РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-771/21 от 17.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-771/21 от 17.06.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в I экз.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 4 R 1 3 7 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 1 7 Ш 2021 ц, На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в I экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№05-42188/19 АО "ГлаксоСмитКляйн Виброцил®, капли назальные 15мл, флакон- ГСК Консьюмер Хелс Швейцария MU3Y;
от 26.08.2019 Хелскер" капельницы темного стекла (1), пачки картонные С.А. KX2S № 05-42188/19 АО "ГлаксоСмитКляйн Вольтарен®, пластырь трансдермальный 15мг/сут. Доджин Ияку-Како Япония 931051 от 26.08.2019 Хелскер" 2шт., пакеты (1), пачки картонные* Ко.Лтд №05-42188/19 АО "ГлаксоСмитКляйн Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного Новартис Консьюмер Швейцария VG3R;
от 26.08.2019 Хелскер" применения 2% 1ООг, тубы ламинированные (1), Хеле СА VF7E крышки навинчивающиеся треугольной формы, пачки кртонные* №05-42188/19 АО "ГлаксоСмитКляйн Детский Панадол, суспензия для приема внутрь Фармаклер Франция V601;
от 26.08.2019 Хелскер" 120мг 5мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные/ в V602 комплекте со шприцем мерным/* №05-42188/19 АО "ГлаксоСмитКляйн Зовиракс Дуо-Актив, крем для наружного Глакео Вэлком Великобри­ R22E от 26.08.2019 Хелскер" применения 5%+1% 2г, тубы (1), пачки картонные Оперейшнс тания №05-42188/19 АО "ГлаксоСмитКляйн Колдрекс® МаксГрипп, порошок для СмитКляйн Бичем С.А. Испания TB7N;
от 26.08.2019 Хелскер" приготовления раствора для приема внутрь ЕА2Н [лимонный] 6.427г, пакетики (10), пачки картонные* №05-42188/19 АО "ГлаксоСмитКляйн Отривин®, спрей назальный дозированный Новартис Консьюмер Швейцария 8H6R;
от 26.08.2019 Хелскер" 0.1 %10мл. флаконы полиэтиленовые с дозирующим Хелс СА GU5G устройством (1), пачки картонные* № 05-42188/19 АО "ГлаксоСмитКляйн Синекод®, сироп (ванильный) 1,5мг/мл 100мл. Новартис Консьюмер Швейцария BJ5G;
от 26.08.2019 Хелскер" флаконы темного стекла (1) в комплекте с Хеле С.А. BJ5K колпачком мерным, пачки картонные №05-42188/19 АО "ГлаксоСмитКляйн Солпадеин Фаст, таблетки, покрытые пленочной ГлаксоСмитКляйн Ирландия 275V от 26.08.2019 Хелскер" оболочкой 12шт., блистеры (1), пачки картонные* Дангарван Лтд.
№05-42188/19 АО "ГлаксоСмитКляйн Тавегил, таблетки 1мг 10шт., блистеры (2), пачки Фамар Италия С.п.А. Италия 403;
от 26.08.2019 Хелскер" картонные 404 №05-42188/19 АО "ГлаксоСмитКляйн ТераФлю® от гриппа и простуды, порошок для Фамар Орлеан Франция М1938;
от 26.08.2019 Хелскер" приготовления раствора для приема внутрь М2466 (лимонный) 22.1, пакетики (10), пачки картонные* №05-42188/19 АО "ГлаксоСмитКляйн Фенистил®, капли для приема внутрь 1мг/мл 20мл, Новартис Консьюмер Швейцария NR7L;
от 26.08.2019 Хелскер" флакон-капельницы темного стекла (1), пачки Хелс С.А. HL6V картонные* №05-42188/19 АО "ГлаксоСмитКляйн Фликсоназе®, спрей назальный дозированный Глаксо Вэллком С.А. Испания JF4M;
от 26.08.2019 Хелскер" 50мкг/доза 120 доз, флаконы (1), пачки картонные* WK8A
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 я 74 17 WOH 2021 № OfL-PF7/ % of
Ha № OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
HC
Субъектам обращения лекарственных средств


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

Приложение: на 2 J. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-771/21 от 17.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи