РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-808/21 от 24.06.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-808/21 от 24.06.2021

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Альбумин человеческий, раствор для инфузий 20% 50 мл, флаконы в комплекте с подвеской (1), пачки картонные» производства «Бакстер АГ» (Австрия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий A4V238AB, A4V193AA, A4V221AA (протоколы испытаний от 31.06.2021 №№ 790ДК-11/21, 791ДК-11/21, 792ДК-11/21) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

2456201
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru . Федеральной службы по надзору в 1 k ИЮН 2021 № сфере здравоохранения На № от Медицинские организации Г о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Альбумин человеческий, раствор для инфузий 20% 50 мл, флаконы в комплекте с подвеской (1), пачки картонные» производства «Бакстер АГ» (Австрия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий A4V238AB, A4V193AA, A4V221AA (протоколы испытаний от 31.06.2021 №№ 790ДК-11/21, 791ДК-11/21, 792ДК-11/21) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 84995780127

es Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Субъекты обращения “Tl В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Ее ОВО (РОСЗДРАВНАДЗОР) Р ред Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 в:
www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору в 24 WOH 2021 № Lx L-LOI/A сфере здравоохранения
На № OT
Медицинские организации
lo снятии лекарственного |
средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Альбумин человеческий, раствор для инфузий 20% 50 мл, флаконы в комплекте с подвеской (1), пачки картонные» производства «Бакстер АГ» (Австрия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий A4V238AB, A4V193AA, A4V221AA (протоколы испытаний от 31.06.2021 №№ 790ДК-11/21, 791ДК-11/21, 792ДК-11/21) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 02И-808/21 от 24.06.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи