РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-748/21 от 15.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-748/21 от 15.06.2021

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А. В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2448027 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская нл. 4, стр. 1, Москва, I09Q74 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 .
1 5 ЙЮН 2021 Руководителям организаций- На№ от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Реш ение по р езул ьтатам эксп ерти зы лекарственных средств кач ества л екар ствен н ы х средств

Федеральная служба по надзору в с(^ере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

С А . Тарасова 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 1 -2 7 Наименование организации, Номер Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии задания пр-ва лекарственных средств № 0 5 И -1 17/19 ГБУ "Мокроусовская ЦРБ" Цефотаксим порошок для Биохимик ПАО Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 0440318 от 16.01.2019 (Курганская область, приготовления раствора для Росздравнадзора Мокроусовский район, внутривенного и (Екатеринбургский с.Мокроусово, ул.Советская, внутримыш ечного введения филиал) Д .5 2 ) 1г, флаконы (50), коробка картонная № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ СО "Артинская ЦРБ" Амикацин порошок для Красфарма ОАО Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 70318 от 16.01.2019 (Свердловская область, приготовления раствора для Росздравнадзора Артинский район, пгт.Арти, внутривенного и (Екатеринбургский ул. Аносова, д.100) внутримышечного введения филиал) 500мг, флакон стеклянный № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ СО "Артинская ЦРБ" Октреотид раствор для Компания Деко ООО Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 13062018 от 16.01.2019 (Свердловская область, внутривенного и подкожного Росздравнадзора Артинский район, пгт.Арти, введения 100мкг/мл 1мл, ампулы (Екатеринбургский ул. Аносова, д.100) (5), упаковки ячейковые филиал) контурные, пачки картонные № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ СО "ДГБ г.Первоуральск" Циннаризин таблетки 0.025г Озон ООО Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 030618 от 16.01.2019 (Свердловская область, 25шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора г.Первоуральск, ул.Гагарина, контурные (2), пачки картонные (Екатеринбургский Д.38а) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ СО "ДГБ г.Первоуральск" Вермокс таблетки 100мг 6шт., Гедеон Рихтер Румыния Румыния ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" F8B 100A от 16.01.2019 (Свердловская область, блистер (1), пачка картонная А.О. Росздравнадзора г.Первоуральск, ул.Гагарина, (Екатеринбургский Д .3 8 а ) филиал) № 05И П 17/19 ГБУЗ СО "Свердловский Доксазозин таблетки 2мг 30шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 010317 от 16.01.2019 областной клинический упаковки ячейковые контурные, Росздравнадзора госпиталь для ветеранов войн" пачки картонные (Екатеринбургский (Свердловская область, филиал) г.Екатеринбург, ул.Соболева, Д .2 5 ) № 05И -И 7/19 ГБУЗ ЯНАО "Ноябрьская ЦГБ" Спиронолактон таблетки 25мг Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060319 от 16.01.2019 (Ямало-Ненецкий автономный 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора округ, г.Ноябрьск, контурные (2), пачки картонные (Екатеринбургский ул.Муравленко, Д.48А) филиал) № 0 5 И 4 17/19 ГБУЗ ЯНАО "Ноябрьская ЦГБ" Галвус таблетки 50мг 14шт., Новартис Фармасьютика Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" BFA 99 от 16.01.2019 (Ямало-Ненецкий автономный блистеры (2), пачки картонные С.А. Росздравнадзора округ, г.Ноябрьск, (Екатеринбургский ул.Муравленко, Д.48А) филиал) № 0 5 И -И 7 /1 9 ГБУЗ ЯНАО "Тарко-Салинская Галвус таблетки 50мг 1 шт., Новартис Фармасью тика Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" BFA 99 от 16.01.2019 ЦРБ" (Ямало-Ненецкий блистеры (2), пачки картонные С.А. Росздравнадзора автономный округ, Пуровский (Екатеринбургский район, г.Тарко-Сале, филиал) ул.Больничный городок, корп.З) № 0 5 И -1 17/19 ГБУ "Куртамышская ЦРБ" Лефлобакт® раствор для инфузий Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 490718 от 16.01.2019 (Курганская область, 5мг/мл 100мл, флаконы Росздравнадзора Куртамышский район, оранжевого стекла (1), пачки (Екатеринбургский г.Куртамыш, ул.Смирнова, д.21) картонные филиал) № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ "Городская больница №1 Трисоль раствор для инфузий М осфарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0011018 от 16.01.2019 г.Еманжелинск" (Челябинская 400мл, бутылки для крови, Росздравнадзора область, Еманжелинский район, трансфузионных и инфузионных (Екатеринбургский г.Еманжелинск, ул.Титова, д.1) препаратов (15), ящ ик картонный филиал) Х2 05И -117/19 ГБУЗ "Областная клиническая Нормофундин Г-5 раствор для Б.Браун М ельзунген АГ Германия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 180528151 от 16.01.2019 больница №3" (Челябинская инфузий 1000мл, бутылки Росздравнадзора область, г.Челябинск, пр-т полиэтиленовые (10), коробки (Екатеринбургский Победы, Д.287) картонные филиал) № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ "Областная клиническая Диакарб® таблетки 250мг 10шт., Акрихин ХФ К АО Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 291218 от 16.01.2019 больница ХгЗ" (Челябинская блистеры (3), пачки из картона Росздравнадзора область, г.Челябинск, пр-т (Екатеринбургский Победы, д.287) филиал) № 0 5 И -1 17/19 МО МАУ "Городская Галвус таблетки 50мг 14шт., Новартис Фармасью тика Испания ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" BC Y 37 от 16.01.2019 клиническая больница № 14" блистеры (2), пачки картонные С.А. Росздравнадзора (Свердловская область, (Екатеринбургский г.Екатеринбург, филиал) пер.Медицинский, д.4) № 05И -117/19 ГБУЗ Районная больница Пирацетам таблетки, покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 1311216 от 16.01.2019 с .Долгодеревенское" пленочной оболочкой 400мг Росздравнадзора (Челябинская область, 20ш т., упаковки ячейковые (Екатеринбургский Сосновский район, контурные (3), пачки картонные филиал) с.Долгодеревенское, ул.Ленина, д.52) № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ Районная больница Ибупрофен суспензия для приема ЭКО лаб ЗАО Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 390519 от 16.01.2019 с.Долгодеревенское" внутрь (для детей) 100мг/5мл Росздравнадзора (Челябинская область, 100мл, флакон, пачка картонная (Е к^еринбургский Сосновский район, филиал) с.Долгодеревенское, ул.Ленина, Д.52) № 0 5 И -1 17/19 ОГБУЗ "Томская клиническая Спиронолактон таблетки 25мг Озон ООО Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 121018 от 16.01.2019 психиатрическая больница" 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Томская область, г.Томск, контурные (2), пачки картонные (Екатеринбургский ул.Алеутская, д.4) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "ТФК "МАКСИМ" Анальгин таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 1270918 от 16.01.2019 (Республика Хакасия, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора г.Черногорск, ул.Инициативная, (Екатеринбургский Д.121) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Южфарм" (Челябинская Супрастин таблетки 25мг 10шт., ЭГИС ФЗ ЗАО Венгрия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 5312A 04I9 от 16.01.2019 область. Коркинский район, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора г.Коркино, ул.ЗОлет ВЛКСМ , (2), пачки картонные (Екатеринбургский Д.47) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Южфарм" (Челябинская Ингалипт аэрозоль для местного Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 690419 от 16.01.2019 область, Коркинский район, применения 30мл, баллоны Росздравнадзора г.Коркино, ул.ЗОлет ВЛКСМ , аэрозольные алюминиевые с (Екатеринбургский Д.47) клапаном непрерывного действия, филиал) распылительной насадкой и предохранительным колпачком (1), пачки картонные Ко 05И -117/19 ООО "Южфарм" (Челябинская Аскорутин таблетки 50мг+50мг Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 220319 от 16.01.2019 область, Еманжелинский район, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора г. Еманжелинск, ул.Ленина, контурные (5), пачки картонные (Екатеринбургский д. ЮА, пом.2) филиал) № 0 5 И -1 17/19 ООО "Южфарм" (Челябинская Ингалипт аэрозоль для местного Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМ ЦЭУАОСМ П" 150219 от 16.01.2019 область, Еманжелинский район, применения 30мл, баллоны Л ексредства ОАО Росздравнадзора г. Еманжелинск, ул.Ленина, аэрозольные алюминиевые с (Екатеринбургский д. ЮА, пом.2) клапаном непрерывного действия филиал) (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 15 WOH 2021 № LLL А На № от
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
О |

Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
з
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
rl
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-748/21 от 15.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи