Письмо Росздравнадзора № 02И-658/21 от 27.05.2021 О прекращении обращения лекарственного средства «Амиодарон» серии 070519 производства ООО «Эллара» (Россия) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приняла решение о прекращении обращения лекарственного средства "Амиодарон" серии 070519 производства ООО "Эллара" (Россия) из-за обнаружения несоответствия качества партии данного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Родственные примеси". Владельцу партии лекарственного средства - аптеке ГБУЗ РА "ЦРБ Майкопского района" (Республика Адыгея, Майкопский район, шт. Тульский, ул. Танюкова, Д. 14) - поручено изъять партию из гражданского оборота и уничтожить ее в установленном порядке. Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предписано принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. Территориальным органам Росздравнадзора поручено обеспечить контроль за выявлением и изъятием обращения указанной серии лекарственного средства.
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=39424