РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-681/21 от 02.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-681/21 от 02.06.2021

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2440408 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- ( РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 W W W .roszdravnadzor. ru Руководителям организаций- 0 6 - (^JOc^ № /o L 'f импортеров лекарственных средств Ha № _____________ от ______________
Субъектам обращения [Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от O<^.0S- ~~ 6> Наименование организации, Номер Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии задания пр-ва лекарственных средств № 05И -117/19 ООО "ФИТОФАРМ" Лактофильтрум® таблетки 15шт., ABBA РУС АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2191018 от 16.01.2019 (Краснодарский край. Анапский упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора район, п.Витязево, (4), пачки картонные (филиал г.Ростов-на-Дону) ул.Черноморская, д.86, лит.Б, пом.2,3, часть пом.1) № 0 5 И -117/19 ОБУЗ "Ивановская клиническая Никотиновая кислота раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160519 от 16.01.2019 больница имени Куваевых" инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы Росздравнадзора (Ивановская область, г.Иваново, (10), пачки картонные (филиал г.Ростов-на-Дону) ул.Академика Мальцева, д.45) № 05И -117/19 ГБУЗ "Мостовская ЦРБ" М3 Фамотидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020619 от 16.01.2019 Краснодарского края пленочной оболочкой 20мг 30шт., Росздравнадзора (Краснодарский край, упаковки ячейковые контурные (филиал г.Ростов-на-Дону) Мостовский район, (1), пачки картонные пгт.Мостовской, ул.Мичурина, д.24а) № 0 5 И -117/19 ГБУЗ "Центральная районная АзитРус® ФОРТЕ таблетки, Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71218 от 16.01.2019 больница Апшеронского района" покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора М3 Краснодарского края 500мг 3шт., упаковки ячейковые (филиал г.Ростов-на-Дону) (Краснодарский край, контурные (1), пачки картонные г.Апшеронск, ул.Социалистическая, д.1) № 0 5 И -117/19 ГБУЗ РА "Адыгейский Диазолин драже 100мг 10шт., Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160218 от 16.01.2019 республиканский клинический упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора онкологический диспансер (2), пачки картонные (филиал г.Ростов-на-Дону) им.М.Х.Ашхамафа" (Республика Адыгея, г.Майкоп, ул.2-я Короткая, Д . 6 ) № 05И-117/19 ГБУЗ ВО "Областная Дексаметазон раствор для Белмедпрепараты РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 801118 от 16.01.2019 психиатрическая больница №2" инъекций 4мг/мл 1мл, ампулы Беларусь Росздравнадзора (Владимирская область. (10), пачки картонные (филиал г.Ростов-на-Дону) Суздальский район, пос.Содышка, ул.Прибольничная, Д .2 ) № 05И-117/19 ГБУЗ ВО "Областная Карбамазепин таблетки 200мг Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560719 от 16.01.2019 психиатрическая больница №2" 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Владимирская область. контурные (5), пачки картонные (филиал г.Ростов-на-Дону) Суздальский район, пос.Содышка, ул.Прибольничная, Д.2) № 05И -117/19 ГБУЗ ВО "Областная Эманера® капсулы КРКА, Д .Д ., Ново место Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" SE9965 от 16.01.2019 психиатрическая больница №2" кишечнорастворимые 40мг 7шт., АО Росздравнадзора (Владимирская область. блистеры (4), пачки картонные (филиал г.Ростов-на-Дону) Суздальский район, пос.Содышка, ул.Прибольничная, Д.2) № 05И -117/19 ГБУЗ ВО "Областная Ибупрофен суспензия для приема ЭКОлаб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330618 от 16.01.2019 психиатрическая больница №2" внутрь (для детей) 100мг/5мл, Росздравнадзора (Владимирская область. флаконы из (филиал г.Ростов-на-Дону) Суздальский район, полиэтилентерефталата/в пос.Содышка, ул.Прибольничная, комплекте с мерной ложкой (1), Д.2) пачки картонные № 0 5 И -117/19 ГБУЗ Астраханской области Омепразол капсулы 20мг 10шт., ABBA РУС ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 380817 от 16.01.2019 "Городская клиническая упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора больница №2 им.братьев (3), пачки картонные (филиал г.Ростов-на-Дону) Губиных" (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Кубанская, д.1, ПОМ.2, лит.Е, ЭТ.1) № 05И -117/19 ИП Болденкова Инга Холензим таблетки, покрытые Белмедпрепараты РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 770718 от 16.01.2019 Геннадьевна (Смоленская оболочкой 10шт., упаковки Беларусь Росздравнадзора область, г.Смоленск, ул.Ленина, ячейковые контурные (5), пачки (филиал г.Ростов-на-Дону) Д.9) картонные № 05И -117/19 МБУЗ "Курганинская ЦРБ" М3 Пирацетам таблетки, покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 490818 от 16.01.2019 Краснодарского края пленочной оболочкой 400мг Росздравнадзора (Краснодарский край, 20шт., упаковки ячейковые (филиал г.Ростов-на-Дону) г.Курганинск, ул.Матросова, контурные (3), пачки картонные Д.231) № 05И -117/19 МБУЗ "Районная больница" Пиридоксин раствор для Ереванская химико­ Армения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090419 от 16.01.2019 (Ростовская область, инъекций 50мг/мл 1мл, ампулы фармацевтическая Росздравнадзора Красносулинский район, (10), пачки картонные фирма ОАО (филиал г.Ростов-на-Дону) г.Красный Сулин, ул.Фурманова, Д.32) № 0 5 И -117/19 ООО "ДРФС-Дешёвая аптека" Варфарин таблетки 2.5мг 20шт., Канонфарма продакшн Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120819 от 16.01.2019 (Ростовская область, г.Ростов-на- упаковки ячейковые контурные ЗАО Росздравнадзора Дону, ул.Волкова, д.15) (5), пачки картонные (филиал г.Ростов-на-Дону) № 05И -117/19 ООО "ДРФС-Дешёвая аптека" Дротаверин-Тева таблетки 40мг Адифарм ЕАД Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420218 от 16.01.2019 (Ростовская область, г.Ростов-на- 20шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Дону, ул.Волкова, д.15) контурные (2), пачки картонные (филиал г.Ростов-на-Дону) № 05И -117/19 ОГБУЗ "Рославльская ЦРБ" Бензилпенициллина натриевая Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60118 от 16.01.2019 (Смоленская область, соль порошок для приготовления Росздравнадзора Рославльский район, г.Рославль, раствора для внутримышечного и (филиал г.Ростов-на-Дону) 4-й Красноармейский пер, д.6А) подкожного введения 1000000ЕД, флаконы (50), пачки картонные (для стационаров) № 05И-117/19 ОГБУЗ "Смоленская областная Верапамил таблетки, покрытые Ирбитский ХФЗ ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71117 от 16.01.2019 клиническая болница" оболочкой 80мг 10шт., упаковки Росздравнадзора (Смоленская область, ячейковые контурные (5), пачки (филиал г.Ростов-на-Дону) г.Смоленск, пр-т Гагарина, д.27) картонные № 05И -117/19 ОГБУЗ "Смоленская областная Аскорбиновая кислота, СиЭсПиСи Вейшинг Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1171173002 от 16.01.2019 клиническая болница" субстанция-порошок* Фармасеутикал Росздравнадзора (Смоленская область, (Шийяжуаньг) Ко.Лтд (филиал г.Ростов-на-Дону) г.Смоленск, пр-т Гагарина, д.27) № 05И -117/19 ОГБУЗ "Смоленская областная Рамиприл таблетки 5мг 10шт., Биоком ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0010419 от 16.01.2019 клиническая болница" упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Смоленская область, (3), пачки картонные (филиал г.Ростов-на-Дону) г.Смоленск, пр-т Гагарина, д.27) № 0 5 И -117/19 ООО "ГРАЦИЯФАРМ" Йодомарин® 100 таблетки 0.1мг Менарини-Фон Хейден Г ермания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 83027 от 16.01.2019 (Ивановская область, г.Иваново, 100шт., флаконы (1), пачки ГмбХ Росздравнадзора ул.Генерала Хлебникова, д.36, картонные (филиал г.Ростов-на-Дону) пом.1012) № 05И -117/19 ООО "ГРАЦИЯФАРМ" Йодомарин® 200 таблетки 0.2мг Менарини-Фон Хейден Г ермания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 88108 от 16.01.2019 (Ивановская область, г.Иваново, 25шт., блистеры (4), пачки ГмбХ Росздравнадзора ул.Генерала Хлебникова, д.36, картонные (филиал г.Ростов-на-Дону) пом.1012) № 0 5 И -117/19 ООО "Дарина" (Владимирская Кардиомагнил таблетки, Такеда Фармасьютикалс Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01250519 от 16.01.2019 область, Петушинский район, покрытые пленочной оболочкой ООО Росздравнадзора пос.Вольгинский, 75мг+15.2мг 100шт., флаконы (1), (филиал г.Ростов-на-Дону) ул.Новосеменковская, д.5А) пачки картонные № 05И -117/19 ООО "Аптека № 1" Кардиомагнил таблетки, Такеда Фармасьютикалс Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 00570319 от 16.01.2019 (Владимирская область, покрытые пленочной оболочкой ООО Росздравнадзора Александровский район, 75мг+15.2мг 100шт., флаконы (1), (филиал г.Ростов-на-Дону) г.Струнино, ул.Лермонтова, д.5В) пачки картонные № 05И-117/19 ООО "Лекси" (Ивановская Ацикловир мазь для наружного Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200418 от 16.01.2019 область. Ивановский район, применения 5% 5г, тубы Росздравнадзора южнее д.Игнатово, стр.1) алюминиевые (1), пачки (филиал г.Ростов-на-Дону) картонные № 05И -117/19 ООО "Нанофарм" (Ростовская Фамотидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030619 от 16.01.2019 область, г.Ростов-на-Дону, пленочной оболочкой 20мг 10шт., Росздравнадзора переулок Беломорский, д.94) упаковки ячейковые контурные (филиал г.Ростов-на-Дону) (2), пачки картонные № 05И -117/19 ООО "Нанофарм" (Ростовская Пиридоксин раствор для Ереванская химико­ Армения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160719 от 16.01.2019 область, г.Ростов-на-Дону, инъекций 50мг/мл 1мл, ампулы фармацевтическая Росздравнадзора переулок Беломорский, д.94) (10), пачки картонные фирма ОАО (филиал г.Ростов-на-Дону) № 05И -117/19 ООО "Нанофарм" (Ростовская Тиамин раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270219 от 16.01.2019 область, г.Ростов-на-Дону, внутримышечного введения медицинских Беларусь Росздравнадзора переулок Беломорский, д.94) 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки препаратов ОАО (филиал г.Ростов-на-Дону) № 05И -117/19 ООО "Нанофарм" (Ростовская Йодомарин® 200 таблетки 0.2 мг Менарини-Фон Хейден Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 98005 от 16.01.2019 область, г.Ростов-на-Дону, 25шт.,блистеры (4), пачки ГмбХ Росздравнадзора переулок Беломорский, д.94) картонные (филиал г.Ростов-на-Дону) № 05И -117/19 ООО "Фарма-К" (Владимирская Лоперамид капсулы 2мг 10шт., Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 310919 от 16.01.2019 область, г.Ковров, упаковки ячейковые контурные Медикаментов ООО Росздравнадзора ул.Космонавтов, д 4/4, пом.1, (1), пачки картонные (филиал г.Ростов-на-Дону) эт. 1, лит.А) № 05И -117/19 ООО "Фармарус" (Смоленская Адонис-бром таблетки, покрытые Вифитех ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010119 от 16.01.2019 область, г.Смоленск, оболочкой 10шт., упаковки Росздравнадзора Краснинское шоссе, д.14) ячейковые контурные (2), пачки (филиал г.Ростов-на-Дону) картонные № 05И -117/19 ООО "Фармация плюс" Дицинон таблетки 250мг 10шт., Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" JH4208 от 16.01.2019 (Краснодарский край, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора Отрадненский район, (10), пачки картонные (филиал г.Ростов-на-Дону) ст.Отрадная, ул.Красная, д.86Б) № 05И -117/19 ООО "Фармация плюс" Лоперамид-Акрихин капсулы 2мг Акрихин ХФК АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1441218 от 16.01.2019 (Краснодарский край, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Отрадненский район, контурные (2), пачки картонные (филиал г.Ростов-на-Дону) ст.Отрадная, ул.Красная, д.86Б) №05И-117/19 ООО "Фармация плюс" Диклофенак ретард-Акрихин Акрихин ХФК АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170418 от 16.01.2019 (Краснодарский край, таблетки с пролонгированным Росздравнадзора Отрадненский район, высвобождением, покрытые (филиал г.Ростов-на-Дону) ст.Отрадная, ул.Красная, д.86Б) пленочной оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05И-117/19 ООО "Фармация" Фрунзенского Гексавит драже 50шт., банки Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60519 от 16.01.2019 района г.Иваново (Ивановская полимерные Росздравнадзора область, г.Иваново, (филиал г.Ростов-на-Дону) пр.Шереметевский, д.74) № 05И -117/19 ООО "Фармация" Фрунзенского Амитриптилин таблетки 10мг АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020619 от 16.01.2019 района г.Иваново (Ивановская 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора область, г.Иваново, контурные (5), пачки картонные (филиал г.Ростов-на-Дону) пр.Шереметевский, д.74) № 05И-117/19 ООО "Фармация" Фрунзенского Пирацетам раствор для Белмедпрепараты РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 690818 от 16.01.2019 района г.Иваново (Ивановская внутривенного и Беларусь Росздравнадзора область, г.Иваново, внутримышечного введения (филиал г.Ростов-на-Дону) пр.Строителей, д.59) 200мг/мл 5мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 0 5 И -117/19 ООО "Фармация" Фрунзенского Юниэнзим® с МПС таблетки, Юникем Лабоараториз Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ZUE-19011 от 16.01.2019 района г.Иваново (Ивановская покрытые оболочкой 10шт., Лимитед Росздравнадзора область, г.Иваново, ул.Воронина, упаковки безъячейковые (филиал г.Ростов-на-Дону) Д .6 ) контурные (2), пачки картонные № 0 5 И -117/19 ООО "Фармация" Фрунзенского Римантадин-Актитаб таблетки Оболенское ФП АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 121018 от 16.01.2019 района г.Иваново (Ивановская 50мг 20шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора область, г.Иваново, ул.Воронина, контурные (1), пачки картонные (филиал г.Ростов-на-Дону) Д .6 ) № 05И -117/19 ООО "Дело" (Ростовская область, Лоперамид-Акрихин капсулы 2мг АКРИХИН ХФК АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 570419 от 16.01.2019 г.Зерноград, ул.им.Чехова, д.ЗБ) 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора контурные (2), пачки картонные (филиал г.Ростов-на-Дону) № 05И-117/19 ООО "Дело" (Ростовская область, Беллалгин таблетки 10шт., Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20719 от 16.01.2019 г.Зерноград, ул.им.Чехова, д.ЗБ) упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (филиал г.Ростов-на-Дону) № 05И-117/19 ООО "Дело" (Ростовская область, Диара® таблетки жевательные Оболенское ФП АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 590719 от 16.01.2019 г.Зерноград, ул.им.Чехова, д.ЗБ) 2мг 6шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора контурные (2), пачки картонные (филиал г.Ростов-на-Дону) № 05И -117/19 ООО "Дело" (Ростовская область, Лактофильтрум® таблетки 15шт., ABBA РУС АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30119 от 16.01.2019 г.Зерноград, ул.им.Чехова, д.ЗБ) упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (4), пачки картонные (филиал г.Ростов-на-Дону) № 0 5 И -117/19 ООО "Дело" (Ростовская область, Варфарин Никомед таблетки Такеда Фарма Сп. з о.о. Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 442358 от 16.01.2019 г.Зерноград, ул.им.Чехова, д.ЗБ) 2.5мг 100шт., флаконы Росздравнадзора пластиковые (1), пачки картонные (филиал г.Ростов-на-Дону) № 05И -117/19 ПО "Феникс" Демидовского Холензим таблетки, покрытые Белмедпрепараты РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1080918 от 16.01.2019 района (Смоленская область. оболочкой 10шт., упаковки Беларусь Росздравнадзора Демидовский район, г.Демидов, ячейковые контурные (5), пачки (филиал г.Ростов-на-Дону) ул.Советская, Д.16Б) картонные № 05И -117/19 Сычевское РайПО (Смоленская Парацетамол таблетки 200мг Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60619 от 16.01.2019 область, Сычевский район, 10шт., упаковки безъячейковые химфармзавод ОАО Росздравнадзора г.Сычевка, ул.Большая контурные (филиал г.Ростов-на-Дону) Советская, д.8)
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
A ne
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru >
Руководителям организации-
On. 06 . № OLU~ 641 /oL4 импортеров лекарственных средств На № OT
Субъектам обращения
| Ренне по результатам экспертизы |
лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 6 л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-681/21 от 02.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи