РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-910/21 от 16.07.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-910/21 от 16.07.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Екатеринбургский (филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2448673 Ф ЕД ЕРА Л Ь Н А Я С Л УЖ БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РАВО О ХРАН ЕН И Я Г ( РО СЗДРАВН АДЗОР ) Субъектам обращения РУКО ВО Д И ТЕЛ Ь лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
6>. № О Х (-J S’X О Н а№ от

О соответствии лекарственных ередств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский (филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств № 05-65088/19 ООО "КсеалМед" Гептронг, раствор для внутримышечного введения СП ООО "НОВОФАРМА Узбекистан 021118;
от 23.12.2019 3мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), ПЛЮС" 040519 коробки картонные № 05-61761/19 ООО "ПФК "Пребенд" Меропенабол®, порошок для приготовления раствора Пребенд ПФК ООО Россия 131010919 от 06.12.2019 для внутривенного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-61761/19 ООО "ПФК "Пребенд" Вицеф®, порошок для приготовления раствора для Пребенд ПФК ООО Россия 061021019 от 06.12.2019 внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-61761/19 ООО "ПФК "Пребенд" Меропенем натрия карбонат, полуфабрикат-порошок* Чжэцзян Хайсан Китай 2086-МВ180702 от 06.12.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-61761/19 ООО "ПФК "Пребенд" Цефтазидим для инъекций, субстанция-смесь* Кенгбо Фармацевтикал Корея R 102800 от 06.12.2019 Ко.Лтд № 05-61755/19 АО "ПФК Обновление" Панкреатин 10000 таблетки кишечнорастворимые, Обновление ПФК АО Россия 10919;
от 06.12.2019 покрытые пленочной оболочкой 10000ЕД 10шт., 20919 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-61755/19 АО "ПФК Обновление" Панкреатин, субстанция-порошок* Сычуань Байосин Китай 190607 от 06.12.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд № 05-54273/18 АО "АКРИХИН" Аторвастатин, таблетки покрытые оболочкой 10мг М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд Индия T2L010318 от 27.11.2018 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные* № 05-54273/18 АО "АКРИХИН" Аторвастатин таблетки покрытые оболочкой 20мг М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд Индия T3L101017 от 27.11.2018 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные* № 05-54273/18 АО "АКРИХИН" Аторвастатин таблетки покрытые оболочкой 20мг М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд Индия T3L080818 от 27.11.2018 10шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные*
по проверенным показателям

2448673
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
76.07.05 № OLU~ О ИМ На № OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
va ‚с й / А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-910/21 от 16.07.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи