FDA одобрило первый биологический препарат от хронической обструктивной болезни легких

image

30.09.2024 7432

FDA одобрило препарат компаний Sanofi и Regeneron для лечения ХОБЛ. Лекарство продемонстрировало способность снижать частоту обострений ХОБЛ на 30—34% в ходе двух клинических испытаний.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) зарегистрировало еще одно показание препарата «Дупиксент» (дупилумаб), одобрив его применение при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Об этом сообщила пресс-служба французской компании Sanofi, разработавшая лекарство совместно с американской Regeneron.

Как утверждается, «Дупиксент» – первый биологический препарат, одобренный для лечения ХОБЛ. Результаты двух исследований BOREAS и NOTUS на III фазе с участием 1874 пациентов показали, что лекарственное средство способно снижать частоту обострений заболевания на 30—34% по сравнению с плацебо и улучшать функции легких.

Ранее препарат получил одобрение в качестве средства для лечения ХОБЛ от регуляторных органов Европейского союза и Китая. Впервые FDA зарегистрировало «Дупиксент» в 2017 году. Его назначают при средней и тяжелой формах атопического дерматита, бронхиальной астме, хроническом риносинусите с назальными полипами, эозинофильном эзофагите и узловатом пруриго.

«Дупиксент» представляет собой моноклональное антитело, которое блокирует передачу сигналов интерлейкинов-4 и -13. Эти белки вызывают воспаление 2-го типа – иммунной реакции организма на опасные антигены. Однако иммунная система может реагировать на безвредные вещества (к примеру, аллергены), что приводит к развитию различных заболеваний.

Объем выручки препарата в прошлом году составил 11,6 млрд долл., что позволило ему закрепиться в числе бестселлеров на мировом фармацевтическом рынке. Аналитики прогнозируют, что расширение показаний способствует ежегодному увеличению продаж «Дупиксента» на 3,5 млрд долл. К 2030 году доходы от реализации лекарственного средства могут достичь 20 млрд долл.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Россиян должно быть больше, с урбанизацией надо заканчивать: о чем говорили в Думе
image
Минздрав насчитал 83% здоровых школьников - родители в шоке
image
Стратегически значимые российские лекарства: что поменяется
image
Налог на вредные привычки: ВОЗ призвала повысить цены на алкоголь, сигареты и сладкие напитки
image
Где самые дешевые лекарства?
image
Время не лечит: в России хотят возродить лечебно-трудовые профилактории
image
Правительство предложило ввести должность “врач здорового долголетия”: зачем это надо?
image
Темная лошадка медицины: врачей просят проявлять не только онко-, но и ревманастороженность

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Невролог рассказала, как справиться с недосыпом
image
Врач рассказала, как уберечь промокшего под дождем ребенка от простуды
image
Врач назвала причины подергивания мышц
image
Врач рассказала, чем опасен невылеченный бронхит
image
Как защитить волосы от ультрафиолета летом: советы трихолога
image
Врач рассказала, для кого опасен укус пчел
image
Как сделать дачный бассейн безопасным для детей: советы эксперта
image
Врач рассказала о риске отита из-за летнего ветра
image
Как сохранить молодость кожи летом: советы специалиста
image
Как убрать рубцы от акне: рекомендации врача-косметолога
image
Врач рассказала, сто лучше не пить холодный кофе в жару
image
Как восполнить нехватку витаминов: советы специалиста
image
Отдыхаем у воды — 9 моментов, чтобы всё прошло без риска для здоровья
image
Названа неочевидная причина частых простуд
image
Врач Кашух рассказала, чем полезно и опасно малиновое варенье
image
Ревматолог — врач, который может сохранить вашу подвижность и здоровье сосудов. Когда нужно обращаться и как лечат?

Новости

image
Минздрав приостановил применение еще 21 препарата «Джодас Экспоим»
image
Росздравнадзор разработал новые оценочные листы для проверки фарморганизаций
image
Росздравнадзор утвердил новые документы для контроля ввоза и вывоза наркотических лексредств
image
Фонд «Круг добра» намерен начать закупать сатрализумаб
image
Минздрав отменил регистрацию «Отеслы»
image
Выездные консультации ведущих московских врачей «Будь Здоров» в Каменске-Уральском
image
Почти 6,4 млн исходящих звонков совершила робот Светлана с начала года
image
Собянин: Здание поликлиники № 46 на улице Казакова открыто после реконструкции
image
С начала года в Подмосковье выдали почти 2 тыс. подарочных наборов
image
ИИ-агент сформировал более двух миллионов сводок из медкарт пациентов за месяц работы
image
Роспотребнадзор разъясняет правила безопасной эксплуатации кондиционеров
image
Коломенские врачи спасли мужчину, проглотившего от испуга инструмент стоматолога
image
Гастроэнтеролог Вялов объяснил, чем могут быть вызваны проблемы с кожей
image
АО «Медицина» на Euroanaesthesia 2025
image
ГД приняла закон об ограничении зарубежных исследований товарного рынка
image
Росздравнадзор разработал правила проведения испытаний иммунобиологических препаратов

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница