РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-703/21 от 09.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-703/21 от 09.06.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2440546 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09. 0 6 ■ № 0 -Y с / ^ ^ 0 3 /а Ы На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-7131/19 от АО Фармацевтическое Азитромицин Форте-OBL, таблетки, покрытые Оболенское ФП АО Россия 20119;
18.02.2019 предприятие "Оболенское" пленочной оболочкой 500мг 3шт., упаковки 30119 ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05-7131/19 от АО Фармацевтическое Бетагистин, таблетки 24мг 10шт., упаковки Оболенское ФП ЗАО Россия 341218;
18.02.2019 предприятие "Оболенское" ячейковые контурные (3), пачки картонные 351218 № 05-7131/19 от АО Фармацевтическое Валаар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Оболенское ФП АО Россия 11218 18.02.2019 предприятие "Оболенское" 40мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-7131/19 от АО Фармацевтическое Дексонал®, таблетки, покрытые пленочной Оболенское ФП АО Россия 100219;
18.02.2019 предприятие "Оболенское" оболочкой 25мг 10шт., упаковки ячейковые 110219 контурные (1), пачки картонные № 05-7131/19 от АО Фармацевтическое Доксазозин-ФПО®, таблетки 4мг 10шт., упаковки Оболенское ФП АО Россия 30119;
18.02.2019 предприятие "Оболенское" ячейковые контурные (3), пачки картонные 40119 № 05-7131/19 от АО Фармацевтическое Индапамид-OBL, таблетки покрытые оболочкой Оболенское ФП ЗАО Россия 100119;
18.02.2019 предприятие "Оболенское" 2.5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), 110119 пачки картонные № 05-7131/19 от АО Фармацевтическое Мегафлокс®, таблетки, покрытые пленочной Оболенское ФП АО Россия 10119 18.02.2019 предприятие "Оболенское" оболочкой 400мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05-7131/19 от АО Фармацевтическое Необутин®, таблетки 200мг 10шт., упаковки Оболенское ФП АО Россия 20119;
18.02.2019 предприятие "Оболенское" ячейковые контурные (3), пачки картонные 40119 № 05-7131/19 от АО Фармацевтическое Нифурал®, капсулы 200мг 8шт., упаковки Оболенское ФП АО Россия 20119;
18.02.2019 предприятие "Оболенское" ячейковые контурные (2), пачки картонные 30119 № 05-7131/19 от АО Фармацевтическое Ралеф®, таблетки покрытые пленочной оболочкой Оболенское ФП ЗАО Россия 10119 18.02.2019 предприятие "Оболенское" 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05-7131/19 от АО Фармацевтическое Урдокса®, 500 таблетки, покрытые пленочной Оболенское ФП АО Россия 80119;
18.02.2019 предприятие "Оболенское" оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые 100119 контурные (5), пачки картонные № 05-7131/19 от АО Фармацевтическое Флуконазол-OBL, капсулы 150мг 1шт., упаковки Оболенское ФП ЗАО Россия 50219;
18.02.2019 предприятие "Оболенское" ячейковые контурные (1), пачки картонные 60219 №05-7131/19 от АО Фармацевтическое Эналаприл-ФПО®, таблетки 10мг 20шт., упаковки Оболенское ФП АО Россия 651218;
18.02.2019 предприятие "Оболенское" ячейковые контурные (1), пачки картонные 701218 №05-7131/19 от АО Фармацевтическое Эпикур, капсулы 30мг 7шт., упаковки ячейковые Оболенское ФП ЗАО Россия 10119 18.02.2019 предприятие "Оболенское" контурные (2), пачки картонные №05-7131/19 от АО Фармацевтическое Азитромицина дигидрат, субстанция-порошок* Чжэцзян Гобан Китай 129-170809-1;
18.02.2019 предприятие "Оболенское" Фармасьютикал Ко.Лтд 129-180533-1 №05-7131/19 от АО Фармацевтическое Бетагистина гидрохлорид, субстанция-порошок* Цзиньчжоу Цзютай КИТАЙ 170601 18.02.2019 предприятие "Оболенское" Фармасеутикал Ко.Лтд №05-7131/19 от АО Фармацевтическое Декскетопрофена трометамол, субстанция- Хуанши Шиксинь Китай С05-201811001 18.02.2019 предприятие "Оболенское" порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд №05-7131/19 от АО Фармацевтическое Доксазозина мезилат, субстанция* Нош Лабз Прайвет Индия DN0070817 18.02.2019 предприятие "Оболенское" Лимитед №05-7131/19 от АО Фармацевтическое Индапамид, субстанция-порошок* Сузхоу Ликсин Китай С04-20171202;
18.02.2019 предприятие "Оболенское" Фармасеутикал Ко.Лтд С04-20180901 №05-7131/19 от АО Фармацевтическое Лефлуномид, субстанция-порошок* Алембик Фармасьютикалс Индия 1602003977 18.02.2019 предприятие "Оболенское" Лимитед №05-7131/19 от АО Фармацевтическое Моксифлоксацина гидрохлорид, субстанция- Нош Лабз Прайвет Индия МН0520317;
18.02.2019 предприятие "Оболенское" порошок* Лимитед МН0280817 №05-7131/19 от АО Фармацевтическое Напроксена натрий, субстанция* Чжэцзян Тяньсинь Китай NS170616 18.02.2019 предприятие "Оболенское" Фармасьютикал Ко.Лтд №05-7131/19 от АО Фармацевтическое Нифуроксазид, субстанция-порошок* Коприма С.Л. Испания 1137-1;
18.02.2019 предприятие "Оболенское" 1158-2 №05-7131/19 от АО Фармацевтическое Тримебутина малеат - Лонг Шенг Фарма Чжэцзян Ист-Эйша Китай DC-006-1808010;
18.02.2019 предприятие "Оболенское" Лимитед®, субстанция-порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд DC-006-1808012 №05-7131/19 от АО Фармацевтическое Урсодезоксихолевая кислота, субстанция-порошок* Дэвун Био Инк Корея В8007196;
18.02.2019 предприятие "Оболенское" Южная В8007238 №05-7131/19 от АО Фармацевтическое Флуконазол, субстанция-порошок* Активный Компонент АО Россия 411218 18.02.2019 предприятие "Оболенское"
№ 05-7131/19 от АО Фармацевтическое Эналаприла малеат, субстанция-порошок* Чжэцзян Хуахэй Китай 5112-18-113 18.02.2019 предприятие "Оболенское" Фармасьютикал Ко.Лтд
* - по проверенным показателям

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09.06. fadt № Ofu~ #03 М На № от ee [ |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
2440546
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

. oof м CE А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-703/21 от 09.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи