РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-907/21 от 16.07.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-907/21 от 16.07.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2448663 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 02-46972/19 ОАО "Тюменский химико­ Ранитидин-ЛекТ, таблетки покрытые пленочной Тюменский химико­ Россия 050419;
от 19.09.2019 фармацевтический завод" оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые фармацевтический завод 060419 контурные (2), пачки картонные ОАО № 02-46972/19 ОАО "Тюменский химико­ Ранитидина гидрохлорид, субстанция* СМС Фармацеутикалс Индия RH691 10 17;
от 19.09.2019 фармацевтический завод" Лтд RH 692 10 17 № 02-46975/19 ОАО "Синтез" Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 170619;
от 19.09.2019 оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые 180619 контурные (2), пачки картонные № 02-46975/19 ОАО "Синтез" Ранитидина гидрохлорид, субстанция* СМС Фармацеутикалс Индия 5-18(RH862 1117) от 19.09.2019 Лтд № 05-43434/19 ЗАО "БИОКАД" Экстимия®, раствор для подкожного введения БИОКАД ЗАО Россия 63071118 от 02.09.2019 7.5мг/мл 1мл, шприцы (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05-44383/19 ООО "ЛЮМИ" Нитроглицерин капсулы подъязычные 0.5мг 20шт., ЛЮМИ ООО Россия 050819 от 05.09.2019 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
- по проверенным показателям

LS ae j ee |
2448663
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 76.09. КОМ № Of ~ POF И
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

| вк
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-907/21 от 16.07.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи