18.05.2023 7527

Российские стоматологи оказались в условиях ограниченности выбора препаратов для анестезии и резкого повышения цен на анестетик отечественного производителя. Все это негативным образом отражается на доступности стоматологической помощи и здоровье россиян, с одной стороны, и на рентабельности рынка и, как следствие, объеме уплачиваемых налогов, с другой.

Еще год назад, в марте 2022 года стоматологи впервые столкнулись с серьезным повышением цен и трудностями с поставками расходных материалов из-за рубежа, а также дефицитом импортных лекарств и медизделий. Сложности и удорожание логистики, переключение на другие расходники нередко приводили к повышению цен на стоматологические услуги. По разным данным, в разных регионах страны и на разные направления медицинской помощи рост составил от 10% до 20%. Все это происходило на фоне снижения платежеспособности населения. 

Некоторые стоматологические клиники констатировали переход клиентов, которые раньше могли себе позволить использование премиальных брендов, на материалы более низких ценовых категорий или переключение на “бесплатную” помощь в рамках ОМС. В итоге по результатам 2022 года рынок коммерческой стоматологии снизился на 8,2%: с 77,7 млн до 71,3 млн приемов. По сравнению с 2019 годом число приемов снизилось почти на 20%, подсчитал BusinesStat. По оценкам аналитиков этой компании, снижение спроса на платные медуслуги произошло и из-за оттока платежеспособных клиентов из страны. Допандемийный объем клиентской базы стоматологических клиник восстановить не удалось, констатировали эксперты.

В феврале этого года российские стоматологи заявили о дефиците современных препаратов для обезболивания, так называемых анестетиках артикаинового ряда, который превосходят по эффективности Лидокаин – в 1,5-2 раза, а Новокаин – в 5-6 раз.

Причин перебоев на рынке было несколько. Во-первых, производитель препарата «Убистезин» американская корпорация 3M прекратила деятельность в России годом ранее, вскоре после начала СВО. По данным аналитической компании RNC Pharma, в 2022 году на отечественный рынок было поставлено 93,9 тыс. упаковок «Убистезина» на 369 млн руб. — на 70% меньше, чем в 2021 году, если считать в упаковках, и на 60% меньше в рублевом эквиваленте. Во-вторых, периодически оказывались недоступными и другие аналоги препарата импортных производителей, хотя заявлений о приостановлении деятельности в нашей стране они не делали. 

В целом, на рынке представлено немало аналогов «Убистезина»: французский «Септанест», испанский «Артикаин Инибса», немецкий «Ультракаин» от «Санофи-Авентис», российский «Артикаин-Бинергия». 

“Отечественный «Артикаин-Бинергия» отличается от «Убистезина» условиями производства и составляющими. Тем не менее препарат длительное время присутствует на рынке, и врачи с удовольствием его используют, кроме того, он всегда есть в наличии. Многие государственные клиники именно благодаря «Артикаин-Бинергия» и его доступности перешли на безопасную и эффективную карпульную технологию, что значительно повысило качество стоматологической помощи”, — рассказала РБК доцент кафедры обезболивания в стоматологии МГМСУ им. А.И. Евдокимова, президент Всемирной федерации анестезиологических сообществ в стоматологии Наталия Анисимова.

Впрочем, в наличии этот препарат тоже есть не всегда. По словам участников рынка, в конце апреля-начале мая они испытывали проблемы с его приобретением. Даже ходили слухи о том, что производственная площадка (Федеральное казенное предприятие Армавирская биофабрика) приостанавливала его выпуск. Официального подтверждения этой информации не публиковалось, но, как говорится, дыма без огня не бывает.

В медицинском холдинге «Первая семейная клиника Петербурга» говорят, что «Убистезин» и другие импортные препараты имеют большие сроки и объемы тестирования, чем российские аналоги. 

«В случае с «Убистезином» для достижения необходимого эффекта требовалась всего одна карпула препарата. Теперь нам приходится вкалывать три-четыре карпулы, что представляет собой некоторое неудобство для пациента и врача», — рассказала РБК основатель клиники Smilestudio Луиза Автандилян.

Карпула — это герметично запечатанная ампула, закрытая металлической крышкой с одного конца и резиновой пробкой с другого. От нее и пошло название данного вида анестезии. В процессе используется особый шприц для многоразового применения, состоящий из корпуса, иглы и поршня. Боковая часть оснащена специальным отверстием для капсулы (карпулы) с анестетиком.

Внедрение карпульной технологии в стоматологическую анестезиологию называют большим достижением, так как специалистам теперь не надо самостоятельно рассчитывать дозировку препарата — это уже сделала компания-производитель. Так что ответственность за любую ошибку, связанную с дозировкой, ложится также на изготовителя.

В Минздраве традиционно отрицают наличие проблем с поставками расходных материалов и медикаментов, о которых говорят представители стоматологических клиник. Чиновники утверждают, что уход ряда зарубежных компаний из России не повлиял на качество стоматологических материалов, которыми лечат в отечественных клиниках.

«Сейчас мы имеем российские успешные аналоги, в том числе те, что используются в карпульных шприцах. Эти препараты имеются в достаточном количестве на нашем рынке и имеют хорошие отзывы у наших специалистов», — заявил главный внештатный стоматолог Минздрава Олег Янушевич в группе ведомства в ВК. По его словам, в настоящий момент логистические проблемы также решены, импортные поставки продолжаются. Кроме того, большое количество качественных аналогов стоматологических материалов и препаратов производятся в России.

В Стоматологической ассоциации России считают основными проблемами в нынешних условиях зарегулированность отрасли и логистические трудности. Профессиональное сообщество направило совместное с Ассоциацией стоматологической индустрии обращение в правительство РФ с рядом предложений, принятие которых позволит «смягчить последствия санкций и обратить их действие в пользу отечественного производителя». В их числе: ускорение регистрации медицинских изделий отечественного производства, возможность покупки валюты по курсу Центробанка для приобретения сырья, комплектующих и материалов зарубежного производства для изготовления медизделий на территории РФ, снижение налоговой нагрузки, субсидирование, в том числе логистических затрат, льготное кредитование и др.

Поддержка отечественного производителя - это, конечно, хорошо. Но тогда и производитель со своей стороны тоже должен дать государству какие-то гарантии. А что у нас происходит сейчас? Отечественный «Артикаин-Бинергия» (держатель регистрационного удостоверения АО “Бинергия” из Балашихи, первый и единственный в России производитель анестетиков в картриджах, как сказано на сайте компании) не входит в перечень ЖНВЛП. То есть цены на него государство не контролирует. Так вот в середине 2021 года этот препарат отпускался эксклюзивным дистрибьютором фирмой “Стоматорг” оптовикам по цене 1450 руб. с НДС за упаковку из 50 картриджей, в конце того же года - 1620 руб. В первом квартале прошлого года стоимость составила 2900 руб. с НДС, во втором квартале - уже 3700 руб. Любопытная деталь: по данным RusProfile.ru, за 2022 год прибыль АО “Бинергия” (в портфеле которой есть и другие товары) выросла на 226%, выручка - на 428%.

В текущем году цена на препарат выросла до 3900 руб., согласно имеющемуся в распоряжении medagro.ru коммерческому предложению. При этом без скидки для постоянных покупателей цена уже достигает 5000 руб. Судя по всему, даже это не предел. 15 мая “Стоматорг” направил партнерам письмо с предупреждением о том, что Армавирская биофабрика с 17.05.2023 г. поднимет цены из-за роста цен на субстанцию. Это вызывает множество вопросов хотя бы потому, что биофабрика не имеет никакого отношения к продажам препарата. 

 “По опыту работу с другими предприятиями, которые так же производят лекарства на своей площадке для кого-то не по своему регистрационному удостоверению - всеми правами на товар владеет заказчик, а не производитель, и реализует товар тоже только заказчик, - рассказал на условиях анонимности генеральный директор оптовой фармацевтической компании. - Чаще всего заказчик сам обеспечивает производителя фармсубстанцией, так как производственная площадка, не будучи держателем регистрационного удостоверения, не сможет официально приобрести и ввезти активные вещества для изготовления лекарства”. 

Лично мне бы очень хотелось услышать комментарий Минздрава, а, может, и ФАС по поводу такого значительного повышения цены, которая, по сути, росла по мере ослабления конкуренции на рынке. Помнится, совсем недавно, во время пандемии подобные скачки цен на те же маски, СИЗ, другие изделия, стоимость которых тоже законодательно не регулируется, вызывали пристальное внимание как регуляторов, так и правоохранительных органов.

Вадим Винокуров