РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-705/21 от 09.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-705/21 от 09.06.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) г 2440552

РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09. Об.оЬОс^У^
<
^- О/и- На № от

О соответствии лекарственных ередств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

■г 6 ^ /
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-6047/19 от ООО "Др. Реддис Кеторол®, раствор для внутривенного и Д-р Редди с Лабораторис Индия А8290;
11.02.2019 Лабораторис" внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы Лтд. А8170 (10), упаковки ячейковые контурные №05-6047/19 от ООО "Др. Реддис Леволет® Р, таблетки покрытые пленочной Д-р Редди'с Лабораторис Индия В900072;
11.02.2019 Лабораторис" оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые Лтд В900073 контурные (1), пачки картонные №05-6047/19 от ООО "Др. Реддис Леволет® Р, таблетки покрытые пленочной Д-р Редди'с Лабораторис Индия В802037 11.02.2019 Лабораторис" оболочкой 750мг 10шт., упаковки ячейковые Лтд контурные (1), пачки картонные №05-6047/19 от ООО "Др. Реддис Називин®, капли назальные 0.025% 10мл, флаконы Софаримекс Индустриа Португалия 81641;
11.02.2019 Лабораторис" с крышкой-пипеткой (1), пачки картонные ЬСимика и Фармацевтика 81078 С.А.
№ 05-6047/19 от ООО "Др. Реддис Називин® Сенситив, спрей назальный Фамар Хэле Кеа Сервисез Австрия 146990А 11.02.2019 Лабораторис" дозированный 11.25мкг/доза 10мл, флаконы с Мадрид, С.А.'У., Испания/
дозирующим устройством (1), пачки картонные Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь № 05-6047/19 от ООО "Др. Реддис Найз®, таблетки 100мг 10шт., упаковки ячейковые Д-р Редди с Лабораторис Индия V801008;
11.02.2019 Лабораторис" контурные (2), пачки картонные Лтд V801173 № 05-6047/19 от ООО "Др. Реддис Нейробион®, раствор для внутримышечного Мерк КГаА Германия 254950;
11.02.2019 Лабораторис" введения 3мл, ампулы (3), упаковки контурные 258165 пластиковые (1), пачки картонные* № 05-6047/19 от ООО "Др. Реддис Новиган®, таблетки покрытые пленочной Д-р Редди с Лабораторис Индия V800616;
11.02.2019 Лабораторис" оболочкой 10шт., упаковки ячейковые контурные Лтд V801031 (2), пачки картонные № 05-6047/19 от ООО "Др. Реддис Нормазе®, сироп 667мг/мл 200мл, флаконы (1), Л.Молтени и К. деи Италия 17184114;
11.02.2019 Лабораторис" пачки картонные/ в комплекте со стаканчиком Фрателли Алитти Сочиета 17183433 мерным ди Езерчицио С.п.А.
№ 05-6047/19 от ООО "Др. Реддис Омез® ДСР, капсулы с модифицированным Д-р Редди'с Лабораторис Индия В801718;
11.02.2019 Лабораторис" высвобождением 30мг+20мг 10шт., упаковки Лтд В802106 ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-6047/19 от ООО "Др. Реддис Омез®, лиофилизат для приготовления раствора Софаримекс - Индустрия Португалия 90075;
11.02.2019 Лабораторис" для инфузий 40мг, флаконы (1), пачки картонные Кимика э Фармасуэтика 81770 С.А.
№05-6047/19 от ООО "Др. Реддис Плагрил®, таблетки, покрытые пленочной Д-р Редди'с Лабораторис Индия С806858;
11.02.2019 Лабораторис" оболочкой 75мг 10шт., упаковки ячейковые Лтд С804325 контурные (3), пачки картонные №05-6047/19 от ООО "Др. Реддис Тексаред, лиофилизат для приготовления раствора Мустафа Невзат Илач Турция 18К16471А/
11.02.2019 Лабораторис" для инъекций 20мг, флаконы (1), пачки картонные/ Санаи А.Ш. р-ль 82В4;
в комплекте с растворителем: вода для инъекций 18Н13791А/
(ампулы) 2мл-1шт./ р-ль 82В2 №05-6047/19 от ООО "Др. Реддис Ципролет®, таблетки, покрытые пленочной Д-р Редди'с Лабораторис Индия В802268;
11.02.2019 Лабораторис" оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые Лтд В802093 контурные (1), пачки картонные № 05-6047/19 от ООО "Др. Реддис Экзифин®, таблетки 250мг 16шт., упаковки Д-р Редди'с Лабораторис Индия А600412 11.02.2019 Лабораторис" ячейковые контурные (1), пачки картонные* Лтд №05-6047/19 от ООО "Др. Реддис Экзифин®, таблетки 250мг 16шт., упаковки Д-р Редди'с Лабораторис Индия V801015 11.02.2019 Лабораторис" ячейковые контурные (1), пачки картонные Лтд
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения | |
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2440552
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 09 06.2084 № Ом - FOS (AL
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

и’

А.В. Самойлова
fa Се
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-705/21 от 09.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи