подделали противоопухолевый препарат компании Roche — «Полайви» серии Н6980Н05. На упаковках фальсифицированного лекарства торговое наименование было указано латиницей Polivy. Надписи на русском отсутствовали. Как и в случае с «Окревусом», подобный номер серии не использовался для производства данного лекарственного препарата.

К тому же в 2023 году отечественный рынок столкнулся с контрафактными лекарствами, которые также не имели маркировки на русском языке. Среди самых громких историй — изъятие из обращения «Оземпика», раствора для инъекций, шприц-ручка, пачка картонная, серия MP5B060; «Ново Нордиск». О том, как этот препарат беззастенчиво и масштабно подделывают во всем мире и как от этого страдают пациенты, я рассказывал в ноябре прошлого года.

По причине признаков контрафакта убирали в том году из продажи и «А-Рет гель 0,1%», гель 0,1% 20 г, алюминиевая туба, пачка картонная, серия PLOYAE99, производитель «Акумс Драгс энд Фармасьютикалс Лтд.», Индия; «Пролиа», раствор для инъекций 60 мг/мл 1 мл, шприц, пачка картонная, серия 1148676А, производитель «Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед», США.

Согласно ч.1 ст.6.33 КоАП РФ, за реализацию фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных препаратов импортер, поставщики и аптеки могут быть оштрафованы на сумму от 1 млн до 5 млн руб. Если оборот такого препарата превысит 100 тыс. руб., виновные могут быть привлечены к уголовной ответственности до 5 лет лишения свободы по ч.1 ст.238.1 УК РФ. 

Несколько миллионных штрафов в 2023 году действительно было. В частности, наркоклинику «Спасение» в Москве оштрафовали на 1 млн руб. за хранение недоброкачественных и контрафактных лекарств. Во время проверки помещении клиники были найдены медикаменты, которые не вводились в оборот и отсутствовали в системе маркировки. За это и другие грубые нарушения лицензионных требований впоследствии суд аннулировал ее лицензию на осуществление медицинской деятельности.

Вдобавок за прошедший год регулятор заблокировал 449 серий недоброкачественных препаратов по 60 торговым наименованиям, сообщила руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова. 

Сколько фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных БАД было выявлено в 2023 году, мне выяснить не удалось. Однако ранее сообщалось, что в 2021 году доля незаконного оборота БАД составляла около 49% от общего объема рынка. Конкретно в прошлом году в Краснодаре полицейские обнаружили нелегальный цех по производству БАД. Производство велось без разрешающих документов, в условиях антисанитарии. Упаковки с биодобавками были направлены на экспертизу, а в отношении предпринимателя начата проверка. 

В том числе из-за таких кустарей было принято решение о введении обязательной маркировки БАД с 1 октября 2023 года. А уже 25 января текущего года Минпромторг проинформировал о намерении расширить перечень биодобавок, подлежащих обязательной маркировке, с 1 сентября. Также Роспотребнадзор (именно он следит за соблюдением законодательства о БАД) заявил о планах провести в этом году проверки для выявления БАД, содержащих запрещенные вещества. Об этом было объявлено после публикаций СМИ о выявлении китайской продукции «Волшебные бобы. Капсулы для похудения», находящейся в обороте без государственной регистрации и содержащей в себе запрещенные вещества. Ведомство призвало общественные организации своевременно информировать надзорные органы о случаях выявления БАД, находящихся незаконно в обороте, чтобы служба могла принимать меры по изъятию такой продукции.

О том, как не ошибиться в БАД и с кого спросить за подделку, тем временем можно почитать в моей статье

К слову, с аналогичными проблемами столкнулся и Россельхознадзор на рынке ветеринарных препаратов. И он тоже просил немедленно информировать его об упаковках лекарств для животных с надписями на иностранном языке, а также со стикерами на русском языке поверх иностранного текста на первичной упаковке. Вдобавок он предупреждал об уголовной ответственности за оборот контрафактных импортных ветеринарных препаратов. Вакцинация животных контрафактными вакцинами может стать причиной отказа в оформлении ветеринарного сопроводительного документа на перемещение, предостерегала федеральная служба. Пожалуй, хуже всего ситуация с ветпрепаратами обстоит в интернете. В прошлом году Россельхознадзором совместно с территориальными управлениями провел экспертизу 7 тыс. веб-ресурсов, почти на 5 тыс. страниц нашли нарушения закона. Роскомнадзор эти страницы заблокировал. Но чаще всего сразу после блокировки одной страницы в сети вскоре появляется ее копия… это как рубить головы гидре. Очистить рынок от фальшивок и контрафакта традиционно хотят при помощи маркировки ветпрепаратов. Формально эксперимент стартовал 25 декабря, однако пока что порядок участия в нем и прочие процедуры, связанные с нанесением кодов, находятся в стадии проработки. 

