Минздрав рекомендовал внести изменения в инструкции ряда препаратов

image

25.05.2023 5615

Новые нежелательные явления будут включены в инструкции нескольких препаратов. В частности, Минздрав рекомендует внести изменения в инструкции статинов, гипогликемического лекарства «Соликва СолоСтар» и глазных капель, содержащих дорзоламид.

Минздрав предлагает внести изменения в инструкции по медицинскому применению целого ряда препаратов. Согласно новой информации ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) могут вызвать или усугубить ранее существовавшую миастению. Такая информация опубликована на сайте ГРЛС 24 мая. Согласно письму ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» новые нежелательные явления в виде холангита и холестатической желтухи также включат в инструкцию препарата, содержащего инсулин гларгин + ликсисенатид. Также ведомство указывает на необходимость включить побочные действия в инструкции препаратов противоглаукомных глазных капель, содержащих дорзоламид. Сообщается, что дорзоламид может вызывать тахикардию и гипертензию.

Изменения, касающиеся статинов, будут вноситься в документы препаратов, содержащих следующие МНН: аторвастатин, ловастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин, флувастатин. Ведомство сообщает, что зафиксированы случаи возникновения или рецидива миастении Гравис или глазной миастении. Рекомендации основаны на информации, поступившей из Росздравнадзора, и в соответствии с сообщением Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (РКАС) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА).

Миастения Гравис — аутоиммунное заболевание, характеризующееся эпизодической мышечной слабостью и быстрой утомляемостью.

В инструкцию гипогликемического средства инсулин гларгин + ликсисенатид включат новое побочное действие — холангит и холестатическая желтуха. На территории России зарегистрирован только один препарат с таким МНН — «Соликва СолоСтар» от Sanofi. Ранее «ФВ» писал об изменениях, рекомендуемых внести в гипогликемический препарат ликсисенатид.

Также «ФВ» сообщал, что противодиабетические препараты семаглутид и эксенатид могут вызывать холангит и холестатическую желтуху.

В случае с обновлением информации в инструкции препаратов с действующим веществом дорзоламид речь идет о противоглаукомных глазных каплях. В письме указывается: дорзоламид способен вызвать тахикардию и гипертензию, однако частота встречаемости этих явлений неизвестна. Для снижения системного побочного действия и увеличения местной эффективности препарата после закапывания рекомендуется зажать носослезный канал или закрыть веки на две минуты, говорится в документе. В реестре лекарственных средств зафиксированы записи о более чем 20 регудостоверений с действующим веществом дорзоламид. Препараты производят как отечественные, так и зарубежные компании.

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Стратегически значимые российские лекарства: что поменяется
image
Налог на вредные привычки: ВОЗ призвала повысить цены на алкоголь, сигареты и сладкие напитки
image
Где самые дешевые лекарства?
image
Время не лечит: в России хотят возродить лечебно-трудовые профилактории
image
Правительство предложило ввести должность “врач здорового долголетия”: зачем это надо?
image
Темная лошадка медицины: врачей просят проявлять не только онко-, но и ревманастороженность
image
Пациент не хочет лечиться: как убедить россиян жить долго и счастливо
image
Минздрав насчитал 83% здоровых школьников - родители в шоке

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Названа неожиданная причина забывчивости
image
Чем полезна красная смородина и кому нельзя ее есть
image
Диетолог назвала идеальный интервал между ужином и сном
image
Эксперт по питанию высказалась о безопасном количестве сосисок и колбасы
image
Как убрать морщины на лбу
image
Ученый рассказал, почему «ЭКО-дети» могут быть успешнее естественно зачатых
image
Уролог раскрыл, лечатся ли болезни простаты пересадкой органа
image
Россиян предупредили о скрытой опасности купания в море после шторма и ливня
image
Нужны ли солнцезащитные очки для детей: мнение специалиста
image
Массаж для лица от морщин
image
Врач рассказала о влиянии гормонов на женское здоровье
image
Худеющим людям подсказали три трюка для употребления углеводов без вреда для фигуры
image
Врач дала советы гипертоникам, как пережить аномальную жару
image
Жара влияет на водителей как алкоголь: Life.ru узнал у врача, как избежать опасностей за рулём
image
Причины ломких ногтей
image
Продукты, улучшающие качество сна

Новости

image
Врачи Центра Рошаля спасли девочку с тяжелой патологией позвоночника
image
Бригада подмосковной скорой помощи спасла ребенка, решившего попробовать на вкус саморез
image
Более 20 рентген-аппаратов типа С-дуга поставят в больницы Подмосковья в этом году
image
Олимпийский мишка, яркое шествие и ЗОЖ: на Садовом кольце пройдет спортивный фестиваль
image
Пациентам с опасными формами аритмии в Москве бесплатно проводят высокотехнологичную операцию
image
В Подмосковье выявляемость онкологии на I стадии выросла почти на 4% с начала года
image
Скалолазание и первая помощь: как завершилась третья смена в спортивно-патриотическом лагере «Василевский»
image
Дом заботы: как устроен филиал «Савеловский» центра паллиативной помощи
image
«Маленькая злая книга» и наука для детей. Что почитать всей семьей
image
Забеги, скейтбординг и прогулки с хаски: какие летние занятия проводят НКО
image
Мэр Москвы рассказал о работе офтальмологического центра Боткинской больницы
image
Счетчик микроорганизмов с искусственным интеллектом разработали в Москве
image
ЦРПТ прокомментировал работу аптек без интернета
image
Нацпроект «Продолжительная и активная жизнь» исполнили наполовину
image
Врачи Центра Рошаля спасли ребенка с опасным абсцессом шеи, возникшим на фоне ОРВИ
image
В МОДКТОБ спасли подростка, упавшего с гаража

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница