Министерство здравоохранения Российской Федерации 2455454 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы OS.O?.,U>rLy № Федеральной службы по надзору Н а№ ОТ в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 130720, 150720 производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия) в связи с отсутствием на упаковке препаратов средств идентификации, предусмотренных положениями статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Росздравнадзор предлагает ПАО «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.А. Гаспарян 8-499-578-0668

Российской Федерации р.
245545 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы OS OF d0d7 № ОГ - 837 / Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от ф alee P Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества
Об отзыве из обращения лекарственных средств
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 130720, 150720 производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия) в связи с отсутствием на упаковке препаратов средств идентификации, предусмотренных положениями статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Росздравнадзор предлагает ПАО «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор. и Uf.
сё“ 7
А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8-499-578-0668