ФАС согласовала цены на первый российский дженерик с МНН висмодегиб

13.04.2024 13763

ФАС согласовала цены на противоопухолевое средство «Висмодегиб-Промомед». Это первый российский дженерик с МНН висмодегиб, цены на него снижены в среднем на 40%.

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) согласовала цены на препарат для лечения одной из разновидностей рака кожи «Висмодегиб-Промомед». Предельная отпускная цена на препарат относительно зарегистрированных цен на иностранный референтный препарат «Эриведж» (Roche) снижена на 40%. Так, цена за упаковку дженерика из 28 капсул в дозировке 150 мг составила 161 605 руб., сообщает пресс-служба ФАС. При этом стоимость аналогичной дозировки референтного препарата зарегистрирована на уровне 269 341 руб.

ФАС отмечает, что первый отечественный дженерик повысит его доступность для граждан после возникновения правовых оснований для его обращения, в том числе после окончания действия патента на оригинальный препарат. Срок действия патента на «Эриведж» истекает в 2028 году.

Компания «Промомед» получила регистрационное удостоверение на препарат «Висмодегиб-Промомед» в феврале 2024 года.

Висмодегиб — это пероральный ингибитор сигнального пути Hedgehog. Активация сигнального пути Hedgehog через трансмембранный белок (SMO) приводит к активации и внутриядерной локализации факторов транскрипции онкогена, ассоциированного с глиомой, и индукции генов-мишеней сигнального пути Hedgehog. Висмодегиб связывается с SMO и препятствует передаче сигнала по пути Hedgehog.

Висмодегиб показан при метастатической или местнораспространенной базальноклеточной карциноме у взрослых при рецидиве после хирургического лечения или нецелесообразности хирургического лечения или лучевой терапии.

В реестре клинических исследований зафиксировано два исследования биоэквивалентности препаратов висмодегиб и «Эриведж» от компаний «Исследовательский институт химического разнообразия» и «Р-Фарм». Согласно данным ГРЛС, испытания планируется завершить в конце 2024-го и в 2025 годах.

В России с 2013 года одобрен препарат компании Roche «Эриведж». Висмодегиб был включен в Перечень ЖНВЛП в 2017 году. По данным ГРЛС, в 2020 году была зарегистрирована предельная отпускная цена на висмодегиб, и сейчас она составляет 269,3 тыс. руб.

В прошлом году «ФВ» также писал, что офсетный контракт с правительством Москвы заключила компания «Фармсинтез». Она будет выпускать лекарственные средства, в том числе висмодегиб.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Синдром больных зданий: хворает дом – страдает человек

Фабрика вирусов: чем опасен клещевой энцефалит

Часики тикают: минздрав напоминает, что пора рожать

Маленькие изменения — большая польза: как пять минут на природе и чтение книг продлевают жизнь

Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками

Цены на лекарства, качество и доступность медицинской помощи: итоги 2025 года

Насолить себе и близким: в чем польза и вред соли для здоровья человека

Россия уходит в одиночество: 42% домохозяйств живут по одному

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач перечислила причины выпадения волос

Ошибка в выборе диеты может привести к старению организма: мнение специалиста

Врач рассказал, о чем могут говорить щелчки в челюсти

Врач назвала причины кожного зуда без высыпаний

Как безопасно подсушить хлеб и запечь яблоки на углях: рекомендации эксперта

Диетолог назвала полезные свойства жимолости

Энергетики могут вызвать паническую атаку: мнение специалиста

Врач рассказал, как проявляется аллергия на укусы пчел и ос

Ортопед назвала самую опасную летнюю обувь

Диетолог рассказала, чем вреден квас

Хорошие овощи против «плохих» парней из капсул: Почему стратегия «ем, что хочу, а запью БАДами» убивает здоровье

«Начинают выпадать уже в 20 лет»: россияне стремительно теряют волосы в молодом возрасте

Универсальный и доступный тренажер: чем полезна езда на велосипеде

Ученые связали микробиом кишечника с риском аутизма и СДВГ у детей

Гипертоникам раскрыли неожиданный способ контролировать давление

Как улучшить мозговое кровообращение — что действительно помогает мозгу работать лучше

Новости

Росздравнадзор предложил распространить автоштрафы на лекарства

Центру лекобеспечения не удалось закупить иммуноглобулин для «Круга добра»

Минздрав РФ планирует совместно с ЦРПТ внедрять ИИ для аналитики данных

Стало известно, когда появится российская вакцина от аллергии на березу

В Госдуму РФ снова внесен законопроект о компенсации трат на лекарства для пенсионеров

Минздрав РФ одобрил исследования отечественной вакцины против лихорадки денге

Минздрав РФ изменит состав попечительского совета «Круга добра»

Центр лекобеспечения повторно пытается закупить велманазу альфа для «Круга добра»

На ПМЭФ представили робота Леонардо для обучения врачей

Минздрав РФ планирует провести эксперимент по лекарственному страхованию

FDA разрешит компаниям опираться на предыдущие исследования при регистрации препаратов

Норму об отмене регистрации медизделий без уполномоченного представителя хотят отложить на год

Центр лекобеспечения планирует закупить для «Круга добра» рисдиплам на 6 млрд рублей

Российские фармвузы повысили цены на коммерческое обучение

Минздрав РФ обновил порядки мониторинга безопасности и оценки соответствия медизделий

ФАС согласовала цены на первый российский дженерик с МНН висмодегиб