Министерство здравоохранения Российской Федерации 2448664
Ф ЕД ЕРА Л Ь Н А Я СЛ УЖ БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗДРАВО О ХРАН ЕН И Я Г Руководителям организаций- ( РО СЗД РА ВН А Д ЗО Р) производителей лекарственных РУКО ВО Д И ТЕЛ Ь средств Славянская пл. 4 , стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О ^. № 0 4 и - 90V Н а№ от

О восстановлении сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 06.07.2021, касающегося решения о восстановлении сертификата пригодности СЕР 2002-070 на субстанцию «Окситетрациклина гидрохлорид» производства компании «Янчен Дафен Ареа Тианшен Джоинт Фармасьютикал Ко., Лтд» (Yancheng Dafeng Area Tiansheng Joint Pharmaceutical Co., Ltd), Китай (Норф оф Вайер Роад, Хуафень Индастриал парк Дафен 224 145 Янчен Сити, Жансу Пронине; North o f Wei'er Road, Huafeng Industrial Park Dafeng 224 145 Yancheng City, Jiangsu Province).

A.B.Самойлова

Министерство здравоохранения [10 | ||
2448664
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ $
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- saeecta tical производителей лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
16.09. ЮЛ № OLu~ GOO /

На № от
=

=

О восстановлении сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 06.07.2021, касающегося решения о восстановлении сертификата пригодности СЕР 2002-070 на субстанцию «Окситетрациклина гидрохлорид» производства компании «Янчен Дафен Ареа Тианшен Джоинт Фармасьютикал Ko., Лтд» (Yancheng Dafeng Area Tiansheng Joint Pharmaceutical Co., Ltd), Китай (Hop оф Вайер Роад, Хуафень Индастриал парк Дафен 224 145 Янчен Сити, Жансу Провинс; North of Wei'er Road, Huafeng Industrial Park Dafeng 224 145 Yancheng City, Jiangsu Province).

(He ee of й А.В.Самойлова Аи /

Ne
С.А.Тарасова (499) 578-01-27