РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-708/21 от 09.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-708/21 от 09.06.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 4 0541 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0 9 .0 e .6 i 0 d i - f № 0 - / Ы - 9 0 S На № от
г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

сс^ с- А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-9710/19 от ООО "Джодас Экспоим" Ампициллин+Сульбактам, порошок для Джодас Экспоим Пвт. Индия JD901 04.03.2019 приготовления раствора для внутривенного и Лтд.
внутримышечного введения 1000мг+500мг, флаконы (1), пачки картонные №05-9710/19 от ООО "Джодас Экспоим" Ванкомицин Дж, лиофилизат для приготовления Джодас Экспоим Пвт. Индия JD896 04.03.2019 раствора для инфузий 1000мг, флаконы (1), пачки Лтд.
картонные №05-9710/19 от ООО "Джодас Экспоим" Имипенем и Циластатин Джодас, порошок для Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия JD909 04.03.2019 приготовления раствора для инфузий 500мг+500мг, флаконы (10), пачки картонные №05-9710/19 от ООО "Джодас Экспоим" Капецитабин, таблетки покрытые пленочной Новалек Фармасьютикалс Индия NV15218CB50 04.03.2019 оболочкой 500мг 10шт., блистеры (12), пачки Пвт. Лтд.
картонные* № 05-9710/19 от ООО "Джодас Экспоим" Кефсепим, порошок для приготовления раствора Оксфорд Лабораториз Индия JC1874 04.03.2019 для внутривенного и внутримышечного введения Пвт.Лтд 1г, флаконы (1), пачки картонные №05-9710/19 от ООО "Джодас Экспоим" Омал, лиофилизат для приготовления раствора для Лайка Лабе Лимитед Индия AL290E 04.03.2019 внутривенного введения 40мг, флаконы (1), пачки картонные №05-9710/19 от ООО "Джодас Экспоим" Паклитаксел, концентрат для приготовления Новалек Фармасьютикалс Индия NV280 04.03.2019 раствора для инфузий бмг/мл 100мг/16,7мл, Пвт. Лтд.
флаконы (1), пачки картонные* №05-9710/19 от ООО "Джодас Экспоим" Тациллин Дж, порошок для приготовления раствора Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия JD870 04.03.2019 для инфузий 4г+0.5г, флаконы (12), коробки картонные (для стационаров)* № 05-9710/19 от ООО "Джодас Экспоим" Темомид, капсулы 100мг 5шт., контейнеры Новалек Фармасьютикалс Индия NV277 04.03.2019 полиэтиленовые (1), пачки картонные* Пвт. Лтд.

* - по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09 ОБ. ОМ № ОГ - FOS мт На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
2440541
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
/ ССС
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-708/21 от 09.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи