РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-780/21 от 17.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-780/21 от 17.06.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А .В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2448159 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 1 7 июн гт № £>/u~m>/U/
На № от
'1 О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А .В. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-47823/19 ГБУЗ РК «РКБ им.Н.А.Семашко» Калия и магния аспарагинат, раствор для инфузий ИСТ-ФАРМ ООО Россия 211218 от 25.09.2019 (Республика Крым, г.Симферополь, 500мл, бутылки полиэтиленовые (24), ящики ул.Киевская, д.69) картонные, для стационаров №05-28626/19 ГБУЗ "Республиканская Ванкорус®, лиофилизат для приготовления Синтез ОАО Россия 10118 от 17.06.2019 клиническая больница скорой раствора для инфузий 1г, флаконы (1), пачки медицинской помощи" М3 РСО- картонные Алания (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Иристонская, д.45) №05-33744/19 ГП КО "Калугафармация" Дротаверин, раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 631018 от 11.07.2019 (Калужская область, г.Калуга, внутримышечного введения 20мг/мл 2мл, ампулы медицинских препаратов Беларусь ул.Московская, д.284) (10), пачки картонные ОАО № 02-32088/19 ГБУ "РКБ им.Ш.Ш.Эпендиева" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200мл, ТОО "Kelun-Kazpharrn" Казахстан А 18092403 от 03.07.2019 (Чеченская Республика, г.Грозный, флаконы ("Келун-Казфарм") ул.Хвойная, д.5) №02-30219/19 ГБУ "РКБ им.Ш.Ш.Эпендиева" Натрия хлорид-СОЛОфарм, раствор для инфузий Гротекс ООО Россия 16681218 от 25.06.2019 (Чеченская Республика, г.Грозный, 0,9% 200мл, флаконы (20), коробки картонные, ул.Хвойная, д.5) для стационаров № 05-26536/19 ООО Компания "Тамбовфармация" Андипал, таблетки 10шт, упаковки ячейковые Фармстандарт- Россия 90119 от 06.06.2019 (Тамбовская область, г.Тамбов, контурные Лексредства ОАО ул.Агапкина, д. 19, пом. 198) №05-1629/19 от ООО "Здоровье" (Республика Глибомет®, таблетки покрытые пленочной Менарини-Фон Хейден Г ермания 78067 18.01.2019 Ингушетия, г.Малгобек, оболочкой 2.5мг+400мг 20шт., блистеры (2), ГмбХ ул.Гарданова, д.21) пачки картонные № 05-53822/19 ОАО НПК "ЭСКОМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200мл, ЭСКОМ НПК ОАО Россия 440519 от 25.10.2019 (Ставропольский край, бутылки (28), коробки картонные, для г.Ставрополь. Старомарьевское стационаров шоссе, Д.9Г) №05-54429/19 ГБУЗС "Городская больница № 1 Калия и магния аспарагинат, концентрат для Фармасинтез АО Россия 311018 от 29.10.2019 им.Н.И.Пирогова" приготовления раствора для инфузий 10мл, (г.ф.з.Севастополь, ул.Адмирала ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные Октябрьского, д. 19) № 05-52852/19 ГБУЗ Астраханской области Цефтриаксон, порошок для приготовления Рузфарма ООО Россия 320519 от21.10.2019 "Александро-Мариинская областная раствора для внутривенного и внутримышечного клиническая больница" введения 1000мг, флаконы (50), короба (Астраханская область, г.Астрахань, картонные, для стационаров ул.Татищева, д.2, лит. 10) №05-1637/19 от ГБУЗ "Малгобекская РБ №2" Бисакодил, таблетки, покрытые Биоком ЗАО Россия 0101117 18.01.2019 (Республика Ингушетия, кишечнорастворимой оболочкой 5мг 10шт., г.Малгобек, ул.Гарданова. д.З) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 09-К-130/5 от ООО "МедиаМед" (Ростовская Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200мл, МОСФАРМ ООО Россия 0150119 16.02.2019 область, г.Ростов-на-Дону, бутылки (28), ящики картонные, для стационаров ул.Юфимцева, д.17, литер Э) 09-К-130/5 от ООО "Биофарма" (Ростовская Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200мл, МОСФАРМ ООО Россия 0240219;
16.02.2019 область, г.Ростов-на-Дону, бутылки (28), ящики картонные, для стационаров 0300219 ул.Вавилова. зд.бЗд, строен. 1) 09-К-17192ОТ ООО "КРКА ФАРМА" (Московская Аторис®, таблетки покрытые пленочной АО "КРКА, Д.Д., Ново Словения NF3744 19.06.2018 область, г.Истра, ул.Московская, оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые место"
Д.50) контурные (3), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
17 ИЮН 2021 № LLM ~78OL/XF Ha № OT | |
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
|
|

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-780/21 от 17.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи