РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-747/21 от 15.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-747/21 от 15.06.2021

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 11 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2448026 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская ггл. 4. стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон; (495) 698 455 38; (4V5) (495) 698 0У8 15 1Э 74 /4 .

1 5 ИЮН 2021 № Руководителям организаций- На№ от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Реш ение по результатам эксп ерти зы кач ества л екар ствен н ы х средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 11 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с А . Тарасова 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 1 -2 7 Наименование организации, Страна Н ом ер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств № 0 5 И -П 7 /1 9 БУ ХМ АО-Ю гры "Пыть-Яхская Этамзилат-Эском раствор для Эском НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140917 от 16.01.2019 окружная клиническая инъекций и наружного Росздравнадзора больница" (Тюменская область, применения 125мг/мл 2мл, (Екатеринбургский ХМ АО-Ю гра, г.П ыть-Ях, 8 ампулы (5), упаковки ячейковые филиал) мкрн "Горка", ул.Православная, контурные (2), пачки картонные Д.Ю) Х «05И -117/19 ГБУЗ "Областная больница Транексамовая кислота раствор Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50418 от 16.01.2019 г.Троицк" (Челябинская область, для внутривенного введения биофабрика ФКП Росздравнадзора г.Троицк, ул.Советская, д.21) 50мг/мл 5мл ампулы (5), (Екатеринбургский упаковки ячейковь[е контурные филиал) (2), пачки картонные № 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ "Челябинский областной Спиронолактон таблетки 25мг Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30119 от 16.01.2019 клинический терапевтический 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора госпиталь ветеранов войн" контурные (2), пачки картонные (Екатеринбургский (Челябинская область, филиал) г.Челябинск, ул.М едгородок, Д.8) № 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ "Челябинский областной Фурагин-Актифур капсулы 50мг О боленское ФП ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10718 от 16.01.2019 клинический терапевтический 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора госпиталь ветеранов войн" контурные (3), пачки картонные (Екатеринбургский (Челябинская область, филиал) г.Челябинск, ул.М едгородок, п.81 № 05 И -1 1 7 /1 9 ГБУЗ "Челябинский областной Панцеф® таблетки, покрытые А лкалоид АО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1033175 от 16.01.2019 клинический терапевтический пленочной оболочкой 400мг М акедония Росздравнадзора госпиталь ветеранов войн" 5шт., блистеры (2), пачки (Екатеринбургский (Челябинская область, картонные филиал) г. Челябинск, ул.М едгородок, д. 8) № 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ СО "Артинская ЦРБ" Хлоргексидин раствор для Кемеровская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 151018 от 16.01.2019 (Свердловская область, местного и наружного фармацевтическая Росздравнадзора Артинский район, пгт.Арти, применения 0.05% 100мл, фабрика ОАО (Екатеринбургский ул. Аносова, д.100) флаконы темного стекла, пачки филиал) картонные № 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ СО "Артинская ЦРБ" Тиамин раствор для юрисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240219 от 16.01.2019 Свердловская область, внутримышечного введения медицинских кларусь Росздравнадзора Артинский район, пгт.Арти, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки препаратов ОАО (Екатеринбургский ул. Аносова, д.ЮО) картонные филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ СО "Артинская ЦРБ" Дефтриаксон порошок для эиосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1260419 от 16.01.2019 Свердловская область, приготовления раствора для Росздравнадзора Артинский район, пгт.Арти, внутривенного и (Екатеринбургский ул.Аносова, д.ЮО) внутримышечного введения 1г, филиал) флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров"
№ 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ СО "Городская больница Траксара раствор для Верофарм АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60818 от 16.01.2019 г.Асбест" (Свердловская внутривенного введения 50мг/мл Росздравнадзора область, г.Асбест, 5мл, ампулы (5), упаковки (Екатеринбургский ул.Больничный городок, Д .5 ) ячейковые контурные (2), пачки филиал) картонные № 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ СО "ДГБ г.Первоуральск" Парацетамол таблетки 200мг Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 161217 от 16.01.2019 (Свердловская область, 10шт., упаковки безъячейковые химфармзавод ОАО Росздравнадзора г. контурные Первоуральск, ул.Гагарина, (Екатеринбургский д. 38а) филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ СО "ДГБ г.Первоуральск" Диклофенак таблетки, покрытые Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10617 от 16.01.2019 (Свердловская область, кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора г. 25мг 30шт., банки полимерные, Первоуральск, ул.Гагарина, (Екатеринбургский д. 38а) пачки картонные филиал) Х о05И -117/19 ГБУЗ СО "ДГБ г.Первоуральск" Ринорус капли назальные 0.05% Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 800818 от 16.01.2019 (Свердловская область, 10мл, флакон-капельницы Росздравнадзора г.Первоуральск, ул.Гагарина, полиэтиленовые, пачки (Екатеринбургский Д.38а) картонные филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ СО "ДГБ г.Первоуральск" Дефтриаксон порошок для Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2441118 от 16.01.2019 (Свердловская область, приготовления раствора для Росздравнадзора г.Первоуральск, ул.Гагарина, внутривенного и (Екатеринбургский Д.38а) внутримышечного введения 1г, филиал) флаконы (50), коробка картонная "Для стационаров"
№ 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ СО "Свердловский Дротаверин таблетки 40мг 10шт., Органика АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240419 от 16.01.2019 областной клинический упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора госпиталь для ветеранов войн" (5), пачки картонные (Екатеринбургский (Свердловская область, филиал) г.Екатеринбург, ул.Соболева, Д.25) № 0 5 И -1 1 7 /1 9 ГБУЗ СО "Свердловский Иетформин Канон таблетки, Ф армВИЛАР НПО ООО ^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2420419 от 16.01.2019 областной клинический покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора госпиталь для ветеранов войн" 1000мг 10шт., упаковки (Екатеринбургский (Свердловская область, ячейковые контурные (6), пачки филиал) г.Екатеринбург, ул.Соболева, картонные Д.25) № 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ СО "Свердловский М етформин Канон таблетки, Канонфарма продакшн Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090219 от 16.01.2019 областной клинический покрытые пленочной оболочкой ЗАО Росздравнадзора госпиталь для ветеранов войн" 500мг 15шт., упаковки (Екатеринбургский (Свердловская область, ячейковые контурные (4), пачки филиал) г.Екатеринбург, ул.Соболева, картонные Д.25) № 0 5 И -1 1 7 /1 9 ГБУЗ СО "Свердловский Верош пилактон® капсулы 50мг Оболенское ФП АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50419 от 16.01.2019 областной клинический 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора госпиталь для ветеранов войн" контурные (3), пачки картонные (Екатеринбургский (Свердловская область, филиал) г. Екатеринбург, ул.Соболева, д. 25) № 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ СО "Свердловский Спиронолактон таблетки 25мг Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170519 от 16.01.2019 областной клинический 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора госпиталь для ветеранов войн" контурные (2), пачки картонные (Екатеринбургский (Свердловская область, филиал) г. Екатеринбург, ул.Соболева, д. 25) Х « 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ СО "Свердловский АзитРус® ФОРТЕ таблетки, Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 61018 от 16.01.2019 областной клинический покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора госпиталь для ветеранов войн" 500мг 3шт., упаковки ячейковые (Екатеринбургский (Свердловская область, контурные, пачки картонные филиал) г.Екатеринбург, ул.Соболева, Д.25) № 0 5 И -1 1 7 /1 9 ГБУЗ СО "Свердловский Диклофенак таблетки, покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 101117 от 16.01.2019 областной клинический киш ечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора госпиталь для ветеранов войн" 50мг 10шт., упаковки ячейковые (Екатеринбургский (Свердловская область, контурные (2), пачки картонные филиал) г.Екатеринбург, ул.Соболева, Д.25) № 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ СО "Свердловский "алоперидол таблетки 5мг 50шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120818 от 16.01.2019 областной клинический упаковки ячейковые контурные, Росздравнадзора госпиталь для ветеранов войн" пачки картонные (Екатеринбургский (Свердловская область, филиал) г.Екатеринбург, ул.Соболева, Д.25) Х о 0 5 И -1 17/19 М О ГАУЗ свердловской области Транексам® таблетки, покрытые О бнинская химико­ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290618 от 16.01.2019 "Свердловский областной пленочной оболочкой 250мг фармацевтическая Росздравнадзора онкологический диспансер" 10шт., упаковки ячейковые компания ЗАО (Екатеринбургский (Свердловская область, контурные (3), пачки картонные филиал) г.Екатеринбург, ул.Соболева, Д.29) № 0 5 И - 1 17/19 ГБУ "Куртамышская ЦРБ" Спиронолактон таблетки 25мг Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170917 от 16.01.2019 (Курганская область, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора г.Куртамыш, ул.Смирнова, д.21) контурные (2), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 0 5 И - 1 17/19ГБУ "Куртамышская ЦРБ" Хлоргексидин раствор для Кемеровская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030418 от 16.01.2019 (Курганская область, местного и наружного фармацевтическая Росздравнадзора г.Куртамыш, ул.Смирнова, д.21) применения 0.05% 100мл, ф абрика ОАО (Екатеринбургский флакон-капельницы полимерные, филиал) пачки картонные № 0 5 И - 117/19 ГБУ "КуртамьЕШСкая ЦРБ" Этамзилат-Ф ерейн® раствор для Брынцалов-А ПАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010318 от 16.01.2019 (Курганская область, инъекций 125мг/мл 2мл, ампулы Росздравнадзора г.Куртамыш, ул.Смирнова, д.21) (5), упаковки ячейковые (Екатеринбургский контурные (2), пачки картонные филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ГБУ "Куртамышская ЦРБ" АзитРус® порошок для Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110219 от 16.01.2019 (Курганская область, приготовления суспензии для Росздравнадзора г.Куртамыш, ул.Смирнова, д.21) приема внутрь 100мг 4.2г, (Екатеринбургский пакеты одноразовые (3), пачки филиал) картонные № 0 5 И -1 17/19 ГБУ "Куртамышская ЦРБ" Эуфиллин раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140219 от 16.01.2019 (Курганская область, внутривенного введения 24мг/мл биофабрика ФКП Росздравнадзора г.Куртамыш, ул.Смирнова, д.21) 10мл, ампулы (10), пачки (Екатеринбургский картонные филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ^БУЗ Свердловской области Свамател® лиофилизат для "едеон Рихтер ОАО Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А89139А/
от 16.01.2019 "Центральная городская приготовления раствора для Росздравнадзора А89029А больница г.Кушва" внутривенного введения 20мг, (Екатеринбургский Свердловская область, г.Кушва, флаконы 5шт./в комплекте с филиал) ул.Кузьмина, д.48) 5астворителем-натрия хлорида раствор 0.9% 5мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые № 0 5 И - 1 17/19 ИП М ануйло Людмила Омепразол-Тева капсулы Тева Фарма, С.Л.У. Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11581 от 16.01.2019 Хасановна (Омская область, кишечнорастворимые 20мг 7шт., Росздравнадзора г.Омск, б-р Архитекторов, д.7, блистеры (4), пачки картонные (Екатеринбургский корп.1, ПОМ.2П) филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ИП Сукманова Лидия Циннаризин Софарма таблетки Софарма АО Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140119 от 16.01.2019 Александровна (Пензенская 25мг 50шт., блистеры (1), пачки Росздравнадзора область, Бековский район, картонные (Екатеринбургский с.Вертуновка, ул.Новки, д.123) филиал) ИП Щ ербакова Валентина № 0 5 И -П 7 /1 9 Омепразол-Тева капсулы Тева Фарма, С.Л.У. Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10881 от 16.01.2019 Л еонидовна (Республика кишечнорастворимые 20мг 7шт., Росздравнадзора Хакасия, г.Черногорск, блистеры (4), пачки картонные (Екатеринбургский ул.Октябрьская, стр.35, лит.Б, филиал) ПОМ.13) № 0 5 И П 17/19 М О М АУ 'Т К Б № 1 4 " Спиронолактон таблетки 25мг Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180519 от 16.01.2019 (Свердловская область, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора г.Екатеринбург, контурные (2), пачки картонные (Екатеринбургский пер.М едицинский, д.4) филиал) № 0 5 И - 1 17/19 М О М АУ "ГК Б№ 14" Парацетамол таблетки 500мг Татхимфармпрепараты Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 830318 от 16.01.2019 (Свердловская область, 10шт., упаковки безъячейковые ОАО Росздравнадзора г.Екатеринбург, контурные (Екатеринбургский пер.М едицинский, д.4) филиал) № 0 5 И - 1 17/19 М О М АУ ’Т К Б № 1 4 " Ацекардол® таблетки Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1250918 от 16.01.2019 (Свердловская область, кишечнорастворимые, покрытые Росздравнадзора г.Екатеринбург, пленочной оболочкой 100мг (Екатеринбургский пер.М едицинский, д.4) 10шт., упаковки ячейковые филиал) контурные (3), пачки картонные № 0 5И -117/19 М О М АУ "ГК Б№ 14" Транексам® таблетки, покрытые Обнинская химико­ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 501218 от 16.01.2019 (Свердловская область, пленочной оболочкой 250мг фармацевтическая Росздравнадзора г.Екатеринбург, 10шт., упаковки ячейковые компания ЗАО (Екатеринбургский пер.М едицинский, д.4) контурные (3), пачки картонные филиал) № 0 5 И -1 17/19 МО МАУ "Г К Б № 14" Этамзилат-Ф ерейн® раствор для >рынцалов-А ПАО ^оссия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050319 от 16.01.2019 Свердловская область, инъекций 125мг/мл 2мл, ампулы Росздравнадзора г.Екатеринбург, 5), упаковки ячейковые (Екатеринбургский пер.М едицинский, д.4) контурные (2), пачки картонные филиал) № 0 5 И - 117/19 У1БУ "Екатеринбургский Саб® симплекс суспензия для Ф амар Орлеан Франция ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" L0824 от 16.01.2019 клинический перинатальный приема внутрь 69.19мг/мл 30мл, Росздравнадзора центр" (Свердловская область, флакон-капельницы, пачки (Екатеринбургский г.Екатеринбург, картонные филиал) ул.Комсомольская, д.9) № 0 5 И - 117/19 Vin г.Абакана "Аптека № 24" Ацекардол® таблетки Синтез ОАО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220219 от 16.01.2019 /Республика Хакасия, г.Абакан, кишечнорастворимые, покрытые Росздравнадзора ул.Ленина, д.70, пом.24Н) пленочной оболочкой 50мг (Екатеринбургский 10шт., упаковки ячейковые филиал) контурные (3), пачки картонные № 0 5 И - 1 17/19 М П г.Абакана "Аптека № 24" Ацетилсалициловая кислота Борисовский завод Республика ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 33160819 от 16.01.2019 (Республика Хакасия, г.Абакан, таблетки 500мг 10шт., упаковки медицинских Беларусь Росздравнадзора ул.Ленина, д.70, пом.24Н) безъячейковые контурные препаратов ОАО (Екатеринбургский филиал) № 0 5 И - 117/19 М П г.Абакана "Аптека № 24" Фамотидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030619 от 16.01.2019 (Республика Хакасия, г.Абакан, пленочной оболочкой 20мг Росздравнадзора ул.Ленина, д.70, пом.24Н) 10шт., упаковки ячейковые (Екатеринбургский контрные (2), пачки картонные филиал) № 0 5 И - 1 17/19 МП г.Абакана "Аптека № 24" Лоперамид таблетки 2мг 10шт., Озон ООО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190519 от 16.01.2019 (Республика Хакасия, г.Абакан, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора ул.Ленина, д.70, пом.24Н) (2), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 0 5 И - 1 17/19 МП г.Абакана "Аптека № 24" Циннаризин Софарма таблетки Софарма АО Болгария ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90119 от 16.01.2019 (Республика Хакасия, г.Абакан, 25мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Ленина, д.70, пом.24Н) контурные, пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 0 5 И - 1 17/19 М П г.Абакана "Аптека № 24" Цитрамон П таблетки 10шт., Фармстандарт- Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3040519 от 16.01.2019 (Республика Хакасия, г.Абакан, упаковки ячейковые контурные Л ексредства ОАО Росздравнадзора ул.Ленина, д.70, пом.24Н) (Екатеринбургский филиал) Х « 0 5 И -1 17/19 ГАУЗ "Детская городская М аннитол раствор для инфузий Курская биофабрика - Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010119 от 16.01.2019 больница г.М агнитогорск" 150мг/мл 200мл, бутылки фирма БИОК ФКП Росздравнадзора (Челябинская область, стеклянные для крови, (Екатеринбургский г.М агнитогорск, ул.Суворова, трансфузионных и инфузионных филиал) Д.ЮО) препаратов (20), короб картонный № 0 5 И - 1 17/19 "АУЗ "Детская городская Хлоргексидин раствор для Кемеровская ^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020219 от 16.01.2019 больница г.М агнитогорск" местного и наружного фармацевтическая Росздравнадзора Челябинская область, применения 0.05% 100мл, фабрика ОАО (Екатеринбургский г.М агнитогорск, ул.Суворова, флакон темного стекла, пачки филиал) Д.100) картонные № 0 5 И - 1 17/19 'А У З "Детская городская Лидокаин раствор для инъекций Протеке ООО ^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030119 от 16.01.2019 больница г.М агнитогорск" 20мг/мл 2мл, ампулы Росздравнадзора (Челябинская область, полиэтиленовые (10), пачки (Екатеринбургский г. картонные М агнитогорск, ул.Суворова, филиал) д. 100) № 0 5 И - 1 17/19 ГАУЗ "Детская городская Парацетамол таблетки 500мг Татхимфармпрепараты Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1881218 от 16.01.2019 больница г.М агнитогорск" 10шт., упаковки безъячейковые ОАО Росздравнадзора Ч елябинская область, контурные (Екатеринбургский г.М агнитогорск, ул.Суворова, филиал) Д.100) № 05 И -1 1 7 /1 9 ГБУЗ "Районная больница Глю коза раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210819 от 16.01.2019 с.Долгодеревенское" внутривенного введения 40% биофабрика ФКП Росздравнадзора (Челябинская область, 10мл, ампулы (10), пачки (Екатеринбургский Сосновский район, картонные филиал) с.Долгодеревенское, ул.Ленина, Д.52) № 05И-117/19 ГБУЗ "Районная больница Диклофенак раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171218 от 16.01.2019 с.Долгодеревенское" внутримышечного введения биофабрика ФКП Росздравнадзора (Челябинская область, 25мг/мл 3мл, ампулы (10), пачки (Екатеринбургский Сосновский район, картонные филиал) с.Долгодеревенское, ул.Ленина, Д.52) № 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ "Районная больница Дротаверин раствор для Биохимик АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0540319 от 16.01.2019 с.Долгодеревенское" инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы Росздравнадзора (Челябинская область, (5), упаковки ячейковые (Екатеринбургский Сосновский район, контурные (2), пачки картонные филиал) с.Долгодеревенское, ул.Ленина, д.52) № 0 5 И -И 7 /1 9 ГБУЗ "Районная больница Димедрол раствор для Белмедпрепараты РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300219 от 16.01.2019 с.Долгодеревенское" внутривенного и Беларусь Росздравнадзора (Челябинская область, внутримышечного введения (Екатеринбургский Сосновский район, 10мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки филиал) с.Долгодеревенское, ул.Ленина, картонные д.52) № 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ "Районная больница Калия хлорид раствор для Армавирская ^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 460719 от 16.01.2019 с.Долгодеревенское” внутривенного введения 40мг/мл биофабрика ФКП Росздравнадзора (Челябинская область, 10мл, ампулы (10), пачки (Екатеринбургский Сосновский район, картонные филиал) с.Долгодеревенское, ул.Ленина, Д.52) № 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ "Районная больница Перекись водорода раствор для Йодные Технологии и Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1820819 о т 16.01.2019 с.Долгодеревенское" местного и наружного М аркетинг ООО Росздравнадзора (Челябинская область, применения 3% 100мл, флаконы (Екатеринбургский Сосновский район, полимерные филиал) с.Долгодеревенское, ул.Ленина, Д.52) № 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ "Районная больница П иридоксин раствор для Ереванская химико­ Армения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120619 о т 16.01.2019 с.Долгодеревенское" инъекций 50мг/мл 1мл, ампулы фармацевтическая Росздравнадзора (Челябинская область, (10), пачки картонные фирма ОАО (Екатеринбургский Сосновский район, филиал) с.Долгодеревенское, ул.Ленина, Д.52) № 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ "Районная больница Тиамин раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 770719 от 16.01.2019 с.Долгодеревенское" внутримышечного введения медицинских Беларусь Росздравнадзора (Челябинская область, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки препаратов ОАО (Екатеринбургский Сосновский район, картонные филиал) с.Долгодеревенское, ул.Ленина, д.52) № 0 5 И - 1 17/19 ГБУЗ "Районная больница М агния сульфат раствор для Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060219 о т 16.01.2019 с.Долгодеревенское" внутривенного введения Росздравнадзора (Челябинская область, 250мг/мл 10мл, ампулы (Екатеринбургский Сосновский район, полиэтиленовые (10), пачки филиал) с.Долгодеревенское, ул.Ленина, картонные д.52) № 0 5 И - 1 17/19 М УП городского округа Ф ильтрум® -СТИ таблетки A BBA РУС АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1791018 о т 16.01.2019 "Верхняя Пышма" "Центральная 400мг 10шт., упаковки Росздравнадзора районная аптека № 57" ячейковые контурные (5), пачки (Екатеринбургский (Свердловская область, картонные филиал) г.Верхняя Пышма, ул.Кривоусова, д.40) № 0 5 И - 1 17/19 М УП городского округа Лоперамид-Акрихин капсулы Акрихин Х Ф К АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 880819 от 16.01.2019 "Верхняя Пышма" "Центральная 2мг 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора районная аптека № 57" контурные (2), пачки картонные (Екатеринбургский (Свердловская область, филиал) г.Верхняя Пышма, ул.Кривоусова, д.40) № 0 5 И - 1 17/19 М УП городского округа Кардиомагнил таблетки Такеда Фармасьютикалс Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 890419 от 16.01.2019 "Верхняя Пышма" "Центральная покрытые пленочной оболочкой ООО Росздравнадзора районная аптека Х257" 75мг+15.2мг 100шт., флакон, (Екатеринбургский (Свердловская область, пачки картонные филиал) г.Верхняя Пышма, ул.Кривоусова, д.40) № 0 5 И - 1 17/19 ПУЗ "Отделенческая больница Диклофенак раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050319 от 16.01.2019 на ст. Курган ОАО "РЖД" внутримышечного введения биофабрика ФКП Росздравнадзора (Курганская область, г.Курган, 25мг/мл 3мл, ампулы (10), пачки (Екатеринбургский ул.Карбышева, д.35) картонные филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ОГБУЗ "Томская клиническая Кардиомагнил таблетки, Такеда Фармасьютикалс Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01681218 от 16.01.2019 психиатрическая больница" покрытые пленочной оболочкой ООО Росздравнадзора (Томская область, г.Томск, 75мг+15.2мг 100шт., флакон, (Екатеринбургский ул.Алеутская, д.4) пачки картонные филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ОГБУЗ "Томская клиническая Галоперидол таблетки 1.5мг Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010219 от 16.01.2019 психиатрическая больница" 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Томская область, г.Томск, контурные, пачки картонные (Екатеринбургский ул.Алеутская, д.4) филиал) № 0 5 И - 117/19 ОГБУЗ "Томская клиническая Галоперидол таблетки 5мг 50шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030417 от 16.01.2019 психиатрическая больница" упаковки ячейковые контурные, Росздравнадзора (Томская область, г.Томск, пачки картонные (Екатеринбургский ул.Алеутская, д.4) филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ООО "СИА Интернейшнл- Боботик® капли для приема М едана Ф арма АО Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020318 от 16.01.2019 Екатеринбург" (Свердловская внутрь 66.66мг/мл 30мл, флакон- Росздравнадзора область, г.Березовский, капельницы темного стекла, (Екатеринбургский Западная промзона, д.2) пачки картонные филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ООО "АВИЦЕННА" Астрасепт® таблетки для М аксон Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А Н Е-19/01 от 16.01.2019 (Республика Хакасия, рассасывания (медово­ Фармасью тикалз Росздравнадзора г.Саяногорск, Центральный лимонные) 8 шт., блистеры (2), (И)П.Лтд (Екатеринбургский микрорайон, д.З, пом.119Н) пачки картонные филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ООО "Альфа-фарм" (Пензенская Амлодипин таблетки 10мг 10шт., АЛСИ Ф арма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100518 от 16.01.2019 область, г.Заречный, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора ул.Комсомольская, д.1А) (3), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 0 5 И -П 7 /1 9 ООО "Долголетие" Ацикловир-Акрихин таблетки Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410817 от 16.01.2019 (Челябинская область, 400мг 10шт., упаковки Росздравнадзора г.Челябинск, ячейковые контурные (2), пачки (Екатеринбургский пр.Комсомольский, Д.1 13) картонные филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Карпов и К" (Республика Амлодипин-АЛСИ таблетки 5мг АЛСИ Ф арма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 011118 от 16.01.2019 Хакасия, г.Абакан, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Чертыгашева, Д.59А) контурные (3), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ООО "Карпов и К" (Республика Диклофенак таблетки, покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030818 от 16.01.2019 Хакасия, г.Абакан, кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора ул.Чертыгашева, д.59А) 50мг 10шт., упаковки ячейковые (Екатеринбургский контурные (2), пачки картонные филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ООО "Микс" (Челябинская Ксилен® капли назальные 0.1% Верофарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 600419 от 16.01.2019 область, г.Озерск, пр.Победы, 10мл, флакон-капельницы Росздравнадзора Д.26) полимерные, пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Торговый Дом "Данил" Цитрамон П таблетки 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3510619 о т 16.01.2019 (Пермский край, г.Соликамск, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора ул.Северная, д.15) (2), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ООО "Торговый Дом "Данил" Анальгин таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1561218 от 16.01.2019 (Пермский край, г.Соликамск, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора ул.Северная, д.15) (Екатеринбургский филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ООО "ФАРМ АТИКА-МК" Вазелиновое масло для приема Ярославская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30518 от 16.01.2019 (Пензенская область, внутрь и наружного применения фармфабрика ЗАО Росздравнадзора Пензенский район, с.Засечное, 25 мл, флакон оранжевого стекла (Екатеринбургский ул.Радужная, д. 10) филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ООО "Ю жфарм" (Челябинская Лоперамид-Акрихин капсулы Акрихин ХФК АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340419 о т 16.01.2019 область. Коркинский район, 2мг 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора г.Коркино, ул.ЗОлет ВЛКСМ , контурные (2), пачки картонные (Екатеринбургский Д.47) филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ООО "Ю жфарм" (Челябинская Кардиомагнил таблетки, Такеда ГмбХ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11640433 от 16.01.2019 область. Коркинский район, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора г.Коркино, ул.ЗОлет ВЛКСМ , 75мг+15.2мг 100шт., флаконы, (Екатеринбургский Д-47) пачки картонные филиал) № 0 5 И - 1 17/19 ООО "Ю жфарм" (Челябинская Лоперамид-Акрихин капсулы Акрихин ХФК АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 820719 от 16.01.2019 область, Еманжелинский район, 2мг 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора г.Еманжелинск, ул.Ленина, контурные (2), пачки картонные (Екатеринбургский Д.10А, пом.2) филиал) № 0 5 И - 117/19 ФГБНУ "Томский Кординик® таблетки 10мг 10шт., ПИК-ФАРМ А ЛЕК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" F030219E от 16.01.2019 национальный упаковки ячейковые контурные ООО Росздравнадзора исследовательский (6), пачки картонные (Екатеринбургский медицинский центр Российской филиал) академии наук" (Томская область, г.Томск, ул.Киевская, д .Ш а , стр.1)

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ТН И № DLL - FOES На № от
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
ПИ |

Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на 1] л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
sae
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-747/21 от 15.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи