Министерство здравоохранения Российской Федерации 2455618
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в C(J)epe здравоохранения На № от
П Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата «Кадсила» («Kadcyla®») Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных сведений от АО «Рош-Москва» о нахождении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного средства «Кадсила» серий В1218В04, В1214В02, имеющего маркировку первичной, вторичной упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Kadcyla®»), сообщает об изъятии из обращения данных серий лекарственного средства.
По информации АО «Рощ-Москва» серии В1218В04, В1214В02 данного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот на территории Российской Федерации в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Министерство здравоохранения | | [И ||
2455618
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 TK. OF d0K41 № OLU~ 5975 57
Ha Ne от
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата «Кадсила» («Kadcyla®») Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных сведений от АО «Рош-Москва» о нахождении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного средства «Кадсила» серий B1218B04, B1214B02, имеющего маркировку первичной, вторичной упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Kadcyla®»), сообщает об изъятии из обращения данных серий лекарственного средства.

По информации АО «Рош-Москва» серии B1218B04, В1214В02 данного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот на территории Российской Федерации в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

р” — i AN Ge A.B. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88