Совет ЕЭК продлил действие временных мер по обращению лекарств при ЧС или дефектуре
Совет ЕЭК продлил действие временных мер по обращению лекарств при ЧС или дефектуре
20.09.2024 347
Совет ЕЭК продлил до конца года действие первого пункта решения о временных мерах по установлению особенностей обращения лекарств. Продолжат действовать национальные акты государств-членов ЕАЭС, устанавливающие условия для ускоренной регистрации препаратов и другие особенности их обращения в случае возникновения ЧС и дефектуры.
Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в собственное решение № 96 от 10.06.2022 «О временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения». Это закреплено в решении Совета № 60 от 06.09.2024.
Согласно первому пункту решения № 96, уполномоченные органы государств-членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) вправе устанавливать временный порядок обращения лекарств, действующий до 31 декабря 2023 года, сохранив возможность осуществления регистрации препаратов в соответствии с правилами, утвержденными решением совета ЕЭК № 78 от 03.11.2016 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Действие специальных полномочий регуляторов продлили до конца 2024 года.
Решение № 60 вступает в силу с 6 октября и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2024 года.
В России такие особенности утверждены Постановлением Правительства РФ № 593 от 05.04.2022 в части ускоренной регистрации лекарств, ввоза препаратов в иностранной упаковке и других подобных мер, а также Постановлением Правительства РФ от 23.03.2022 № 440 в части упрощенного порядка внесения изменений в регдосье.
Источник : Ссылка
