РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-702/21 от 09.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-702/21 от 09.06.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2440548 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09. Об.МсЯ/ № О / с / - Ч-OrL На № от
Г 1 О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-6044/19 от АО "НПЦ "Эльфа" Броадсеф-С, порошок для приготовления раствора Сандживани Парантерал Индия BR-1902 11.02.2019 для внутривенного и внутримышечного введения Лтд 1г+0.5г, флаконы (1), пачки картонные № 05-6044/19 от АО "НПЦ "Эльфа" Ванкомицин Эльфа, порошок для приготовления Эльфа Лабораториз Индия VA-1828 11.02.2019 раствора для инфузий 1000мг 20мл, флаконы (1), пачки картонные № 05-6044/19 от АО "НПЦ "Эльфа" Диклофенак, гель для наружного применения 1% Индус Фарма Пвт.Лтд Индия 1Е-75 11.02.2019 ЗОг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные № 05-6044/19 от АО "НПЦ "Эльфа" Левотек, раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, Протекх Биосистемс Индия DH80216 11.02.2019 флаконы (1), пачки картонные* Пвт.Лтд № 05-6044/19 от АО "НПЦ "Эльфа" Нетилмицин Протекх, раствор для внутривенного и Протекх Биосистемс Индия NET-1806 11.02.2019 внутримышечного введения 25мг/мл 2мл, флаконы Пвт.Лтд (1), пачки картонные № 05-6044/19 от АО "НПЦ "Эльфа" Пирантел, суспензия для приема внутрь 250мг|5мл Оксфорд Лабораториз Индия 107Е 11.02.2019 15мл, флаконы темного стекла (1) /с мерным Пвт.Лтд колпачком/, пачки картонные* № 05-6044/19 от АО "НПЦ "Эльфа" Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и Индус Фарма Пвт.Лтд Индия PS-1038 11.02.2019 внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы (3), пачки картонные* № 05-6044/19 от АО "НПЦ "Эльфа" Цефбактам®, порошок для приготовления раствора Протекх Биосистемс Индия РТ-1902 11.02.2019 для внутривенного и внутримышечного введения Пвт.Лтд 1г+1г, флаконы (1), пачки картонные
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 OF Об. ос № ОТ - Ore~ 204 Jel
Ha Ne от
Г. и
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
2440548
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
се?

принято решение о
fe
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-702/21 от 09.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи