РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-707/21 от 09.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-707/21 от 09.06.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации
г 2440536 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О ^ .О б .А Х Ж / № С У с х - 7 0 ? / п ) ^
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-13974/19 ЗАО "ЭкоФармПлюс" Кордиамин, раствор для инъекций 250мг/мл 2мл, ЭкоФармПлюс ЗАО Россия 010119 от 26.03.2019 ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* № 02-13974/19 ЗАО "ЭкоФармПлюс" Транексамовая кислота, раствор для внутривенного ЭкоФармПлюс ЗАО Россия 200119;
от 26.03.2019 введения 50мг/мл 5мл, ампулы (5), упаковки 220219 ячейковые контурные (2), пачки картонные* № 02-13974/19 ЗАО "ЭкоФармПлюс" Церекард, раствор для внутривенного и ЭкоФармПлюс ЗАО Россия 480219;
от 26.03.2019 внутримышечного введения 50мг/мл 5мл, ампулы 490219 (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02-13974/19 ЗАО "ЭкоФармПлюс" Никетамид, субстанция-жидкость* Процесс Кемикалс Ко Индия NT1506 от 26.03.2019 № 02-13974/19 ЗАО "ЭкоФармПлюс" Транексамовая кислота, субстанция* Чанчжоу Иньшэн Китай F0022318054;
от 26.03.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд F0022318037 № 02-13974/19 ЗАО "ЭкоФармПлюс" Холина альфосцерат гидрат, субстанция-жидкость* БИОН ООО Россия 1261118 от 26.03.2019 № 02-13974/19 ЗАО "ЭкоФармПлюс" Глицерилфосфорилхолин гидрат, субстанция- Этикалс С.п.А. Италия 1А1900017А от 26.03.2019 жидкость* № 02-13974/19 ЗАО "ЭкоФармПлюс" Этилметилгидроксипиридина сукцинат, субстанция- БИОН ООО Россия 050119 от 26.03.2019 порошок*

й Й ИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Zz В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OP. 06.2004 Ofu- 7O7/AY Ha Ne от ПР О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

(ея - С Еее f А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-707/21 от 09.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи