Министерство здравоохранения 2440540 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О ^ .О б .Л Ш - / № С 9 /С У - ^ 0 9 На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-5135/19 от ЗАО "БИОКАД" Генферон® Лайт, суппозитории вагинальные и БИОКАД ЗАО Россия 14020119;
06.02.2019 ректальные 125тыс.МЕ+5мг 5шт., упаковки 14030119 ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-5135/19 от ЗАО "БИОКАД" Г енферон®, суппозитории вагинальные и БИОКАД ЗАО Россия 01531218;
06.02.2019 ректальные 55мг+1млн.МЕ+10мг 5шт., упаковки 01030119 ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-5135/19 от ЗАО "БИОКАД" Инфликсимаб, лиофилизат для приготовления БИОКАД ЗАО Россия 138040518;
06.02.2019 раствора для инфузий 100мг, флаконы (1), пачки 138050518 картонные № 05-5135/19 от ЗАО "БИОКАД" Карбоплатин, концентрат для приготовления БИОКАД ЗАО Россия 07260918;
06.02.2019 раствора для инфузий 10мг/мл 15мл, флаконы (1), 07331118 пачки картонные* № 05-5135/19 от ЗАО "БИОКАД" Эноксапарин натрия, раствор для инъекций БИОКАД ЗАО Россия 139250718 06.02.2019 4тыс.анти-Ха МЕ/0.4мл, шприцы (10), пачки картонные № 05-5135/19 от ЗАО "БИОКАД" Интерферон альфа-2Ь человеческий БИОКАД ЗАО Россия 34051018;
06.02.2019 рекомбинантный (рчИФН-а2Ь), субстанция- 34061218 раствор* № 05-5135/19 от ЗАО "БИОКАД" Интерферон бета-1Ь человеческий рекомбинантный БИОКАД ЗАО Россия 23601218 06.02.2019 (рчИФН-бета), субстанция-раствор*