РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-839/21 от 05.07.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-839/21 от 05.07.2021

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 2-455464 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OS. От'. vU)oU № О У су - На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.
Приложение к письму Росздравнадзора от OS. О^, Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств Хо05И-169/19 ГБУЗ "Брянская областная детская Ипратерол-натив раствор для ингаляций Фармстандарт- Россия 540618 от 18.01.2019 больница" (Брянская область, 0.25мг/мл+0.5мг/мл 20мл, флаконы (1), пачки Лексредства ОАО г.Брянск, просп.Станке Димитрова, картонные Д.ЮО) Х2 05И-169/19 ГБУЗ "Брянская областная детская Аминокапроновая кислота раствор для инфузий Дальхимфарм ОАО Россия 341218 от 18.01.2019 больница" (Брянская область, 50мг/мл 100мл, бутылки (35). ящики картонные, г. Брянск, просп.Станке Димитрова.
для стационаров* д. 100) № 05И-169/19 ООО "ПЕРИМЕТР" (Брянская ФУРАДОНИН АВЕКСИМА таблетки 50мг 10шт. Ирбитский химфармзавод Россия 131218 от 18.01.2019 область, Трубчевский район, упаковки ячейковые контурные (2), пачки ОАО г.Трубчевск, ул.Володарского, д.3/1) картоннные № 05И-169/19 ООО "ПЕРИМЕТР" (Брянская ФУРАДОНИН АВЕКСИМА таблетки 50мг 10шт.. Ирбитский химфармзавод Россия 90418 от 18.01.2019 область. Трубчевский район, упаковки ячейковые контурные (1), пачки ОАО г.Трубчевск, ул.Володарского, д.3/1) картонные Х5 05И-169/19 ГБУЗ "ТОКБ ИМ. В.Д. Бабенко" Ипратерол-натив раствор для ингаляций Фармстандарт- Россия 690718 от 18.01.2019 (Тамбовская область, г.Тамбов, 0.25мг/мл+0.5мг/мл 20мл, флаконы (1), пачки Лексредства ОАО ул.Московская, д.29, литер А) картонные № 05И-169/19 ООО "Ореон-центр" (Рязанская Уголь активированный таблетки 250мг 10шт.. Ирбитский химфармзавод Россия 460519 от 18.01.2019 область, г.Рязань, ул.Березовая, упаковки безъячейковые контурные ОАО Д. 1ГМ) № 05И-169/19 ООО "Ореон-центр" (Рязанская Каптоприл таблетки 0.05г 10шт., упаковки ПРАНАФАРМ ООО Россия 400419 от 18.01.2019 область, г.Рязань, ул.Березовая, ячейковые контурные (4), пачки картонные Д.1ГМ) № 05И-169/19 ООО "Ореон-центр" (Рязанская Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые Фармстандарт- Россия 2120419 от 18.01.2019 область, г.Рязань, ул.Березовая, контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО Д.1ГМ) № 05И-169/19 ООО "РегионАптека" (Рязанская Берлиприл® 10 таблетки 10мг 10шт., блистеры Берлин-Хеми АГ Германия 84064А от 18.01.2019 область, г.Рязань. ул.Гагарина, (3), пачки картонные д. 160/2, нежилое помещение НЗ) №05И-169/19 ООО "ВОЗНЕСЕНИЕ" Боярышника настойка, настойка 25мл, флаконы Флора Кавказа ОАО Россия 50419 от I8.0i.2019 (Волгоградская область, (1), пачки картонные г.Волгоград, ул.Судостроительная, Д.43) №05И-169/19 ООО "ВОЗНЕСЕНИЕ" Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 80119 от 18.01.2019 (Волгоградская область, безъячейковые контурные г.Волгоград. ул.Судостроительная, Д.43) №05И-169/19 ООО "ВОЗНЕСЕНИЕ" Боярышника настойка, настойка 25мл, флаконы Кемеровская Россия 010119 от 18.01.2019 (Волгоградская область, оранжевого стекла (1), пачки картонные фармфабрика ОАО г.Волгоград. ул.Судостроительная, Д.43) №05И-169/19 ОГБУ "Токаревская ЦРБ" Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки ячейковые Фармстандарт- Россия 1490319 от 18.01.2019 (Тамбовская область, Токаревский контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО район, р.п.Токаревка.
ул.Медицинская. д.37) №05И-169/19 ООО "Ника" (Тамбовская область. Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 170619 от 18.01.2019 г.Моршанск, ул.Пролетарская, д.92) оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Ника" (Тамбовская область. Индапамид таблетки, покрытые пленочной ОЗОН ФАРМ ООО Россия 070419 от 18.01.2019 г.Моршанск, ул.Пролетарская. д.92) оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ТОГБУЗ "Моршанская ЦРБ" Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 90219 от 18.01.2019 (Тамбовская область, г.Моршанск, безъячейковые контурные ул.Гражданская, д. 1, пом. 1) № 05И-!69/19 ООО "КардиоФарм" (Волгоградская Индапамид таблетки, покрытые пленочной ОЗОН ФАРМ ООО Россия 311218 от 18.01.2019 область, г.Волгоград, оболочкой 2.5мг 30шт.. упаковки ячейковые ул.Новороссийская, д.65) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "КардиоФарм" (Волгоградская Индапамид таблетки, покрытые пленочной ОЗОН ФАРМ ООО Россия 010219 от 18.01.2019 область, г.Волгоград, оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки ячейковые ул.Новороссийская, д.65) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ИП Гладкий Андрей Юрьевич Омез® капсулы 20мг 10шт., блистеры (3), пачки Д-р Редди'с Лабораторис Индия В901482 от 18.01.2019 (Рязанская область, г.Рязань, картонные Лтд ул.Гагарина, д.55) №05И-169/19 ИП Гладкий Андрей Юрьевич Индапамид таблетки, покрытые пленочной ОЗОН ФАРМ ООО Россия 080519 от 18.01.2019 (Рязанская область. г.Рязань. оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки ячейковые ул.Гагарина. д.55) контурные (1). пачки картонные № 05И-169/19 ГБУЗ "Северная РБ" (Оренбургская Лизиноприл Органика таблетки 10мг 10шт., Органика ОАО Россия 170617 от 18.01.2019 область. Северный район, упаковки ячейковые контурные (3), пачки с.Северное, ул.Московская, д. 1) картонные № 05И-169/19 ООО "Сапожковская районная Аминалон таблетки, покрытые пленочной Органика АО Россия 280319 от 18.01.2019 аптека" (Рязанская область, оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые Сапожковский район, р.п.Сапожок, контурные (10), пачки картонные ул.Советская, д.19) № 05И-169/19 ООО "БСС-Оренбург" Сорбифер Дурулес таблетки покрытые оболочкой ЗАО "Фармацевтический Венгрия B784N0319 от 18.01.2019 (Оренбургская область, г.Оренбург, 30шт.. флаконы (1), пачки картонные завод ЭГИС"
ул.Мусы Джалиля, д.6) № 05И-169/19 ООО "БСС-Оренбург" Метформин таблетки, покрытые пленочной Рафарма АО Россия 850119 от 18.01.2019 (Оренбургская область, г.Оренбург, оболочкой 1000мг 15шт., упаковки ячейковые ул.Мусы Джалиля, д.6) контурные (4), пачки картонные № 05И-169/19 ООО "БСС-Оренбург" Индапамид таблетки покрытые пленочной ОЗОН ФАРМ ООО Россия 090619 от 18.01.2019 (Оренбургская область, г.Оренбург, оболочкой 2.5мг 30шт, упаковки ячейковые ул.Мусы Джалиля, д.6) контурные (1), пачки картонные № 05И-169/19 ООО "БСС-Оренбург" Викасол раствор для внутримышечного введения Озон ООО Россия 020519 от 18.01.2019 (Оренбургская область, г.Оренбург, !0мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные ул.Мусы Джалиля, д.6) № 05И-169/19 ООО "БСС-Оренбург" ФУРАДОНИН АВЕКСИМА таблетки 100мг Ирбитский химфармзавод Россия 70619 от 18.01.2019 (Оренбургская область, г.Оренбург. 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки ОАО ул.Мусы Джалиля, д.6) картонные № 05И-169/19 ООО "АЛКИМЕР" (Рязанская Метформин таблетки 500мг 20шт., упаковки Озон ООО Россия 730719 от 18.01.2019 область. Рязанский район, ячейковые контурные (3), пачки картонные д.Турлатово, ул.Новая, д.16, пом.Н!) № 05И-169/19 ООО "АЛКИМЕР" (Рязанская Метформин таблетки 1000мг 60шт., банки (1), Озон ООО Россия 1210519 от 18.01.2019 область. Рязанский район, пачки картонные д.Турлатово, ул.Новая, д. 16, пом.Н!) № 05И-169/19 ООО "АЛКИМЕР" (Рязанская Метформин таблетки 850мг 60шт., банки (1), Озон ООО Россия 140719 от 18.01.2019 область. Рязанский район, пачки картонные д.Турлатово, ул.Новая, д.16, пом.Н!) № 05И-169/19 ООО "ЭРКАФАРМ Приволжье" Терафлекс® капсулы 500мг+400мг 200шт., Контракт Фармакал США 049113 от 18.01.2019 (Рязанская область, г.Рязань, флаконы (1), пачки картонные Корпорейшн просп.Первомайский, д.64, Н6.
пом.№1, 3, часть пом.№2) № 05И-169/19 ООО "Аптека №3" (Рязанская Анальгин таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1420719 от 18.01.2019 область, г.Рязань, ул.Соборная. ячейковые контурные Лексредства ОАО Д.9/56) № 05ИИ69/19 ООО "Аквимекс" (Рязанская Терафлекс® капсулы 500мг+400мг 100шт., Контракт Фармакал США 049697 от 18.01.20i9 область, г.Рязань, ул.З-и Бутырки, флаконы (1), пачки картонные Корпорейшн Д.2Б, лит.А, пом.№18 (часть)) №05И-169/19 ИП Сосульникова Татьяна Каптоприл таблетки 0.05г 10шт., упаковки ПРАНАФАРМ ООО Россия 550619 от 18.01.2019 Николаевна (Тамбовская область, ячейковые контурные (4), пачки картонные г.Тамбов, ул.Октябрьская/
Носовская, Д.29/12, № 11) №05И-169/19 ИП Сосульникова Татьяна Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 70719 от 18.01.2019 Николаевна (Тамбовская область, ячейковые контурные (3), пачки картонные Медикаментов ООО г.Тамбов, ул.Октябрьская/
Носовская, д.29/12, №11) №02И-124/18 ООО "МЕГА ФАРМ Рязань" Боярышника настойка, настойка 25мл, флаконы Гиппократ ООО Россия 10118 от 19.01.2018 (Рязанская область, г.Рязань, темного стеюта (1), пачки картонные ул.Новоселов, д.40а)
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ сы (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ПЕАРСТВИВНЫХ реет Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
05.070 № OF - 839 о, На № от Г. "|
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова
Приложение: на 4 л. в | экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-839/21 от 05.07.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи