РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-710/21 от 09.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-710/21 от 09.06.2021

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2440545 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
o f f . o e . , a o c u №о / и ~
Н а№ ОТ

г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение; на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-9715/19 от ООО ТЕРОФАРМ" Кортексин®, лиофилизат для приготовления Герофарм ООО Россия 70119;
04.03.2019 раствора для внутримышечного введения 10мг, 110119 флаконы 22мг (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* №05-9715/19 от ООО ТЕРОФАРМ" Леветинол®, таблетки, покрытые пленочной Герофарм ООО Россия 10119;
04.03.2019 оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые 40119 контурные (3), пачки картонные № 05-9715/19 от ООО ’ТЕРОФАРМ" Мемантинол®, таблетки покрытые пленочной Герофарм ООО Россия 20119;
04.03.2019 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые 30119 контурные (9), пачки картонные № 05-9715/19 от ООО 'ТЕРОФАРМ" РЕКОГНАН®, раствор для внутривенного и Московский эндокринный Россия 91117;
04.03.2019 внутримышечного введения 1000мг/4мл 4мл, завод ФГУП/ Герофарм 61018 ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), ООО пачки картонные №05-9715/19 от ООО 'ТЕРОФАРМ" РЕКОГНАН®, раствор для приема внутрь 1ООмг/мл Московская Россия 010618;
04.03.2019 30мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с фармацевтическая 040618 пипеткой дозирующей/ фабрика ЗАО/ Г ерофарм ООО № 05-9715/19 от ООО "ГЕРОФАРМ" Ретиналамин®, лиофилизат для приготовления Г ерофарм ООО Россия 10219;
04.03.2019 раствора для внутримышечного и парабульбарного 60219 введения 5мг, 22мг, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* № 05-9715/19 от ООО "ГЕРОФАРМ" Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного Герофарм ООО Россия 40119;
04.03.2019 введения ЮОМЕ/мл 3мл, картриджи (5), пачки 170219 картонные № 05-9715/19 от ООО "ГЕРОФАРМ" Ринсулин® Р, раствор для инъекций 1ООМЕ/мл 3мл, Герофарм ООО Россия 40119;
04.03.2019 картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), 50119 пачки картонные № 05-9715/19 от ООО "ГЕРОФАРМ" Инсулин человеческий, субстанция-порошок* Герофарм ООО Россия 1241018ИН;
04.03.2019 1291018ИН №05-9715/19 от ООО ТЕРОФАРМ" Леветирацетам, субстанция-порошок* Неулэнд Лабораториз Индия LT10918250;
04.03.2019 Лимитед LT10918251 №05-9715/19 от ООО ТЕРОФАРМ" Мемантина гидрохлорид, субстанция* АМСА С.п.А Италия 134617008 04.03.2019 № 05-9715/19 от ООО 'ТЕРОФАРМ" Цитиколина мононатриевая соль, субстанция* Киова Хакко Байо Ко.Лтд Япония 183055 04.03.2019
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09.06. ФМ № Ofu~ HO /k1
На № OT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
2440545
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
) et А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-710/21 от 09.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи