РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-797/21 от 22.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-797/21 от 22.06.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

2448312
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru .
г 1 июн гд?! №

На № от
|~0 соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято реш ение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-38996/19 ГБУЗ ЯО "Областная детская Анальгин, раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 130318 от 08.08.2019 клиническая больница" внутримышечного введения 500мг/мл 2 мл, медицинских препаратов Беларусь (Ярославская область, г.Ярославль, ампулы (10), коробки картонные ОАО Тутаевское шоссе, д.27) №05-38992/19 ГУЗ "Липецкая областная станция Верапамил, раствор для внутривенного введения Алкалоид АО Республика 1039346 от 08.08.2019 скорой медицинской помощи и 2.5мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные Македония медицины катастроф" (Липецкая область, г.Липецк, ул.Титова, д.6/4) № 05-31 172/19 ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА Ропивакаин, раетвор для инъекций 7.5мг/мл 10мл, ФГУП НПЦ Россия 031118 от 28.06.2019 России (Московская область, ампулы (5), пачки картонные "Фармзащита" ФМБА г.Химки, Вашутинское шоссе, д. 11) России № 05-28843/19 ЗАО "Канонфарма продакшн" Кансалазин®, таблетки пролонгированного Канонфарма продакшн Россия 081218 от 18.06.2019 (Московская область, г.Щелково, действия 500мг 10шт., упаковки ячейковые ЗАО ул.Заречная, д. 105) контурные (5), пачки картонные № 05-38300/19 ОГКУЗ МЦ "Резерв" (Белгородская Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез АО Россия 660518 от 05.08.2019 область, Яковлевский район, оболочкой 400мг 10шт., упаковки ячейковые г.Строитель, ул.Заводская, д.З) контурные (3), пачки картонные №05-41297/19 ГУЗ "Щекинская районная Цефтриаксон, порошок для приготовления Синтез ОАО Россия 1170319 от 21.08.2019 больница" (Тульская область, раствора для внутривенного и внутримышечного г.Щекино, ул.Болдина, д. 1) введения 1г, флаконы (50), коробки картонные, для стационаров 09-Б-26433 от ГАУ "Смоленский областной Омник®, капсулы с модифицированным ЗиО-Здоровье ЗАО Россия 110318;
25.09.2018 медицинский центр" (Смоленская высвобождением 0.4мг 10шт., блистеры (3), пачки 250618 область, г.Смоленск, ул.Аптечная, картонные Д.1) №05-53603/19 ООО "Компания "Деко" (Тверская Цефотаксим, порошок для приготовления ДЕКО КОМПАНИЯ ООО Россия 491018 от 24.10.2019 область. Вышневолоцкий район, раствора для внутривенного и внутримышечного п.Зеленогорский, ул.Советская, введения 1г, флаконы (50), коробки картонные Д.6А) (для стационаров) № 05-53600/19 ООО "Гематек" (Тверская область, Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 500мл, Гематек ООО Россия 11110319 от 24.10.2019 г.Тверь, ул.Сердюковская, д. 1) флаконы (10), коробки картонные, для стационаров №05-54421/19 АО "Рафарма" (Липецкая область, Цефтриаксон, порошок для приготовления Рафарма АО Россия 150619 от 29.10.2019 Тербунский район, поселение раствора для внутривенного и внутримышечного Тербунский с/с, с.Тербуны, введения 1г (1.19г), флаконы (1), пачки картонные ул.Дорожная. д.ба) №05-60120/18 ООО "Интер-С Групп" (г.Москва, Седал-М®, таблетки 10шт., упаковки ячейковые АО "Фармацевтические Болгария 210818 от 26.12.2018 МКАД 14-й км, д.Ю) контурные (2), пачки картонные заводы Милве"
№ 05-21533/19 ГБУ РО "Областной клинический Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200мл, МОСФАРМ ООО Россия 0200119 от 07.05.2019 кардиологический диспансер" бутылки (Рязанская область, г.Рязань, ул.Стройкова Д.96) 09-С-43591 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Абакавир Канон, таблетки покрытые пленочной Канонфарма продакшн Россия 081017 17.11.2019 (Московская область, г. Щелково, оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые ЗАО ул.Заречная, д. 105) контурные (6), пачки картонные* 09-С-43591 от ЗАО "Канонфарма продакшн" Абакавир Канон, таблетки, покрытые пленочной Канонфарма продакшн Россия 081017 17.11.2019 (Московская область, г.Щелково, оболочкой 600мг 10шт., упаковки ячейковые ЗАО ул.Заречная, д. 105) контурные (3), пачки картонные*
- по проверенным показателям

: 2448312 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
22 WOH 1 № И-М
Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-797/21 от 22.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи