2455615 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения —, ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г лекарственных средств I (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения 'f 6 , tJ’ —
Организации, осуществляющие Н а№ от экспертизу качества Об отзыве из обращения I лекарственных средств лекарственных средств производства ОАО «Ивановская фармацевтическая Медицинские организации фабрика»(Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных средств производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», на упаковках которых отсутствуют средства идентификации, предусмотренные положениями ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
О прекращении гражданского оборота указанных серий препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.12.2020 № 01И-2455/20.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: перечень серий лекарственных препаратов, подлежащих изъятию в связи с решением ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» об отзыве из обращения- на 1 л. в 1 экз.

Е.А.Фадеева 8-499-578-01-85  Приложение к письму Р осздрав н ад:^ а

Перечень серий лекарственных средств, подлежащих изъятию в связи с решением ООО «Ивановская фармацевтическая фабрика» об отзыве из обращения
Номер Наименование лекарственного препарата серии Грудной эликсир, раствор для приема внутрь 25 мл, флаконы (1), 011020 пачки картонные Женьшеня настойка, настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные 031020 Камфорный спирт, раствор для наружного применения 10% 40 мл, 041020 флаконы Камфорный спирт, раствор для наружного применения 10% 40 мл, 051020 флаконы Эвкалипта настойка, настойка 25 мл, флаконы 031020

2455615
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 В сфере здравоохранения
13.07.“ № О - де
Организации, осуществляющие
На № от экспертизу качества | 06 отзыве из обращения | лекарственных средств лекарственных средств производства ОАО «Ивановская фармацевтическая Медицинские организации
фабрика» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных средств производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», на упаковках которых отсутствуют средства идентификации, предусмотренные положениями ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

О прекращении гражданского оборота указанных серий препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.12.2020 № 01И-2455/20.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: перечень серий лекарственных препаратов, подлежащих изъятию в связи с решением ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» об
отзыве из обращения- на | л. в 1 экз.

А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8-499-578-01-85