Министерство здравоохранения Российской Федерации 2448206
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР )
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 1 8 ИЮН 2021 На № ОТ

г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№05-64119/19 ЗАО "БИОКАД" Ацеллбия®, концентрат для приготовления БИОКАД ЗАО Россия 69201119 от 18.12.2019 раствора для инфузий 1Омг/мл 10мл, флаконы (2), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные № 05-64119/19 ЗАО "БИОКАД" Гемцитар®, лиофилизат для приготовления БИОКАД ЗАО Россия 13151119 от 18.12.2019 раствора для инфузий 1000мг, флаконы (1), пачки картонные* № 05-64119/19 ЗАО "БИОКАД" Лейкостим®, раствор для внутривенного и БИОКАД ЗАО Россия 45220919 от 18.12.2019 подкожного введения ЗООмкг/мл (30 млн. МЕ/мл) 0.5мл, шприц с поршнем (1), упаковки контурные ячейковые, пачки картонные* № 05-64119/19 ЗАО "БИОКАД" Новотакс®, концентрат для приготовления раствора БИОКАД ЗАО Россия 172171019 от 18.12.2019 для инфузий 20мг/мл 4.0мл, флаконы (1), пачки картонные* №05-64119/19 ЗАО "БИОКАД" Платикад®, лиофилизат для приготовления БИОКАД ЗАО Россия 05211019 от 18.12.2019 раствора для инфузий 100мг, флаконы (1), пачки картонные* №05-64119/19 ЗАО "БИОКАД" Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной БИОКАД ЗАО Россия 0080919 от 18.12.2019 оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05-64119/19 ЗАО "БИОКАД" Гемцитабина гидрохлорид, субстанция-порошок* БИОКАД ЗАО Россия 17111019 от 18.12.2019 №05-64119/19 ЗАО "БИОКАД" Доцетаксел безводный, субстанция-порошок* БИОКАД ЗАО Россия 26070919 от 18.12.2019 №05-64119/19 ЗАО "БИОКАД" Оксалиплатин, субстанция-порошок* БИОКАД ЗАО Россия 10160919 от 18.12.2019 №05-64119/19 ЗАО "БИОКАД" Тенофовира дизопроксил фумарат, субстанция- Эйсбрайт Фарма Пвт.Лтд Индия TDFB18375 от 18.12.2019 порошок*
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
16 ИЮН 20 ме 27-7 ei
Ha No от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
HI
Субъектам обращения лекарственных средств
wet
~

А.В. Самойлова