Минпромторг предложил новый индикатор риска контроля производства лекарств

image

01.10.2024 8359

Минпромторг предложил новый индикатор риска контроля производства лекарств

Минпромторг предложил внести изменения в перечень индикаторов риска нарушений обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом № 3217 от 31 августа 2023 года. К рискам предлагается отнести наличие сведений в системе мониторинга фактов ввода в оборот лекарств от производителя с приостановленным действием лицензии. Общественное обсуждение проекта продлится до 14 октября. 

Индикатор риска был выявлен в результате анализа правоприменительной практики по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарств и характеризует возможные отклонения ‎от соблюдения обязательных требований контролируемых лиц, при этом сам по себе не является нарушением обязательных требований, говорится в пояснительной записке к проекту.

Сейчас в перечне содержится два индикатора риска: сведения о трех и более фактах изъятия из гражданского оборота серий препарата у одного производителя из-за несоответствия качества препарата в течение одного квартала и сведения о переводе лекарства на посерийный выборочный контроль качества препаратов у одного производителя. 

Выявление индикаторов риска является основанием для принятия решения ‎о проведении Минпромторгом проверки. 

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Налог на вредные привычки: ВОЗ призвала повысить цены на алкоголь, сигареты и сладкие напитки
image
Где самые дешевые лекарства?
image
Время не лечит: в России хотят возродить лечебно-трудовые профилактории
image
Правительство предложило ввести должность “врач здорового долголетия”: зачем это надо?
image
Темная лошадка медицины: врачей просят проявлять не только онко-, но и ревманастороженность
image
Пациент не хочет лечиться: как убедить россиян жить долго и счастливо
image
Минздрав насчитал 83% здоровых школьников - родители в шоке
image
Что известно о директоре подмосковного фармзавода, задержанном за взятку чиновнику Минздрава

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Сколько воды нужно пить в жару: мнение специалиста
image
Врач рассказал, от чего зависит иммунитет в жару
image
Диетолог рассказал, чем опасны сладости в жару
image
Чем опасно масло для загара: мнение эксперта
image
Врач рассказала, какой летний продукт содержит обилие полезных веществ
image
Врач рассказала, как «утомить» мозг для быстрого засыпания
image
Врач назвала необычный способ защитить глаза от аллергии
image
Хлорка в бассейне может ускорить появление морщин: мнение специалиста
image
Гастроэнтеролог рассказала, сколько печенья можно есть в сутки
image
Дерматолог рассказала, какой уход навредит коже в жару
image
Трихолог рассказала, в какое время суток следует мыть голову
image
Можно ли запивать лекарства газировкой и квасом: мнение эксперта
image
Врач рассказала о секретах дневного сна
image
Врач рассказала, сколько минут нужно тратить на еду
image
Как не заболеть при использовании кондиционера в жару: советы эксперта
image
Почему наступает ранний климакс и можно ли с ним родить? Объясняют врачи

Новости

image
Правительство исключило из «белого списка» ряд постановлений об обращении лекарств
image
MSD заключила вторую крупнейшую сделку в фармотрасли этого года
image
Госдума одобрила законопроект о передаче на гумпомощь немаркированных лекарств
image
ФАС приостановила закупку тедуглутида в связи с жалобой на нарушение патента
image
Рост продаж ветпрепаратов обеспечивается за счет онлайна
image
В Подмосковье смертность от туберкулеза снизилась на 40% по итогам полугодия
image
Врачи НИКИ детства рассказали о профилактике обезвоживания у детей
image
Роспотребнадзор дает рекомендации по работе в условиях повышенной температуры воздуха
image
В жару в поликлиниках и офисах «Мои документы» будут раздавать бесплатную питьевую воду
image
Почти 43 тыс. человек стали донорами в Подмосковье в этом году
image
Биологи рассказали, какие грибы растут летом в лесах и парках столицы
image
Почти 450 тыс. раз робот Светлана напомнила пациентам о предстоящем визите к врачу
image
Выбрать косметику и бьюти-процедуры: на портале потребителя появились новые рекомендации
image
Офтальмолог перечислила главные опасности для глаз летом
image
Аптеки не могут продать лекарства из-за проблем с интернетом
image
Общественный совет при Росздравнадзоре предложил продлить эксперимент по маркировке медизделий

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница