24.01.2025 666

В начале года дистрибьюторы столкнулись с невозможностью закупить лекарственное средство медицинский спирт (МНН этанол) в упаковке по 100 мл. Ситуация возникла вследствие введения с 1 января 2025 года акциза на этиловый спирт. Ряд фармпроизводителей не успели произвести перерасчет стоимости и зарегистрировать новую цену. Когда пару лет назад это новшество только обсуждалось, фарминдустрия предупреждала о росте цен на все лекарства, при производстве которых используется этиловый спирт, однако то, что он пропадет с рынка, не мог предугадать никто.

Ввести акциз на весь производимый в стране этанол в начале июля 2023 года предложила спикер Совета Федерации Валентина Матвиенко. «Необходимо обложить акцизом весь производящийся в стране этиловый спирт, выравнять, чтобы не было разницы и дешевого этилового спирта для нелегальной водки», — заявила она.

При этом Матвиенко сразу пояснила механизм противодействия росту цен на лекарства: «Уплата акциза на спирт, закупаемый учреждениями сферы здравоохранения, должна субсидироваться государством».

Тем не менее, участников рынка такая оговорка не убедила. Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (АФПЕАЭС), Национальная ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий «АПФ» и Союз профессиональных фармацевтических организаций направили в адрес премьер-министра Михаила Мишустина письмо с предупреждением о возможном росте цен на лекарства. Затем последовали долгие обсуждения законопроекта.

А в прошлом году фармацевтическая субстанция этиловый спирт и спиртосодержащие лекарства все же вошли в перечень подакцизных товаров в соответствии с Федеральным законом от 12.07.2024 N 176-ФЗ. Как я уже сказал, цель нововведения — исключить нецелевое использование медицинского спирта, например, для изготовления контрафактного алкоголя. Однако критики этой инициативы указывали, что никто не удосужился подсчитать, в каких объемах это реально происходит, насколько эта проблема актуальна. Разве что председатель комитета Совета Федерации по бюджету и финансовым рынкам Анатолий Артамонов рассказывал, что в 2022 году потребление медицинского спирта выросло в пять раз (абсолютные цифры он не привел), и не исключил, что большой объем пошел на изготовление алкогольного контрафакта.

Есть еще один важный нюанс. Хотя введение акциза было призвано сделать экономически невыгодным использование медицинского спирта в противоправных целях, однако, как говорят некоторые эксперты рынка, никто не отменял возможность привезти фармсубстанцию из стран — членов ЕАЭС, в которых нет налога на этот продукт. И тогда его путь на рынке России уже невозможно будет проследить с помощью маркировки или новой налоговой нормы. 

С одной стороны фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол) стала подакцизным товаром, но, с другой, она облагается нулевой ставкой акциза при отгрузке:

• производителям фармацевтической продукции, получившим в налоговом органе специальное свидетельство
• аптечным и медицинским организациям.

Акциз, исчисленный при приобретении (оприходовании) фармсубстанции, принимается к вычету при условии, что она использована в производстве лекарственных средств, лекарственных препаратов, продукции с низкой объемной долей содержания этилового спирта (либо не содержащей спирт) и медицинских изделий. Перечень такой фармпродукции подготовил Минздрав. 

Что важно? Компания, имеющая свидетельство на производство фармпродукции, при получении медспирта должна исчислить акциз по нему (пп. 20.2 п. 1 ст. 182 НК РФ). Ставка на текущий год равна 740 руб. за 1 литр безводного этилового спирта, содержащегося в подакцизном товаре. В будущем году размер акциза составит уже 770 руб., а в 2027 - 801 руб. При этом у предприятия есть право на последующий вычет такого акциза (п. 11.1 ст. 200 НК РФ). То есть сначала производителю его все же надо будет заплатить. 

