РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-942/21 от 22.07.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-942/21 от 22.07.2021

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения информирует о
положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением
неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного
контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории
Российской Федерации, образцы которых отобраны в Северо-Кавказском
федеральном округе.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2448870 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/о С / Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств П Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Северо-Кавказском федеральном округе.

Приложение: на 7 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от Информация о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Северо-Кавказском федеральном округе в феврале-марте 2020 года.
№ Название организации, представившей Торговое п/п отбразцы лекарственных средств Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серия наименование 1 ИП Умарова Яхита Абдуллаевна (Чеченская Амброксол таблетки 30 мг Озон ООО, Россия 200419 Республика, г.Грозный, ул.Дьякова, д. 19) 2 ИП Умарова Яхита Абдуллаевна (Чеченская Амоксициллин таблетки 500 мг Барнаульский завод 490919 Республика, г.Грозный, ул.Дьякова, д.19) медицинских препаратов ООО, Россия 3 ИП Умарова Яхита Абдуллаевна (Чеченская Амоксициллин таблетки 250 мг ДАЛЬХИМФАРМ ОАО, 180919 Республика, г.Грозный, ул.Дьякова, д.19) Россия 4 ИП Умарова Яхита Абдуллаевна (Чеченская Аторвастатин таблетки, покрытые 20 мг Озон ООО, Россия 090319 Республика, г.Грозный, ул.Дьякова, д. 19) пленочной оболочкой 5 ИП Умарова Яхита Абдуллаевна (Чеченская Бисептол® таблетки 120 мг Пабяницкий 41776659 Республика, г.Грозный, ул.Дьякова, д. 19) фармацевтический завод Польфа АО, Польша 6 ИП Умарова Яхита Абдуллаевна (Чеченская Бронхорус® таблетки 30 мг Синтез ОАО, Россия 280719 Республика, г.Грозный, ул.Дьякова, д.19) 7 ИП Умарова Яхита Абдуллаевна (Чеченская Индометацин таблетки покрытые 25 мг АО "Софарма", Болгария 40619 Республика, г.Грозный, ул.Дьякова, д.19) Софарма кишечнорастворимой оболочкой 8 ИП Умарова Яхита Абдуллаевна (Чеченская Каптоприл таблетки 25 мг Озон ООО, Россия 180719 Республика, г.Грозный, ул.Дьякова, д.19) 9 ИП Умарова Яхита Абдуллаевна (Чеченская Кларитромицин таблетки, покрытые 500 мг Рафарма АО, Россия 851119 Республика, г.Грозный, ул.Дьякова, д.19) пленочной оболочкой 10 ИП Умарова Яхита Абдуллаевна (Чеченская Лизиноприл таблетки 5 мг Борисовский ЗМП ОАО, 4121119 Республика, г.Грозный, ул.Дьякова, д.19) Республика Беларусь 11 ИП Умарова Яхита Абдуллаевна (Чеченская Лизиноприл таблетки 5 мг Органика АО, Россия 360619 Республика, г.Грозный, ул.Дьякова, д.19) Органика 12 ИП Умарова Яхита Абдуллаевна (Чеченская Лизиноприл-АЛСИ таблетки 20 мг АЛСИ Фарма АО, Россия 070319 Республика, г.Грозный, ул.Дьякова, д.19) 13 ИП Умарова Яхита Абдуллаевна (Чеченская Мезим® форте таблетки, покрытые Берлин-Хеми АГ, 1561019 Республика, г.Грозный, ул.Дьякова, д. 19) оболочкой Германия 14 ИП Умарова Яхита Абдуллаевна (Чеченская Метопролол таблетки 25 мг Озон ООО, Россия 130719 Республика, г.Грозный, ул.Дьякова, д.19) 15 ИП Умарова Яхита Абдуллаевна (Чеченская Метформин таблетки 850 мг Озон ООО, Россия 340518 Республика, г.Грозный, ул.Дьякова, д.19) 16 ИП Умарова Яхита Абдуллаевна (Чеченская Нифедипин таблетки покрытые 10 мг Озон ООО, Россия 120719 Республика, г.Грозный, ул.Дьякова, д.19) пленочной оболочкой 17 ИП Умарова Яхита Абдуллаевна (Чеченская Пирацетам таблетки покрытые 200 мг Озон ООО, Россия 150719 Республика, г.Грозный, ул.Дьякова, д.19) пленочной оболочкой 18 ИП Умарова Яхита Абдуллаевна (Чеченская Ранитидин таблетки покрытые 150 мг Озон ООО, Россия 841218 Республика, г.Грозный, ул.Дьякова, д.19) пленочной оболочкой 19 ИП Умарова Яхита Абдуллаевна (Чеченская Панкреатин таблетки покрытые 25 ЕД Биосинтез ПАО, Россия 7350719 Республика, г.Грозный, ул.Дьякова, д.19) кишечнорастворимой оболочкой 20 ИП Умарова Яхита Абдуллаевна (Чеченская Тенорик® таблетки покрытые 100 мг+25 мг Ипка Лабораториз Лтд, HW219004 Республика, г.Грозный, ул.Дьякова, д.19) пленочной оболочкой Индия 21 ИП Умарова Яхита Абдуллаевна (Чеченская Лоратадин таблетки 10 мг Борисовский ЗМП ОАО, 4140619 Республика, г.Грозный, ул.Дьякова, д.19) Республика Беларусь 22 ГБУЗ "Назрановская городская больница" АМЛОДИПИН- таблетки 5 мг Пранафарм ООО, Россия 340818 (Республика Ингушетия. г.Назрань, ул.Зязикова, ПРАНА Д .5 )
23 ГБУЗ "Назрановская городская больница" Валсартан таблетки покрытые 160 мг Озон ООО, Россия 111119 (Республика Ингушетия, г.Назрань, ул.Зязикова, пленочной оболочкой Д .5 )
24 ГБУЗ "Назрановская городская больница" Метопролол таблетки 50 мг Озон ООО, Россия 260919 (Республика Ингушетия, г.Назрань, ул.Зязикова, Д -5)
25 ГБУЗ "Назрановская городская больница" Лозартан таблетки покрытые 50 мг Озон ООО, Россия 060119 (Республика Ингушетия, г.Назрань, ул.Зязикова, пленочной оболочкой Д .5 )
26 ГБУЗ "Назрановская городская больница" Метронидазол таблетки 500 мг Озон ООО, Россия 220817 (Республика Ингушетия, г.Назрань, ул.Зязикова, Д .5 )
27 ГБУЗ "Назрановская городская больница" Индапамид таблетки покрытые 2.5 мг Озон ООО, Россия 070618 (Республика Ингушетия, г.Назрань, ул.Зязикова, пленочной оболочкой Д .5 )
28 ГБУЗ "Назрановская городская больница" Глибенкламид таблетки 3.5 мг Озон ООО, Россия 230318 (Республика Ингушетия, г.Назрань, ул.Зязикова, Д .5 ) 29 ГБУЗ "Назрановская городская больница" Аспаркам таблетки 175 мг+175 мг Фармапол-Волга ООО, 620919 (Республика Ингушетия. г.Назрань, ул.Зязикова, Россия Д .5 )
30 ГБУЗ "Назрановская городская больница" Клопидогрел таблетки покрытые 75 мг Канонфарма продакшн 551219 (Республика Ингушетия. г.Назрань, ул.Зязикова, пленочной оболочкой ЗАО, Россия Д .5 )
31 ГБУЗ "Назрановская городская больница" Г идрохлортиазид таблетки 25 мг Озон ООО, Россия 030817 (Республика Ингушетия. г.Назрань, ул.Зязикова, Д .5 )
32 ГБУЗ "Назрановская городская больница" Эналаприл Н таблетки 25 мг+10 мг Озон ООО, Россия 020119 (Республика Ингушетия. г.Назрань, ул.Зязикова, Д .5 )
33 ГБУЗ "Назрановская городская больница" Небиволол таблетки 5 мг Березовский 420418 (Республика Ингушетия. г.Назрань, ул.Зязикова, фармацевтический завод Д .5 ) ЗАО, Россия 34 ГБУЗ "Назрановская городская больница" Одестон таблетки 200 мг Пабяницкий 41789950 (Республика Ингушетия. г.Назрань, ул.Зязикова, фармацевтический завод Д .5 ) Польфа АО, Польша 35 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Аллохол таблетки покрытые Фармстандарт- 1251019 Алания, г.Владикавказ, ул.Иристонская, д.45) пленочной оболочкой Томскхимфарм ОАО, Россия 36 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Ацикловир* таблетки 200 мг Озон ООО, Россия 421019 Алания, г.Владикавказ, ул.Иристонская, д.45) 37 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Амброксол* таблетки 30 мг Озон ООО, Россия 421019 Алания, г.Владикавказ, ул.Иристонская, д.45) 38 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Бисакодил- таблетки покрытые 5 мг Хемофарм А.Д., Сербия В908351 Алания, г.Владикавказ, ул.Иристонская, д.45) Хемофарм* кишечнорастворимой сахарной оболочкой 39 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Анальгин* таблетки 500 мг Озон ООО, Россия 020619 Алания, г.Владикавказ, ул.Иристонская, д.45) 40 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Ампициллин* таблетки 250 мг Белмедпрепараты РУП, 200119 Алания, г.Владикавказ, ул.Иристонская, д.45) Республика Беларусь 41 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Аскорутин таблетки 50 мг+50 мг Озон ООО, Россия 420618 Алания, г.Владикавказ, ул.Иристонская, д.45) 42 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Аллохол таблетки покрытые Фармстандарт- 1381119 Алания, г.Владикавказ, ул.Курская/Зортова, пленочной оболочкой Томскхимфарм ОАО, д.20/55) Россия 43 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Ацикловир таблетки 200 мг Озон ООО, Россия 270919 Алания, г.Владикавказ, ул.Курская/Зортова, д.20/55) 44 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Ибуклин Юниор® таблетки диспергируемые 100 мг+125 мг Д-р Ред ди с Лабораторис V900155 Алания, г.Владикавказ, ул.Курская/Зортова, [для детей] Лтд, Индия д.20/55) 45 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Веро-Амлодипин таблетки 10 мг Верофарм ОАО, Россия 90319 Алания, г.Владикавказ, ул.Курская/Зортова, д.20/55) 46 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Ацетилсалициловая таблетки 500 мг Фармстандарт- 2080919 Алания, г.Владикавказ, ул.Курская/Зортова, кислота Лексредства ОАО, Россия д.20/55) 47 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Валидол таблетки подъязычные 60 мг Фармстандарт- 130819 Алания, г.Владикавказ, ул.Курская/Зортова, Лексредства ОАО, Россия д.20/55) 48 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Каптоприл таблетки 50 мг Озон ООО, Россия 281019 Алания, г.Владикавказ, ул.Курская/Зортова, д.20/55) 49 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Бисопролол таблетки покрытые 5 мг Изварино Фарма ООО, 090319 Алания, г.Владикавказ, ул.Курская/Зортова, пленочной оболочкой Россия д.20/55) 50 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Ампициллин таблетки 250 мг Белмедпрепараты РУП, 2010619 Алания, г.Владикавказ, ул.Курская/Зортова, Республика Беларусь д.20/55) 51 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Аскорутин таблетки 50 мг+50 мг Озон ООО, Россия 420618 Алания, г.Владикавказ, ул.Курская/Зортова, д.20/55) 52 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Аллохол таблетки покрытые Фармстандарт- 1251019 Алания, г.Владикавказ, ул.Генерала Дзусова, оболочкой Томскхимфарм ОАО, д.ЗО, литер Г1) Россия 53 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Ацикловир* таблетки 200 мг Озон ООО, Россия 421019 Алания, г.Владикавказ, ул.Генерала Дзусова, д.ЗО, литер Г1) 54 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Амброксол* таблетки 30 мг Озон ООО, Россия 260519 Алания, г.Владикавказ, ул.Генерала Дзусова, д.ЗО, литер Г1) 55 ООО Висарт (Республика Северная Осетия- Бисакодил- таблетки покрытые 5 мг Хемофарм А.Д., Сербия В908351 Алания, г.Владикавказ, ул.Генерала Дзусова, Хемофарм* кишечнорастворимой д.ЗО, литер Г1) сахарной оболочкой 56 ООО Висарт (Республика Северная Осетия- Анальгин* таблетки 500 мг Озон ООО, Россия 020619 Алания, г.Владикавказ, ул.Генерала Дзусова, д.ЗО, литер Г1) 57 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Ампициллин* таблетки 250 мг Белмедпрепараты РУП, 200119 Алания, г.Владикавказ, ул.Генерала Дзусова, Республика Беларусь д.ЗО, литер Г1) 58 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Аскорутин таблетки 50 мг+50 мг Озон ООО, Россия 420618 Алания, г.Владикавказ, ул.Генерала Дзусова, д.ЗО, литер Г1) 59 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Аллохол таблетки покрытые Фармстандарт- 1381119 Алания, г.Владикавказ, ул.Владикавказская, оболочкой Томскхимфарм ОАО, Д .6 7 , ПО М .4) Россия 60 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Бисакодил- таблетки покрытые 5 мг Хемофарм А.Д., Сербия В904555 Алания, г.Владикавказ, ул.Владикавказская, Хемофарм кишечнорастворимой д.67, ПО М .4) сахарной оболочкой 61 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Викасол таблетки 15 мг Фармстандарт- 20419 Алания, г.Владикавказ, ул.Владикавказская, Лексредства ОАО, Россия д.67, ПО М .4) 62 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Веро-Амлодипин таблетки 5 мг Верофарм ОАО, Россия 70419 Алания, г.Владикавказ, ул.Владикавказская, д . 6 7 , ПО М .4)
63 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Ибупрофен таблетки покрытые 200 мг Биосинтез ОАО, Россия 250819 Алания, г.Владикавказ, ул.Владикавказская, оболочкой д.67, ПО М .4) 64 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Диазолин драже 50 мг ABBA РУС ОАО, Россия 250819 Алания, г.Владикавказ, ул.Владикавказская, д.67, П О М .4) 65 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Каптоприл* таблетки 25 мг Озон ООО, Россия 231019 Алания, г.Владикавказ, ул.Владикавказская, д.67, ПО М .4) 66 ООО "Висарт" (Республика Северная Осетия- Глицин таблетки подъязычные 100 мг БИОТИКИ МНПК ООО, 3521019 Алания, г.Владикавказ, ул.Владикавказская, Россия д.67, ПО М .4) 67 ООО Висарт (Республика Северная Осетия- Амброксол* таблетки 30 мг Озон ООО, Россия 380719 Алания, г.Владикавказ, ул.Владикавказская, Д.67, П О М . 4 ) 68 ООО Висарт (Республика Северная Осетия- Анальгин* таблетки 500 мг Озон ООО, Россия 020619 Алания, г.Владикавказ, ул.Владикавказская, д.67, П О М . 4 ) 69 ФГКУ "412 ВГ" Минобороны России Диклофенак таблетки покрытые 50 мг Озон ООО, Россия 030818 (Республика Северная Осетия-Алания, кишечнорастворимой г.Владикавказ, ул.Церетели, д.6) оболочкой 70 ФГКУ "412 ВГ" Минобороны России Валидол таблетки подъязычные 60 мг Марбиофарм ОАО, Россия 40418 (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Церетели, д.6) 71 ФГКУ "412 ВГ" Минобороны России Анальгин таблетки 500 мг Фармстандарт- 400417 (Республика Северная Осетия-Алания, Лексредства ОАО, Россия г.Владикавказ, ул.Церетели, д.6) 72 ФГКУ "412 ВГ" Минобороны России Верошпилактон® таблетки 25 мг Оболенское - ФП ЗАО, 120217 (Республика Северная Осетия-Алания, Россия г.Владикавказ, ул.Церетели, д.6) 73 ФГКУ "412 ВГ" Минобороны России Бисопролол таблетки, покрытые 5 мг Вертекс ЗАО, Россия 030119 (Республика Северная Осетия-Алания, пленочной оболочкой г.Владикавказ, ул.Церетели, д.6) 74 ФГКУ "412 ВГ" Минобороны России Валерианы экстракт таблетки покрытые 20 мг Татхимфармпрепараты 320619 (Республика Северная Осетия-Алания, оболочкой ОАО, Россия г.Владикавказ, ул.Церетели, д.6) 75 ФГКУ "412 ВГ" Минобороны России Бромгексин таблетки 8 мг Борисовский ЗМП ОАО, 3520618 (Республика Северная Осетия-Алания, Республика Беларусь г.Владикавказ, ул.Церетели, д.6) 76 ФГКУ "412 ВГ" Минобороны России Винпоцетин таблетки 5 мг Фармпроект АО, Россия 160419 (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Церетели, д.6) 77 ООО Здоровье Плюс" (Республика Дагестан, Аскорутин* таблетки 50 мг+50 мг Вифитех ЗАО, Россия 250719 г.Махачкала, ул.Ляхова, д.49) 78 ООО "Здоровье Плюс" (Республика Дагестан, АМЛОДИПИН- таблетки 10 мг Пранафарм ООО, Россия 300419 г.Махачкала, ул.Ляхова, д.49) ПРАНА* 79 ООО "Здоровье Плюс" (Республика Дагестан, Азитромицин* таблетки покрытые 500 мг Реплекфарм АО, А6262 г.Махачкала, ул.Ляхова, д.49) пленочной оболочкой Республика Македония 80 ООО Здоровье Плюс" (Республика Дагестан, Диазолин* драже 100 мг Марбиофарм ОАО, Россия 561118 г.Махачкала, ул.Ляхова, д.49) 81 ООО "Здоровье Плюс" (Республика Дагестан, Каптоприл таблетки 25 мг Озон ООО, Росеия 140518 г.Махачкала, ул.Ляхова, д.49) 82 ООО "Здоровье Плюс" (Республика Дагестан, Аторвастатин* таблетки покрытые 40 мг Канонфарма продакшн 070319 г.Махачкала, ул.Ляхова, д.49) пленочной оболочкой ЗАО, Россия
дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"

Министерство здравоохранения | | ] | | | ||
2448870
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 hk. OF. КО № ди ~ 9. Lf Руководителям организаций- На № импортеров лекарственных средств
[ |

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Северо-Кавказском федеральном округе.

Приложение: на 7 л.в | экз.

ia
A.B. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-942/21 от 22.07.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи