РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-711/21 от 09.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-711/21 от 09.06.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2440550 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09.06. № Ode/ - На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-7124/19 от АО "Эс Джи Биотех" Коагил-Vll® лиофилизат для приготовления АО "ГЕНЕРИУМ"/ ОАО Россия 7А00118/
18.02.2019 раствора для внутривенного введения 1.2мг, "Фармстандарт- р-ль 110618 флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с УфаВИТА" (р-ль)/ АО "Эс растворителем (флаконы) 5мл, шприцем - 1шт., Джи Биотех"
канюлями - 2шт., катетером для периферических вен -1шт., салфетками спиртовыми -2шт./* № 05-7124/19 от АО "Эс Джи Биотех" Коагил-Vll® лиофилизат для приготовления АО "ГЕНЕРИУМ"/ ОАО Россия 7С01018/
18.02.2019 раствора для внутривенного введения 4.8мг "Фармстандарт- р-ль 141118 флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с УфаВИТА" (р-ль)/ АО "Эс растворителем (флаконы) 10мл, шприцем - 1шт., Джи Биотех"
канюлями - 2шт., катетером для периферических вен - 1шт., салфетками спиртовыми - 2шт./* № 05-7124/19 от АО "Эс Джи Биотех" Октофактор, лиофилизат для приготовления АО "ГЕНЕРИУМ"/ АО Россия 8В00218/
18.02.2019 раствора для внутривенного введения 500МЕ, "Эс Джи Биотех" р-ль RB01518 флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с растворителем (флаконы) 5мл - 1шт.; шприцем - 1шт.; канюлями - 2шт.; катетером для периферических вен - 1шт.; пластырем фиксирующим - 1шт.; салфетками спиртовыми - 2шт./

Российской Федерации
2440550
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ №
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Субъектам обращения лекарственных средств
0906.05 № Ом - 241 /X7
На
=

№ OT
=

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

7. (a0) —^
a ee S А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-711/21 от 09.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи