РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-713/21 от 09.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-713/21 от 09.06.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А. В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2440556 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0 9 . 0 6 . ^ 0 ^ ^ № О У с /- 7 / 3 На № от

о соответствии лекарственных ередств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-9059/19 от ООО "МСД Фармасьютикалс" Аркоксиа®, таблетки покрытые пленочной Фросст Иберика С. А. Нидерланды R036345 28.02.2019 оболочкой 90мг 7шт., упаковки ячейковые (Испания)/ Мерк Шарп и контурные (1), пачки картонные Доум Б.В.
№05-9059/19 от ООО "МСД Фармасьютикалс" Мерсилон®, таблетки 150мкг+20мкг 21шт., Н.В.Органон Нидерланды R033571 28.02.2019 упаковки ячейковые контурные (1), саше (1), пачки картонные №05-9059/19 от ООО "МСД Фармасьютикалс" М-М-Р И® (Вакцина против кори, паротита и Мерк Шарп и Доум Корп. Нидерланды R035792 28.02.2019 краснухи, живая), лиофилизат для приготовления (США)/ Мерк Шарп и раствора для подкожного введения 1 доза, / Доум Б.В.
флаконы (1) в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 0,7мл, флаконы (1)/ (1), пачки картонные* №05-9059/19 от ООО "МСД Фармасьютикалс" Пневмовакс® 23 (Вакцина пневмококковая, Мерк Шарп и Доум Корп. Нидерланды R034502 28.02.2019 поливалентная), раствор для внутримышечного и (США)/ Мерк Шарп и подкожного введения 1 доза (0,5мл), шприцы (1), Доум Б.В.
пачки картонные/ в комплекте с иглой инъекционной* № 05-9059/19 от ООО "МСД Фармасьютикалс" Проскар®, таблетки покрытые пленочной АИАК Интернэшнл Нидерланды R035255 28.02.2019 оболочкой 5мг 14шт., упаковки ячейковые Фарма, ЛЛС (Пуэрто- контурные (2), пачки картонные Рико, США)/ Мерк Шарп и Доум Б.В.
№05-9059/19 от ООО "МСД Фармасьютикалс" Темодал®, капсулы 100мг 1шт., саше (5), пачки Орион Корпорейшн Бельгия 8DZAA66009 28.02.2019 картонные* Орион Фарма (Финляндия)/ Шеринг- Плау Лабо Н.В.
№05-9059/19 от ООО "МСД Фармасьютикалс" Фосаванс® Форте, таблетки 70мг+140мг 4шт., Фросст Иберика С.А. Нидерланды S000259 28.02.2019 упаковки ячейковые контурные (1), пачки (Испания)/ Мерк Шарп и картонные Доум Б.В.
№ 05-9059/19 от ООО "МСД Фармасьютикалс" Элоком®, мазь для наружного применения 0.1% Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия 8UHKAD0001 28.02.2019 15г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные - по проверенным показателям

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 OP O6. ОХ № OLU- F138 /K1
Ha Ne oT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. 2440556
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
С KE А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-713/21 от 09.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи