РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-906/21 от 16.07.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-906/21 от 16.07.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2448678

( РОСЗДРАВН АДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 у

На № _____________ от ________________

Г П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-60125/18 ООО "Мерц Фарма" Акатинол Мемантин, таблетки покрытые пленочной Роттендорф Фарма ГмбХ, Г ермания 812842 от 26.12.2018 оболочкой 20мг 14шт., упаковки ячейковые Германия/ Мерц Фарма контурные (7), пачки картонные ГмбХ и Ко.КГаА № 05-60125/18 ООО "Мерц Фарма" Акатинол Мемантин, таблетки покрытые пленочной Роттендорф Фарма ГмбХ, Г ермания 811482 от 26.12.2018 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые Германия/ Мерц Фарма контурные (9), пачки картонные* ГмбХ и Ко.КГаА № 05-60125/18 ООО "Мерц Фарма" Гепа-Мерц гранулы для приготовления раствора Клоке Фарма-Сервис Г ермания 812136 от 26.12.2018 для приема внутрь Зг, пакетики 5г (30), пачки ГмбХ, Германия/ Мерц картонные* Фарма ГмбХ и Ко.КГаА № 05-60125/18 ООО "Мерц Фарма" Г епа-Мерц, концентрат для приготовления раствора Мерц Фарма ГмбХ и Германия 803231 от 26.12.2018 для инфузий 500мг/мл 10мл, ампулы темного стекла Ко.КГаА (10), коробки картонные* № 05-60125/18 ООО "Мерц Фарма" Ксеомин, лиофилизат для приготовления раствора Мерц Фарма ГмбХ и Германия 711036 от 26.12.2018 для внутримышечного введения 50ЕД, флаконы (1), Ко.КГаА поддоны пластиковые (1), пачки картонные*
по проверенным показателям

- =”
у
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2448678
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
16.07.КОХ № O1uU-~ "ОБЬ На № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

e $ А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-906/21 от 16.07.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи