ФАС согласовала цены на противоопухолевое средство «Висмодегиб-Промомед». Это первый российский дженерик с МНН висмодегиб, цены на него снижены в среднем на 40%.
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) согласовала цены на препарат для лечения одной из разновидностей рака кожи «Висмодегиб-Промомед». Предельная отпускная цена на препарат относительно зарегистрированных цен на иностранный референтный препарат «Эриведж» (Roche) снижена на 40%. Так, цена за упаковку дженерика из 28 капсул в дозировке 150 мг составила 161 605 руб., сообщает пресс-служба ФАС. При этом стоимость аналогичной дозировки референтного препарата зарегистрирована на уровне 269 341 руб.
ФАС отмечает, что первый отечественный дженерик повысит его доступность для граждан после возникновения правовых оснований для его обращения, в том числе после окончания действия патента на оригинальный препарат. Срок действия патента на «Эриведж» истекает в 2028 году.
Компания «Промомед» получила регистрационное удостоверение на препарат «Висмодегиб-Промомед» в феврале 2024 года.
Висмодегиб — это пероральный ингибитор сигнального пути Hedgehog. Активация сигнального пути Hedgehog через трансмембранный белок (SMO) приводит к активации и внутриядерной локализации факторов транскрипции онкогена, ассоциированного с глиомой, и индукции генов-мишеней сигнального пути Hedgehog. Висмодегиб связывается с SMO и препятствует передаче сигнала по пути Hedgehog.
Висмодегиб показан при метастатической или местнораспространенной базальноклеточной карциноме у взрослых при рецидиве после хирургического лечения или нецелесообразности хирургического лечения или лучевой терапии.
В реестре клинических исследований зафиксировано два исследования биоэквивалентности препаратов висмодегиб и «Эриведж» от компаний «Исследовательский институт химического разнообразия» и «Р-Фарм». Согласно данным ГРЛС, испытания планируется завершить в конце 2024-го и в 2025 годах.
В России с 2013 года одобрен препарат компании Roche «Эриведж». Висмодегиб был включен в Перечень ЖНВЛП в 2017 году. По данным ГРЛС, в 2020 году была зарегистрирована предельная отпускная цена на висмодегиб, и сейчас она составляет 269,3 тыс. руб.
В прошлом году «ФВ» также писал, что офсетный контракт с правительством Москвы заключила компания «Фармсинтез». Она будет выпускать лекарственные средства, в том числе висмодегиб.
ФАС согласовала цены на противоопухолевое средство «Висмодегиб-Промомед». Это первый российский дженерик с МНН висмодегиб, цены на него снижены в среднем на 40%. Федеральная антимонопольная служба (ФАС) согласовала цены на препарат для лечения одной из разновидностей рака кожи «Висмодегиб-Промомед». Предельная отпускная цена на препарат... https://www.medargo.ru/news.php?id=120859
Норму об отмене регистрации медизделий без уполномоченного представителя хотят отложить на год
Центр лекобеспечения планирует закупить для «Круга добра» рисдиплам на 6 млрд рублей
Российские фармвузы повысили цены на коммерческое обучение
Минздрав РФ обновил порядки мониторинга безопасности и оценки соответствия медизделий
FDA одобрило первый ингаляционный инсулин для детей
Консультативный комитет FDA рекомендовал капивасертиб – препарат компании AstraZeneca для лечения метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы с дефицитом PTEN
От фундаментальной науки до практического здравоохранения: новый отечественный препарат «Тирзеро Слим» для контроля веса представлен российской биофармацевтической компанией «ПСК Фарма» на Национальном конгрессе эндокринологов
Иллюзия, что проблема решится сама: доктор Барсегян предупредил россиян о фатальной ошибке при пародонтите
Лорвиква демонстрирует беспрецедентную семилетнюю выживаемость без прогрессирования при ALK-позитивном немелкоклеточном раке легкого
В «АстраЗенека» рассказали о роли ранних академических исследований в разработке препаратов
В «ПандаПарках» стартовал второй этап проекта о детской астме компании «АстраЗенека»
Минздрав России сохранил должность провизора-технолога в новых документах
Правительство РФ расширило перечень лекарств вне закона об обороте спирта
В Минздраве РФ разъяснили порядок отпуска препаратов по электронным рецептам
Минздрав РФ изменил Порядок мониторинга безопасности медизделий
В «ПандаПарках» стартовал второй этап проекта о детской астме компании «АстраЗенека»