На этапе обсуждения этих изменений законодательства фармпроизводители предостерегали, что введение акциза может привести к удорожаню производства лекарственных препаратов в России. Они приводили такие прогнозы: при введении акциза потери производителей активных фармсубстанций составят около 160 млн руб. в год, а часть фармсубстанций поднимется в цене, и производить их станет попросту нерентабельно. Тогда они могут уйти с рынка.

Но, как мы сейчас видим, производить и сам медицинский спирт в небольшой таре может быть также невыгодно. Из открытых источников, таких как информационная система Росздравнадзора, видно, что с начала этого года (данные по состоянию на 22 января) в гражданский оборот на территории России этанол вводили преимущественно автоцистернами и канистрами по 5-10 л. В флаконах по 100 мл это сделало лишь АО “РФК”. Предельная зарегистрированная государством цена на ее концентрат для приготовления раствора для наружного применения, 95%, 100 мл - флакон (1) - пачка картонная составляет 22,11 руб. Причем, это свежая цена, зарегистрированная компанией в октябре 2024 года. 

У Кемеровской фармацевтической фабрики цена аналогичной продукции составляет 23,24 руб. (зарегистрирована в ноябре прошлого года). Есть в Реестре лекарственных средств и более дешевый этанол. Например, у компании ФАРММЕД - по цене 16,54 руб. (зарегистрирована в апреле 2024 года). Если стоимость стеклянного флакона начинается от 8 руб., а нужны еще пробка, этикетка, картонная коробка, непосредственно сырье. Прибавьте к этому все обязательные платежи, то сколько зарабатывает на данном товаре фармпроизводитель? И как ему вписать акциз в эту экономику?

По нашим данным, Кемеровская фармфабрика с этого года приостановила выпуск этанола. Мы запросили официальные разъяснения у предприятия по этому поводу, но пока ответа не получили. Однако у дистрибьюторов его продукции нет. Впрочем, по итогам января-ноября прошлого года, по данным RNC Pharma, кемеровцы нарастили объем производства почти на 79% и всего за 11 месяцев выпустили порядка 8,3 млн. флаконов. Речь идет о суммарном выпуске, то есть препаратах разной концентрации и разного объема упаковки. Возможно, предприятие стремилось сделать запас на начало следующего года. В одной из ассоциаций фармпроизводителей мне подтвердили, что их участники - изготовители медицинского спирта - в прошлом году заблаговременно сделали солидный запас. 

Не исключено, что по этой причине пока стационары Москвы, которые мы опросили на предмет нехватки этанола, его не ощутили. Но и дефицит физрастворов, о котором я писал в прошлом году, тоже возник не везде и не сразу. Первыми уже в конце лета его почувствовали пациенты в отдаленных территориях, к середине осени волна дефицита докатилась до центральной части страны, а к декабрю - накрыла и многие больницы столичного региона. Как бы сейчас не произошло то же самое. Понятное дело, что в медицинских организациях потребность в физрастворах куда выше, чем в этаноле, и тем не менее. Этиловый спирт - противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи (например, при инъекциях) используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90–95% (на латыни обозначается как spiritus fortis), обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Напомню, что из розницы медицинский спирт полностью убрали еще в 2017 году. Нарушителям правил продажи грозят штрафы. Для должностных лиц - в размере от 10 тыс. до 15 тыс. руб. с конфискацией этилового спирта и спиртосодержащей продукции, а на юридических лиц - 200 тыс. до 300 тыс. руб. также с конфискацией продукции.

Справочно

Этиловый спирт является наиболее распространенным видом спирта, используемым в разных областях. Этиловый спирт был открыт в древности, но его выделение в чистом виде относится к XVI веку. Процесс дистилляции, который используется для производства спирта, был впервые описан арабским ученым Авиценной. В дальнейшем, технологии дистилляции совершенствовались, что привело к массовому производству спирта. Сегодня этиловый спирт часто используется в качестве в клинической и биомедицинской медицине как реактив в лабораторных исследованиях. 

Вадим Винокуров

Другие публикации в этой рубрике: Пространство дискуссий

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"