Вадим Винокуров

   


Другие публикации в этой рубрике: Пространство дискуссий
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Игла спинальная Pencil P. 22Gx120 с проводн. МЕДАРГО

Пространство дискуссий

image
Правительство поручило ученым собрать и изучить генетические данные россиян
image
Великий имитатор: может ли в России повториться эпидемия сифилиса?
image
Минздрав рассчитывает, что многие иностранные студенты медицинских вузов останутся работать в России
image
Чем чревато, что фармкомпании бросили все усилия на борьбу с раком
image
Медицинские учреждения заставят вовремя расплачиваться по счетам: как это отразится на пациентах
image
Россельхознадзор предложил установить правила дистанционной торговли ветпрепаратами
image
Как работодатели помогают заболевшим раком работникам и когда россиян начнут прививать от этого заболевания
image
Российский фармпроизводитель пожаловался в суд на бездействие замглавы Минздрава

Медицинский видеолекторий

image
Преждевременное старение и какое влияние на этот процесс оказывают AGEs (конечные продукты гликирования)
image
Нелинейная медицина в современной жизни
image
"Технологии выживания" тактической медицины
image
21 век – эра инноваций в лечении больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями

PROздоровье

image
Россиян предупредили, к каким заболеваниям может привести невылеченный кариес
image
Иммунолог рассказала, чем может быть вреден хлеб в нарезке
image
Дети с высоким IQ чаще рождаются у женщин с первой группой крови
image
Главный терапевт РФ назвала признаки дефицита витаминов
image
Косметолог Егорова назвала, какие средства по уходу должен иметь каждый мужчина
image
Врач‑педиатр Морозова: привычка грызть ногти увеличивает риск инфекций
image
Гастроэнтеролог Чижикова: тыква снижает риск развития заболеваний сердца
image
Врач назвала безопасное для костей и зубов количество кофе
image
Врач указала на вред некоторых сковород для здоровья
image
Важность стрижки волос каждые два месяца объяснили
image
На чем готовить? Диетолог рассказала о свойствах и пользе масла
image
Миф или реальность: терапевт Хасиева объяснила, кого можно считать метеозависимым
image
Замедлит старение: диетолог Гинзбург назвал незаменимый для организма продукт
image
Названы простые способы профилактики гайморита
image
Россиянам рассказали, каким должен быть здоровый ужин
image
Врач объяснила, почему дети стали чаще болеть пневмонией

Новости

image
Лицензирование услуг по дезинфекции начнется с 1 сентября 2024 года
image
Минздрав увеличит на 83,5 рубля траты для получающих льготные лекарства россиян
image
Балашихинские врачи предупреждают: несвоевременное обращение за медицинской помощью приводит к некрозу кишечника
image
В Подмосковье начался прием заявок на участие во Всероссийском конкурсе врачей и среднего медперсонала
image
Дубненские врачи спасли мужчину с разрывом пищевода
image
С начала года в Подмосковье провели более 35 тыс. телемедицинских консультаций для детей
image
Помощники столичных врачей: зачем нужны медицинские фантомы
image
По итогам прошлого года производство лекарств и медицинских изделий в столице выросло в 1,4 раза
image
Москву признали лучшим регионом России для семейного туризма
image
Еще 3 рентгеновских аппарата и 1 маммограф заработали в Подмосковье
image
Время описания лучевых исследований в Москве сократилось в 16 раз — Собянин
image
Главный нарколог Минздрава назвал различия электронных и обычных сигарет
image
RNC Pharma представила рейтинг аптечных сетей по итогам года
image
Инъекционный препарат от ВИЧ GSK оказался эффективнее таблетированных препаратов
image
Минздрав назвал невозможным объединение медицинских аптек с ветеринарными
image
Меры господдержки для устранения дефицита кадров просят включить в план стратегии «Фарма-2030»

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница