FDA одобрило первый препарат против депрессии для самостоятельного применения

image

22.01.2025 1846

Американский регулятор зарегистрировал назальный спрей компании J&J для лечения тяжелой депрессии — первое средство, одобренное в качестве самостоятельной терапии от этого заболевания. Лекарство, отличающееся от традиционных антидепрессантов принципиально новым механизмом действия, будет доступно только в сертифицированных медицинских центрах из-за риска серьезных побочных эффектов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило назальный спрей Spravato (esketamine) компании Johnson & Johnson (J&J), опубликовавшей пресс-релиз об этом. Он стал первым в истории препаратом для лечения большого депрессивного расстройства, который можно применять самостоятельно.

Действующее вещество Spravato было получено путем модификации анестетика кетамина — средства для наркоза в медицине и ветеринарии. В 2019 году FDA впервые разрешило использовать спрей при депрессии в комбинации с пероральными лекарствами от этого заболевания. В 2020 году последовало второе одобрение — с его помощью начали лечить пациентов, страдающих от острых суицидальных мыслей.

Препарат воздействует на глутаматергическую систему мозга, которая обеспечивает передачу возбуждающих сигналов между нервными клетками. Как утверждается, в отличие от стандартных антидепрессантов, которые начинают действовать через несколько недель, Spravato может улучшить состояние пациентов уже через 24 часа после применения.

Одобрение основано на результатах клинических испытаний, в которых новый антидепрессант улучшил состояние участников по всем десяти показателям шкалы депрессии Монтгомери—Асберга (MADRS), в их числе — эмоциональные (видимая и высказываемая подавленность, внутреннее напряжение, эмоциональная притупленность), физические (нарушения сна, снижение аппетита) и когнитивные симптомы (трудности с концентрацией внимания, усталость, пессимистические и суицидальные мысли). Спустя месяц у 22,5% пациентов, принимавших Spravato, наступила ремиссия, что втрое превышает результаты в группе плацебо (7,6%).

За первые девять месяцев 2024 года продажи препарата составили 780 млн долл., показав рост на 62% по сравнению с аналогичным периодом 2023 года. Фармгигант прогнозирует, что выручка с реализации спрея в этом году может достигнуть отметки в 5 млрд долл.

Препарат нельзя приобрести в аптеке из-за серьезных побочных эффектов, в том числе повышенной сонливости, нарушения восприятия реальности и подавления дыхательных функций. Его применение возможно только в сертифицированных медицинских учреждениях под наблюдением врача.

Большое депрессивное расстройство — одно из наиболее распространенных психиатрических заболеваний, от которого страдают около 280 млн человек в мире, сообщает Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). При этом заболеваемость среди женщин (6%) выше, чем среди мужчин (4%). Особенно высокие показатели отмечаются среди молодежи и подростков. Стандартная терапия пероральными антидепрессантами неэффективна для примерно трети пациентов. ВОЗ также считает, что к 2030 году депрессия станет ведущей причиной инвалидности в мире.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Пациенты помогут Минздраву решать, какими лекарствами лечить россиян
image
Лазейка для суррогата: в Москве накрыли аптечную сеть, торговавшую незарегистрированными лекарствами
image
Нуждается в перенастройке: Счетная Палата раскритиковала регулирование цен на лекарства
image
Знать себе цену: почему физрастворы подорожали в несколько раз
image
Spiritus fortis: куда и почему пропал медицинский спирт
image
Галя, у нас отмена: почему суд запретил россиянам использовать антибиотик подмосковной компании
image
То, чего не может быть: как россияне лечат уши и сердце соком винограда и почему недовольна прокуратура
image
Держи карман шире: сколько денег потратили на лекарства в 2024 году сами россияне и государство

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Чему домашний питомец учит ребенка?
image
Нужна ли пустышка младенцу: мнение эксперта
image
Как лечить зеленые сопли у ребенка?
image
Врач назвала способы борьбы с тромбообразованием
image
Как бороться с весенней депрессией?
image
Косметолог рассказала о способах убрать мешки под глазами
image
Как справиться с неуспеваемостью детей: советы психолог
image
Врач рассказала, как часто можно есть селедку
image
Косметолог перечислил 4 современных метода омоложения
image
Врач рассказала об опасности синдрома Кавасаки
image
ЛОР рассказала, почему с насморком летать на самолете опасно
image
Как быстро уснуть и выспаться: советы сомнолога
image
Как сохранить белоснежную улыбку без дорогостоящих процедур
image
Терапевт посоветовала людям старше 50 лет пить воду по часам
image
Врач рассказала о причинах плохого самочувствия во время магнитных бурь
image
Врач назвала продукты для здоровья волос

Новости

image
Минздрав собирается обновить правила хранения лекарств
image
Обновлен порядок взаимодействия Минздрава и Росздравнадзора при передаче сведений о лекарствах
image
Фармпроизводители ЕАЭС просят ускорить принятие решения по пролонгации действия РУ
image
Два приказа Минздрава утратят силу из-за новых правил регистрации медизделий
image
Количество международных клинических исследований достигло исторического минимума
image
Минздрав разработал критерии назначения пациентам не зарегистрированных в России препаратовПривет
image
FDA одобрило первые таблетки для лечения спинальной мышечной атрофии
image
Разработаны новые правила работы с метанолом
image
Законопроект по мониторингу картельных соглашений одобрен в первом чтении
image
В Наро-Фоминске заработал новый рентген-аппарат
image
Мужчину с огромной опухолью губы спасли хирурги областного онкодиспансера
image
Нарколог рассказал о самом опасном сочетании на праздничном столе 14 февраля
image
В Подмосковье с начала года заработало уже 11 единиц тяжелой медтехники на сумму более 286 млн рублей
image
FDA одобрило препарат SpringWorks для лечения редкого генетического заболевания
image
Фармпредприятия столкнулись с дополнительной нагрузкой после введения акциза на этанол
image
«Губернские аптеки» попросили узаконить работу передвижных аптек

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница