Минздрав рекомендовал внести изменения в инструкции ряда препаратов

image

25.05.2023 1754

Новые нежелательные явления будут включены в инструкции нескольких препаратов. В частности, Минздрав рекомендует внести изменения в инструкции статинов, гипогликемического лекарства «Соликва СолоСтар» и глазных капель, содержащих дорзоламид.

Минздрав предлагает внести изменения в инструкции по медицинскому применению целого ряда препаратов. Согласно новой информации ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) могут вызвать или усугубить ранее существовавшую миастению. Такая информация опубликована на сайте ГРЛС 24 мая. Согласно письму ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» новые нежелательные явления в виде холангита и холестатической желтухи также включат в инструкцию препарата, содержащего инсулин гларгин + ликсисенатид. Также ведомство указывает на необходимость включить побочные действия в инструкции препаратов противоглаукомных глазных капель, содержащих дорзоламид. Сообщается, что дорзоламид может вызывать тахикардию и гипертензию.

Изменения, касающиеся статинов, будут вноситься в документы препаратов, содержащих следующие МНН: аторвастатин, ловастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин, флувастатин. Ведомство сообщает, что зафиксированы случаи возникновения или рецидива миастении Гравис или глазной миастении. Рекомендации основаны на информации, поступившей из Росздравнадзора, и в соответствии с сообщением Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (РКАС) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА).

Миастения Гравис — аутоиммунное заболевание, характеризующееся эпизодической мышечной слабостью и быстрой утомляемостью.

В инструкцию гипогликемического средства инсулин гларгин + ликсисенатид включат новое побочное действие — холангит и холестатическая желтуха. На территории России зарегистрирован только один препарат с таким МНН — «Соликва СолоСтар» от Sanofi. Ранее «ФВ» писал об изменениях, рекомендуемых внести в гипогликемический препарат ликсисенатид.

Также «ФВ» сообщал, что противодиабетические препараты семаглутид и эксенатид могут вызывать холангит и холестатическую желтуху.

В случае с обновлением информации в инструкции препаратов с действующим веществом дорзоламид речь идет о противоглаукомных глазных каплях. В письме указывается: дорзоламид способен вызвать тахикардию и гипертензию, однако частота встречаемости этих явлений неизвестна. Для снижения системного побочного действия и увеличения местной эффективности препарата после закапывания рекомендуется зажать носослезный канал или закрыть веки на две минуты, говорится в документе. В реестре лекарственных средств зафиксированы записи о более чем 20 регудостоверений с действующим веществом дорзоламид. Препараты производят как отечественные, так и зарубежные компании.

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Прозерин р-р д/и 0.5мг/мл 1мл амп  №10

Пространство дискуссий

image
В Москве дан старт пилоту дистанционного отслеживания состояния здоровья беременных
image
Аптека выплатила москвичке два миллиона рублей за продажу фальсифицированного онкопрепарата
image
Система маркировки поможет оперативно контролировать цены на лекарства
image
Пока россияне увлекаются самолечением, количество аптек в стране будет расти
image
Недобросовестных поставщиков отлучат от участия в закупках
image
Следственный комитет взял под контроль уголовные дела против косметологов
image
Власти пообещали ликвидировать медицинские недострои до 2027 года
image
В 2025 году стартует новый нацпроект “Продолжительная и активная жизнь”

Медицинский видеолекторий

image
Инсулинорезистентность: особенности заболевания и возможности коррекции
image
Главное правило долгожителей и просто здоровых людей – пить много воды, но обязательно учитывать коэффициент диссимметрии
image
Преждевременное старение и какое влияние на этот процесс оказывают AGEs (конечные продукты гликирования)
image
Нелинейная медицина в современной жизни

PROздоровье

image
Гастроэнтеролог Констаденков рассказал, почему урчит в животе. И это не голод
image
Чем опасен сахарный диабет беременных для матери и ребенка: интервью с эндокринологом
image
Выявлена связь между пандемией COVID-19 и массовой детской депрессией
image
Диетолог рассказала о продуктах, полезных при менопаузе
image
Определяем, каких витаминов группы B вам не хватает
image
Назван способ справиться с эмоциональным всплеском для подростков
image
Врач дал 3 совета, как до лета успеть избавиться от пивного живота
image
Яйца не повышают уровень холестерина, выяснили ученые
image
Подмосковные врачи рассказали, как избежать переутомления и эмоционального выгорания
image
Как выбрать хороший вкусный виноград
image
Врач-оториноларинголог рассказала, как сохранить слух
image
Ученые выделили факторы, приводящие к раннему старению мозга
image
Психолог рассказала, как справиться с тревогой в общественных местах
image
В Роспотребнадзоре напомнили, как хранить яйца и проверять их на свежесть
image
Названы причины снижения ловкости рук в пожилом возрасте
image
Дерматолог назвала причины морщин на переносице

Новости

image
Подмосковные врачи прооперировали 5-летнего самбиста, повредившего бедро на соревнованиях
image
Помидоры, яблоки, соленья и не только: какие постные продукты купить на ярмарках выходного дня
image
Солнечногорская больница представила современное реабилитационное оборудование на выставке «Россия»
image
“Фармлига” обсудила проблему дефицита аптечных пунктов в глубинке
image
Правительство утвердило обновленный перечень маркируемых БАД и антисептиков
image
Аптеки предупредили об увеличении оснований для внеплановых проверок
image
В 2023 году в России создали 13 вакцин от опасных болезней животных
image
Минздрав сообщил об обеспеченности лекарствами пациентов с ВИЧ
image
29 марта 2024 года в 11:00 приглашаем налогоплательщиков принять участие в вебинаре
image
В прошлом году в Подмосковье количество партнерских родов выросло до 30%
image
Почти 150 пациенток прошли лечение в Центре эндометриоза областного НИИ акушерства и гинекологии
image
БАД, от которого в Японии умерли уже четыре человека, спокойно продается в российских интернет-магазинах
image
Люберецкие врачи спасли пациента с ножевым ранением сердца
image
Количество пострадавших от приема японских БАДов превысило 100 человек. Есть погибшие.
image
Столичные врачи смогут определять патологии шейного отдела позвоночника с помощью ИИ-сервиса
image
В Подмосковье врачи-психиатры обсудили новые подходы в оказании психологической помощи пострадавшим в «Крокусе»

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница