РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-903/21 от 16.07.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-903/21 от 16.07.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2448662 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O '/с / - 9 0 3 На № от
Г п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 02И-124/18 ИП Савоникова Алена Сотагексал таблетки 80мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Г ермания JA6880 от 19.01.2018 Александровна (Республика Крым, ячейковые контурные (2), пачки картонные* г.Симферополь, ул.Козлова, д.8/
просп.Кирова, Д . 6 ) № 02И-124/18 ООО "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД Урсодез капсулы 250мг 10шт., упаковки Северная звезда ЗАО Россия 230618 от 19.01.2018 "ПЕНЗА" (Республика Мордовия, ячейковые контурные (10), пачки картонные* г.Саранск, ул.Полежаева, д.48, пом. 2) № 02И-124/18 ООО "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД Сотагексал таблетки 80мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Г ермания JC0946 от 19.01.2018 "ПЕНЗА" (Республика Мордовия, ячейковые контурные (2), пачки картонные* г.Саранск, ул.Полежаева, д.48, П О М .2)
№ 02И-124/18 ООО "Тройка фарм" (Республика Дротаверин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Армавирская биофабрика Россия 241217 от 19.01.2018 Мордовия, г.Саранск, ул.Крылова, ампулы (10), пачки картонные* ФКП Д.2, 1 этаж, коми. 10, 11, 12) № 02И-124/18 ООО "МЕД-СЕРВИС АЗОВ" Амброгексал® таблетки 30мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Г ермания GX0653 от 19.01.2018 (Республика Крым, г.Симферополь, ячейковые контурные (2), пачки картонные* просп.Кирова, Д.16/ ул.Самокиша, Д.14) № 02И-124/18 ООО "МЕД-СЕРВИС АЗОВ" Тромбопол таблетки кишечнорастворимые Фармацевтический завод Польша 21217 от 19.01.2018 (Республика Крым, г.Симферополь, покрытые оболочкой 75мг 10шт., упаковки "Польфарма" АО просп.Кирова, д.16/ ул.Самокиша, ячейковые контурные (3), пачки картонные* Д.14) № 05И-169/19 ООО "МОСТ" (Самарская область, Юниэнзим® с МПС таблетки покрытые Юникем Лабораториз Индия ZUE-18050 от 18.01.2019 г.Самара, просп.Кирова, д.304) оболочкой 10шт., Стрипы (2), пачки картонные Лимитед № 05И-169/19 ООО "МЕД-СЕРВИС КРЫМ" Берлиприл® 10 таблетки 10мг 10шт., блистеры Берлин-Хеми АГ Г ермания 84062А от 18.01.2019 (г.ф.з.Севастополь, просп. (3), пачки картонные Октябрьской Революции, д.59а) № 05И -169/19 ИП Мащенко Татьяна Валериевна ГЛИМЕПИРИД таблетки 4мг 10шт., упаковки Фармпроект АО Россия 100519 от 18.01.2019 (Республика Крым, г.Бахчисарай, ячейковые контурные (3), пачки картонные* ул.Фрунзе, д.34а) № 05-44396/19 АО "АЛСИ Фарма" (Кировская Карбамазепин-АЛСИ таблетки 200мг 10шт., АЛСИ Фарма АО Россия 510919;
от 05.09.2019 область, г.Киров, ул.Луганская, упаковки ячейковые контурные (4), пачки 520919 д.53в) картонные № 05И-169/19 ГБУЗ РК "Феодосийский Индапамид капсулы 2.5мг 10шт, упаковки Озон ООО Россия 090618 от 18.01.2019 медицинский центр" (Республика ячейковые контурные (3), пачки картонные Крым, г.Феодосия, ул.Корабельная, Д.22) № 05И-169/19 ГБУЗ РК "Джанкойская ЦРБ" Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2мг/мл Синтез ОАО Россия 580619 от 18.01.2019 (Республика Крым, Джанкойский 100мл, флаконы (1), пачки картонные район, г.Джанкой, ул.Совхозная, Д.19) № 05И-169/19 ИП Муталиева Эльмира Улубиевна Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и Россия 1870819 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, применения 3% 100мл, флаконы полимерные Маркетинг ООО г.Нальчик, ул.Шортанова, д.63) № 05И-169/19 ИП Муталиева Эльмира Улубиевна Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и Россия 2080819 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, применения 3% 100мл, флаконы полимерные Маркетинг ООО г.Нальчик, ул.Толстого, д.94) № 05И-169/19 ООО "МАШУК-ФАРМ" (Кабардино Фенигидин таблетки 10мг 10шт., упаковки Здоровье Украина 121018 от 18.01.2019 Балкарская Республика, г.Нальчик, ячейковые контурные (5), пачки картонные фармацевтическая ул.Щаденко/Б.Хмельницкого, компания ООО д.1/30) № 05И-169/19 ИП Губжокова Лиана Хасеновна Метопролол-Тева таблетки 50мг 10шт., блистеры Меркле ГмбХ Г ермания V08643C от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, (3), пачки картонные г.Нальчик, ул.Кадырова, д.35)
№ 05И-169/19 ООО "АПРЕЛЬ САРАТОВ" Терафлекс® капсулы 500мг+400мг 200шт., Контракт Фармакал США 049101 от 18.01.2019 (Саратовская область, г.Саратов, флаконы (1), пачки картонные Корпорейшн ул.Большая Казачья, д.ЮЗ) № 05-65488/19 ООО "Нижнефарм" (Республика Септол-Сол концентрат для приготовления Нижнефарм ООО Россия 081019 от 24.12.2019 Крым, Нижнегорский район, раствора для наружного применения и с.Лиственное, ул.Верхняя, д.57А) приготовления лекарственных форм 95% 100мл, флаконы (63), ящики картонные № 05-65488/19 ООО "Нижнефарм" (Республика Этиловый спирт, субстанция-жидкость 95% * РФК АО Россия Л141219 от 24.12.2019 Крым, Нижнегорский район, с.Лиственное, ул.Верхняя, д.57А) № 05-65488/19 ООО "Нижнефарм" (Республика Спирт этиловый 95% * Нижнефарм ООО Россия 101219 от 24.12.2019 Крым, Нижнегорский район, с.Лиственное, ул.Верхняя, д.57А) № 02И -124/18 ГБУЗ Самарской области Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного Борисовский завод Республика 071117 от 19.01.2018 "Самарская городская детская введения 200мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки медицинских препаратов Беларусь клиническая больница № 1 картонные ОАО им.Н.Н.Ивановой" (Самарская область, г.Самара, просп.Карла Маркса, Д.165А) № 02И -124/18 ООО "Аптека АВ и К" Боярышника настойка, настойка 25мл, флаконы Г иппократ ООО Россия 050317 от 19.01.2018 (г.ф.з.Севастополь, ул.Адмирала темного стекла (1), пачки картонные Октябрьского, д. 19Б) № 02И -124/18 ООО "Аптека АВ и К" Фенигидин таблетки 10мг 10шт., упаковки Здоровье Украина 111017 от 19.01.2018 (г.ф.з.Севастополь, ул.Адмирала ячейковые контурные (5), пачки картонные фармацевтическая Октябрьского, д. 19Б) компания ООО № 02И -124/18 ООО Интерост Фарм (Республика Цитрамон П таблетки 240мг+30мг-|-180мг 10шт., Фармстандарт- Россия 6091017 от 19.01.2018 Мордовия, г.Саранск, просп.Ленина, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Д.20, пом.З) № 02И -124/18 ООО "Фармнео" (Самарская Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+180мг 10шт., Фармстандарт- Россия 5911017 от 19.01.2018 область, г.Самара, ул.Советской упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Армии, Д.200) № 05И -169/19 ГБУЗ Саратовской области Метформин таблетки 1000мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 3291217 от 18.01.2019 "Ртищевская районная больница" ячейковые контурные (6), пачки картонные (Саратовская область, г.Ртищево, ул.Красная, д. 18) № 05И -169/19 ГБУЗ РК "Джанкойская ЦРБ" Амброксол сироп 15мг/5мл 100мл, флаконы (1), РОЗЛЕКС ФАРМ ООО Россия 0101217 от 18.01.2019 (Республика Крым, Джанкойский пачки картонные район, г.Джанкой, ул.Совхозная, Д.19) № 05И -169/19 ООО "Апрель 2013" (Кабардино- Октолипен® концентрат для приготовления Фармстандарт-У фаВИТ А Россия 370818 от 18.01.2019 Балкарская Республика, г.Нальчик, раствора для инфузий ЗОмг/мл 10мл, ампулы (5), ОАО ул.Шогенцукова, д.16, пом.13844-А упаковки ячейковые контурные (2), пачки (пом.№1,2,3,8)) картонные
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения it MAM |
2448662
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ fre |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Субъектам обращения лекарственных средств
76.07. АА № ФГ“ - 903 И
На
Ps
No OT
=

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в | экз.

да UV
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-903/21 от 16.07.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи