Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2448872 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств (9-7, На№ от
Г П О новой упаковке лекарственного препарата «Клексан®» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что с июля 2021 года планируется выпуск в обращение лекарственного препарата «Клексан®, раствор для инъекций 2000анти-Ха МЕ/0,2 мл; 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл;
6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл; 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл; 10000 анти-Ха МЕ/1 мл» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» в упаковках в соответствии с утвержденными изменениями к нормативной документации П N014462/01-200619, изм. № 4 от 02.02.2021:
- щприц без защитной системы иглы;
- с использованием стандартных цветных штоков/поршней;
- с нанесением этикетки с маркировкой в соответствии с утвержденной нормативной документацией на цилиндр шприца;
- упаковка по 9 щприцев (3 шприца в блистер, по 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку);
- с этикеткой контроля первого вскрытия на картонной пачке для закрытия клапанов по обеим сторонам картонной пачки.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2448872
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
ak. OF КО № OLu ~ 934% (LI Ha № OT О новой упаковке лекарственного
препарата «Клексан”» производства
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что с июля 2021 года планируется выпуск в обращение лекарственного препарата «Клексан”, раствор для инъекций 2000анти-Ха МЕ/О,2 мл; 4000 анти-Ха МЕ/О,4 мл;
6000 анти-Ха ME/0,6 мл; 8000 анти-Ха ME/0,8 мл; 10000 анти-Ха МЕ/ мл» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» в упаковках в соответствии с утвержденными изменениями к нормативной документации П №014462/01-200619, изм. № 4 от 02.02.2021:

- шприц без защитной системы иглы;

- с использованием стандартных цветных штоков/поршней;

- с нанесением этикетки с маркировкой в соответствии с утвержденной нормативной документацией на цилиндр шприца;

- упаковка по 9 шприцев (3 шприца в блистер, по 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку);

- с этикеткой контроля первого вскрытия на картонной пачке для закрытия клапанов по обеим сторонам картонной пачки.

i
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19