РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-979/21 от 28.07.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-979/21 от 28.07.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-979/21 от 28.07.2021
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения информирует о
положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением
неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного
контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории
Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе.
А.В.Самойлова
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения информирует о
положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением
неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного
контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории
Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2449261 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям организаций- На № ______ от ________________ импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения ин(^ормирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
С.А. Тарасова 8(499 )578 -01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от J iS . 9 ^ д> /^/
Информация о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе в феврале-марте 2020 года.
№ Название организации, представившей Торговое Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серия п/п отбразцы лекарственных средств наименование ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Эналаприл* таблетки 20 мг Озон ООО, Россия 070418 1 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая АзитРус® форте* таблетки покрытые 500 мг Синтез ОАО, Россия 40918 2 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, пленочной оболочкой ул.Киевская, д.142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Метопролол* таблетки 50 мг Озон ООО, Россия 311118 3 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Каптоприл* таблетки 50 мг Пранафарм ООО, Россия 150319 4 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Ципрофлоксацин* таблетки покрытые 500 мг Озон ООО, Россия 050519 5 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, пленочной оболочкой ул.Киевская, д.142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Кларитромицин* таблетки покрытые 500 мг Озон ООО, Россия 081118 6 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, пленочной оболочкой ул.1Сиевская, д.142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Флуконазол* капсулы 150 мг Озон ООО, Россия 030418 7 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Карбамазепин* таблетки 200 мг Синтез ОАО, Россия 1091019 8 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Амитриптилин* таблетки 25 мг Озон ООО, Россия 110619 9 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Алендронат* таблетки 70 мг Березовский 1401218 10 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, фармацевтический завод ул.Киевская, д. 142) ЗАО, Россия ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Варфарин* таблетки 2.5 мг Канонфарма продакшн 191018 11 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, ЗАО, Россия ул.Киевская, д. 142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Фолиевая кислота* таблетки 1 мг Марбиофарм ОАО, Россия 120219 12 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д. 142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Ибупрофен* таблетки покрытые 200 мг Борисовский ЗМП ОАО, 42920719 13 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, оболочкой Республика Беларусь ул.Киевская, д.142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Амброксол* таблетки 30 мг Озон ООО, Россия 070119 14 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Лоратадин* таблетки 10 мг Озон ООО, Россия 500916 15 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д. 142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Хлоропирамин * таблетки 25 мг Озон ООО, Россия 010319 16 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д. 142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Глицин-МХФП* таблетки подъязычные 100 мг Мосхимфармпрепараты 410718 17 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, им. Н.А.Семашко ОАО, ул.Киевская, д. 142) Россия ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Тамоксифен* таблетки 20 мг Озон ООО, Россия 040318 18 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Глицин-Био* таблетки подъязычные 100 мг Озон ООО, Россия 070319 19 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Изосорбида таблетки 20 мг Биоком ЗАО, Россия 0010319 20 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) мононитрат* ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Амброксол* таблетки 30 мг Канонфарма продакшн 070719 21 ЗАО, Россия г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Амлодипин* таблетки 10 мг Канонфарма продакшн 340719 22 ЗАО, Россия г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Левофлоксацин таблетки, покрытые 500 мг ABBA РУС АО, Россия 260719 23 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, Эколевид®* пленочной оболочкой ул.Киевская, д. 142) ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Метопролол* таблетки 100 мг Озон ООО, Россия 301118 24 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Карведилол* таблетки 25 мг Озон ООО, Россия 030219 25 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Мидокалм®* таблетки покрытые 150 мг Гедеон Рихтер-РУС АО, 1360619 26 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, пленочной оболочкой Россия д. 24/1, кв.17-18) ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Триган-Д таблетки Кадила Фармасьютикалз ЕТ437Е9019 27 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, Лимитед, Индия д. 24/1, кв.17-18) ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Коделак® Бронхо* таблетки Фармстандарт- 220419 28 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, Лексредства ОАО, Россия д. 24/1, кв.17-18) ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Элтацин® таблетки подъязычные Биотики МНПК ООО, 110919 29 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, Россия д. 24/1, кв.17-18) ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Кеторолак таблетки покрытые 10 мг Синтез ОАО, Россия 141118 30 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, пленочной оболочкой д. 24/1, кв.17-18) ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Ибуклин Юниор®* таблетки диспергируемые 100 мг+125 мг Д-р Редди'с Лабораторис V900300 31 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, [для детей] Лтд, Индия д. 24/1, кв.17-18) ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Пенталгин® таблетки, покрытые Фармстандарт- 3130419 32 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, пленочной оболочкой Лексредства ОАО, Россия д. 24/1, кв.17-18) ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Лизиноприл таблетки 10 мг Борисовский ЗМП ОАО, 4261119 33 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, Республика Беларусь д. 24/1, кв.17-18) ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Афобазол® таблетки 10 мг Фармстандарт- 2000719 34 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, Лексредства ОАО, Россия д. 24/1, кв.17-18) ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Карведилол Канон таблетки 6.25 мг Канонфарма продакшн 080819 35 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, ЗАО, Россия д. 24/1, кв.17-18) ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Индапамид ретард таблетки пролонгированного 1.5 мг Озон ООО, Россия 690719 36 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, действия покрытые д. 24/1, кв.17-18) пленочной оболочкой ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Силденафил таблетки, покрытые 100 мг Озон ООО, Россия 030718 37 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, пленочной оболочкой д. 24/1, кв.17-18) ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Тербинафин-МФФ* таблетки 250 мг Московская 050819 38 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, фармацевтическая д. 24/1, кв. 17-18) фабрика ЗАО, Россия ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Флуконазол капсулы 150 мг Фармпроект АО, Россия 161019 39 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, д. 24/1, кв. 17-18) ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Трихопол® таблетки 250 мг Фармацевтический завод 10819 40 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, "Польфарма" АО, Польша д. 24/1, кв. 17-18) ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Глицин таблетки подъязычные 100 мг Биотики МНПК ООО, 3231019 41 Крым, г.Симферополь, ул.Севастопольская, Россия Д.43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика АМЛОДИПИН- таблетки 5 мг Пранафарм ООО, Россия 570819 42 Крым, г.Симферополь, ул.Севастопольская, ПРАНА Д.43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Тенотен таблетки для рассасывания Материа Медика Холдинг 6560619 43 Крым, г.Симферополь, ул.Севастопольская, НПФ ООО, Россия Д.43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Граммидин® нео таблетки для рассасывания Валента Фармацевтика 2280419 44 Крым, г.Симферополь, ул.Севастопольская, АО, Россия Д.43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Сульфасалазин-ЕН таблетки покрытые 500 мг КРКА, Д.Д., Ново место, L91401 45 Крым, г.Симферополь, ул.Севастопольская, кишечнорастворимой Словения Д.43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) оболочкой ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Анаферон таблетки для рассасывания Материа Медика Холдинг 1280119-2 46 Крым, г.Симферополь, ул.Севастопольская, НПФ ООО, Россия Д.43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Анаферон детский таблетки для рассасывания Материа Медика Холдинг 7640918 47 Крым, г.Симферополь, ул.Севастопольская, НПФ ООО, Россия Д.43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Римантадин-ФПО® таблетки 50 мг Оболенское - ФП АО, 190719 48 Крым, г.Симферополь, ул.Севастопольская, Россия Д.43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Ци пролет таблетки, покрытые 500 мг Д-р Редди'с Лабораторис В901206 49 Крым, г.Симферополь, ул.Севастопольская, пленочной оболочкой Лтд., Индия Д.43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Нурофен® форте таблетки покрытые 400 мг Рекитт Бенкизер Хелскэр HR498 50 Крым, г.Симферополь, ул.Севастопольская, оболочкой Интернешнл Лтд, Д.43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) Великобритания ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Нурофен® таблетки покрытые 200 мг Рекитт Бенкизер Хелскэр GJ652 51 Крым, г.Симферополь, ул.Севастопольская, оболочкой Интернешнл Лтд, Д.43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) Великобритания ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Суматриптан таблетки, покрытые 50 мг Березовский 1501219 52 Крым, г.Симферополь, ул.Севастопольская, пленочной оболочкой фармацевтический завод Д.43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) ЗАО, Россия ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Цитрамон Ультра таблетки, покрытые 240 мг+30 Оболенское - ФП АО, 100219 53 Крым, г.Симферополь, ул.Севастопольская, пленочной оболочкой мг+180 мг Россия Д.43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) ФГБУ "ФНКЦ" ФМБА России (Республика Натрия раствор для инфузий 5% Зеком НПК ОАО, Россия 040518 54 Крым, г.Ялта, пгт.Ливадия, Севастопольское гидрокарбонат- шоссе, Д.2, уч.2) Эском* ФГБУ "ФНКЦ" ФМБА России (Республика Дексаметазон* раствор для инъекций 4 мг/мл Эллара ООО, Россия 220619 55 Крым, г.Ялта, пгт.Ливадия, Севастопольское шоссе, д.2, уч.2) ФГБУ "ФНКЦ" ФМБА России (Республика Лидокаин* раствор для инъекций 100 мг/мл Эллара ООО, Россия 020419 56 Крым, г.Ялта, пгт.Ливадия, Севастопольское шоссе, д.2, уч.2) ФГБУ "ФНКЦ" ФМБА России (Республика Допамин* концентрат для 5 мг/мл Биохимик ОАО, Россия 0280518 57 Крым, г.Ялта, пгт.Ливадия, Севастопольское приготовления раствора для шоссе, д.2, уч.2) инфузий ФГБУ "ФНКЦ" ФМБА России (Республика Допамин* концентрат для 40 мг/мл Озон ООО, Россия 020219 58 Крым, г.Ялта, пгт.Ливадия, Севастопольское приготовления раствора для шоссе, д.2, уч.2) инфузий ФГБУ "ФНКЦ" ФМБА России (Республика Метоклопрамид* раствор для внутривенного и 5 мг/мл Эллара ООО, Россия 100319 59 Крым, г.Ялта, пгт.Ливадия, Севастопольское внутримышечного введения шоссе, д.2, уч.2) ФГБУ "ФНКЦ" ФМБА России (Республика Амиодарон* концентрат для 50 мг/мл Эллара ООО, Россия 150819 60 Крым, г.Ялта, пгт.Ливадия, Севастопольское приготовления раствора для шоссе, д.2, уч.2) внутривенного введения ООО "ЮФК" (Республика Крым, Метронидазол- раствор для инфузий 5 мг/мл Синтез ОАО, Россия 1820719 61 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) АКОС* ООО "ЮФК" (Республика Крым, Дексалгин®* раствор для внутривенного и 25 мг/мл А.Менарини 8182А г.Симферополь, ул.Крылова, д. 155) внутримышечного введения Мэнюфекчеринг 62 Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия ООО "ЮФК" (Республика Крым, Борная кислота* раствор для местного 3% Тульская 70819 63 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) применения фармацевтическая фабрика ООО, Россия ООО "ЮФК" (Республика Крым, Кордиамин* капли для приема внутрь 250 мг/мл Тульская 61217 64 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) фармацевтическая фабрика ООО, Россия ООО "ЮФК" (Республика Крым, Глицерин* раствор для наружного Тульская 1140919 65 г.Симферополь, ул.Крылова, д. 155) применения фармацевтическая фабрика ООО, Россия ООО "ЮФК" (Республика Крым, Бисептол®* таблетки 480 мг Пабяницкий 11954727 66 г.Симферополь, ул.Крылова, д. 155) фармацевтический завод Польфа АО, Польша ООО "ЮФК" (Республика Крым, Спазмалгон®* таблетки АО ХФЗ "Здравле", 1908646 67 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) Сербия ООО "ЮФК" (Республика Крым, Амоксициллин таблетки покрытые 500 мг Сандоз ГмбХ, Австрия JU1369 68 г.Симферополь, ул.Крылова, д. 155) Сандоз® пленочной оболочкой ООО "ЮФК" (Республика Крым, Кордарон®* таблетки 200 мг ХИНОИН Завод CV033 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) Фармацевтических и 69 Химических продуктов ЗАО, Венгрия ООО "ЮФК" (Республика Крым, Эргоферон* таблетки для рассасывания Материа Медика Холдинг 10191118 70 НПФ ООО, Россия г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) ООО "ЮФК" (Республика Крым, Мезим® форте* таблетки, покрытые Берлин-Хеми АГ, 0290319 71 г.Симферополь, ул.Крылова, д. 155) оболочкой Г ермания ФГБУ "ФНКЦ" ФМБА России (Республика Транексамовая раствор для внутривенного 50 мг/мл Армавирская биофабрика 080818 72 Крым, г.Ялта, пгт.Ливадия, Севастопольское кислота- введения ФКП, Россия шоссе, Д .2 , уч.2) ТРИВИУМ®*
- дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"
Руководителям организаций- На № ______ от ________________ импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения ин(^ормирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
С.А. Тарасова 8(499 )578 -01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от J iS . 9 ^ д> /^/
Информация о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе в феврале-марте 2020 года.
№ Название организации, представившей Торговое Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серия п/п отбразцы лекарственных средств наименование ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Эналаприл* таблетки 20 мг Озон ООО, Россия 070418 1 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая АзитРус® форте* таблетки покрытые 500 мг Синтез ОАО, Россия 40918 2 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, пленочной оболочкой ул.Киевская, д.142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Метопролол* таблетки 50 мг Озон ООО, Россия 311118 3 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Каптоприл* таблетки 50 мг Пранафарм ООО, Россия 150319 4 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Ципрофлоксацин* таблетки покрытые 500 мг Озон ООО, Россия 050519 5 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, пленочной оболочкой ул.Киевская, д.142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Кларитромицин* таблетки покрытые 500 мг Озон ООО, Россия 081118 6 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, пленочной оболочкой ул.1Сиевская, д.142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Флуконазол* капсулы 150 мг Озон ООО, Россия 030418 7 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Карбамазепин* таблетки 200 мг Синтез ОАО, Россия 1091019 8 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Амитриптилин* таблетки 25 мг Озон ООО, Россия 110619 9 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Алендронат* таблетки 70 мг Березовский 1401218 10 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, фармацевтический завод ул.Киевская, д. 142) ЗАО, Россия ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Варфарин* таблетки 2.5 мг Канонфарма продакшн 191018 11 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, ЗАО, Россия ул.Киевская, д. 142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Фолиевая кислота* таблетки 1 мг Марбиофарм ОАО, Россия 120219 12 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д. 142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Ибупрофен* таблетки покрытые 200 мг Борисовский ЗМП ОАО, 42920719 13 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, оболочкой Республика Беларусь ул.Киевская, д.142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Амброксол* таблетки 30 мг Озон ООО, Россия 070119 14 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д.142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Лоратадин* таблетки 10 мг Озон ООО, Россия 500916 15 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д. 142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Хлоропирамин * таблетки 25 мг Озон ООО, Россия 010319 16 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Киевская, д. 142) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Глицин-МХФП* таблетки подъязычные 100 мг Мосхимфармпрепараты 410718 17 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, им. Н.А.Семашко ОАО, ул.Киевская, д. 142) Россия ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Тамоксифен* таблетки 20 мг Озон ООО, Россия 040318 18 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Глицин-Био* таблетки подъязычные 100 мг Озон ООО, Россия 070319 19 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Изосорбида таблетки 20 мг Биоком ЗАО, Россия 0010319 20 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) мононитрат* ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Амброксол* таблетки 30 мг Канонфарма продакшн 070719 21 ЗАО, Россия г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Амлодипин* таблетки 10 мг Канонфарма продакшн 340719 22 ЗАО, Россия г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) ГБУЗ РК "Симферопольская клиническая Левофлоксацин таблетки, покрытые 500 мг ABBA РУС АО, Россия 260719 23 больница" (Республика Крым, г.Симферополь, Эколевид®* пленочной оболочкой ул.Киевская, д. 142) ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Метопролол* таблетки 100 мг Озон ООО, Россия 301118 24 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) ООО "ФОДИ" (Республика Крым, Карведилол* таблетки 25 мг Озон ООО, Россия 030219 25 г.Симферополь, ул.Генерала Васильева, д.29) ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Мидокалм®* таблетки покрытые 150 мг Гедеон Рихтер-РУС АО, 1360619 26 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, пленочной оболочкой Россия д. 24/1, кв.17-18) ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Триган-Д таблетки Кадила Фармасьютикалз ЕТ437Е9019 27 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, Лимитед, Индия д. 24/1, кв.17-18) ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Коделак® Бронхо* таблетки Фармстандарт- 220419 28 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, Лексредства ОАО, Россия д. 24/1, кв.17-18) ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Элтацин® таблетки подъязычные Биотики МНПК ООО, 110919 29 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, Россия д. 24/1, кв.17-18) ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Кеторолак таблетки покрытые 10 мг Синтез ОАО, Россия 141118 30 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, пленочной оболочкой д. 24/1, кв.17-18) ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Ибуклин Юниор®* таблетки диспергируемые 100 мг+125 мг Д-р Редди'с Лабораторис V900300 31 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, [для детей] Лтд, Индия д. 24/1, кв.17-18) ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Пенталгин® таблетки, покрытые Фармстандарт- 3130419 32 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, пленочной оболочкой Лексредства ОАО, Россия д. 24/1, кв.17-18) ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Лизиноприл таблетки 10 мг Борисовский ЗМП ОАО, 4261119 33 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, Республика Беларусь д. 24/1, кв.17-18) ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Афобазол® таблетки 10 мг Фармстандарт- 2000719 34 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, Лексредства ОАО, Россия д. 24/1, кв.17-18) ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Карведилол Канон таблетки 6.25 мг Канонфарма продакшн 080819 35 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, ЗАО, Россия д. 24/1, кв.17-18) ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Индапамид ретард таблетки пролонгированного 1.5 мг Озон ООО, Россия 690719 36 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, действия покрытые д. 24/1, кв.17-18) пленочной оболочкой ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Силденафил таблетки, покрытые 100 мг Озон ООО, Россия 030718 37 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, пленочной оболочкой д. 24/1, кв.17-18) ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Тербинафин-МФФ* таблетки 250 мг Московская 050819 38 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, фармацевтическая д. 24/1, кв. 17-18) фабрика ЗАО, Россия ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Флуконазол капсулы 150 мг Фармпроект АО, Россия 161019 39 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, д. 24/1, кв. 17-18) ООО "ДЖЕСС ФАРМА" (Республика Крым, Трихопол® таблетки 250 мг Фармацевтический завод 10819 40 г. Симферополь, ул.Севастопольская/ Крылова, "Польфарма" АО, Польша д. 24/1, кв. 17-18) ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Глицин таблетки подъязычные 100 мг Биотики МНПК ООО, 3231019 41 Крым, г.Симферополь, ул.Севастопольская, Россия Д.43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика АМЛОДИПИН- таблетки 5 мг Пранафарм ООО, Россия 570819 42 Крым, г.Симферополь, ул.Севастопольская, ПРАНА Д.43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Тенотен таблетки для рассасывания Материа Медика Холдинг 6560619 43 Крым, г.Симферополь, ул.Севастопольская, НПФ ООО, Россия Д.43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Граммидин® нео таблетки для рассасывания Валента Фармацевтика 2280419 44 Крым, г.Симферополь, ул.Севастопольская, АО, Россия Д.43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Сульфасалазин-ЕН таблетки покрытые 500 мг КРКА, Д.Д., Ново место, L91401 45 Крым, г.Симферополь, ул.Севастопольская, кишечнорастворимой Словения Д.43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) оболочкой ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Анаферон таблетки для рассасывания Материа Медика Холдинг 1280119-2 46 Крым, г.Симферополь, ул.Севастопольская, НПФ ООО, Россия Д.43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Анаферон детский таблетки для рассасывания Материа Медика Холдинг 7640918 47 Крым, г.Симферополь, ул.Севастопольская, НПФ ООО, Россия Д.43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Римантадин-ФПО® таблетки 50 мг Оболенское - ФП АО, 190719 48 Крым, г.Симферополь, ул.Севастопольская, Россия Д.43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Ци пролет таблетки, покрытые 500 мг Д-р Редди'с Лабораторис В901206 49 Крым, г.Симферополь, ул.Севастопольская, пленочной оболочкой Лтд., Индия Д.43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Нурофен® форте таблетки покрытые 400 мг Рекитт Бенкизер Хелскэр HR498 50 Крым, г.Симферополь, ул.Севастопольская, оболочкой Интернешнл Лтд, Д.43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) Великобритания ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Нурофен® таблетки покрытые 200 мг Рекитт Бенкизер Хелскэр GJ652 51 Крым, г.Симферополь, ул.Севастопольская, оболочкой Интернешнл Лтд, Д.43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) Великобритания ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Суматриптан таблетки, покрытые 50 мг Березовский 1501219 52 Крым, г.Симферополь, ул.Севастопольская, пленочной оболочкой фармацевтический завод Д.43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) ЗАО, Россия ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Цитрамон Ультра таблетки, покрытые 240 мг+30 Оболенское - ФП АО, 100219 53 Крым, г.Симферополь, ул.Севастопольская, пленочной оболочкой мг+180 мг Россия Д.43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) ФГБУ "ФНКЦ" ФМБА России (Республика Натрия раствор для инфузий 5% Зеком НПК ОАО, Россия 040518 54 Крым, г.Ялта, пгт.Ливадия, Севастопольское гидрокарбонат- шоссе, Д.2, уч.2) Эском* ФГБУ "ФНКЦ" ФМБА России (Республика Дексаметазон* раствор для инъекций 4 мг/мл Эллара ООО, Россия 220619 55 Крым, г.Ялта, пгт.Ливадия, Севастопольское шоссе, д.2, уч.2) ФГБУ "ФНКЦ" ФМБА России (Республика Лидокаин* раствор для инъекций 100 мг/мл Эллара ООО, Россия 020419 56 Крым, г.Ялта, пгт.Ливадия, Севастопольское шоссе, д.2, уч.2) ФГБУ "ФНКЦ" ФМБА России (Республика Допамин* концентрат для 5 мг/мл Биохимик ОАО, Россия 0280518 57 Крым, г.Ялта, пгт.Ливадия, Севастопольское приготовления раствора для шоссе, д.2, уч.2) инфузий ФГБУ "ФНКЦ" ФМБА России (Республика Допамин* концентрат для 40 мг/мл Озон ООО, Россия 020219 58 Крым, г.Ялта, пгт.Ливадия, Севастопольское приготовления раствора для шоссе, д.2, уч.2) инфузий ФГБУ "ФНКЦ" ФМБА России (Республика Метоклопрамид* раствор для внутривенного и 5 мг/мл Эллара ООО, Россия 100319 59 Крым, г.Ялта, пгт.Ливадия, Севастопольское внутримышечного введения шоссе, д.2, уч.2) ФГБУ "ФНКЦ" ФМБА России (Республика Амиодарон* концентрат для 50 мг/мл Эллара ООО, Россия 150819 60 Крым, г.Ялта, пгт.Ливадия, Севастопольское приготовления раствора для шоссе, д.2, уч.2) внутривенного введения ООО "ЮФК" (Республика Крым, Метронидазол- раствор для инфузий 5 мг/мл Синтез ОАО, Россия 1820719 61 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) АКОС* ООО "ЮФК" (Республика Крым, Дексалгин®* раствор для внутривенного и 25 мг/мл А.Менарини 8182А г.Симферополь, ул.Крылова, д. 155) внутримышечного введения Мэнюфекчеринг 62 Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия ООО "ЮФК" (Республика Крым, Борная кислота* раствор для местного 3% Тульская 70819 63 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) применения фармацевтическая фабрика ООО, Россия ООО "ЮФК" (Республика Крым, Кордиамин* капли для приема внутрь 250 мг/мл Тульская 61217 64 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) фармацевтическая фабрика ООО, Россия ООО "ЮФК" (Республика Крым, Глицерин* раствор для наружного Тульская 1140919 65 г.Симферополь, ул.Крылова, д. 155) применения фармацевтическая фабрика ООО, Россия ООО "ЮФК" (Республика Крым, Бисептол®* таблетки 480 мг Пабяницкий 11954727 66 г.Симферополь, ул.Крылова, д. 155) фармацевтический завод Польфа АО, Польша ООО "ЮФК" (Республика Крым, Спазмалгон®* таблетки АО ХФЗ "Здравле", 1908646 67 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) Сербия ООО "ЮФК" (Республика Крым, Амоксициллин таблетки покрытые 500 мг Сандоз ГмбХ, Австрия JU1369 68 г.Симферополь, ул.Крылова, д. 155) Сандоз® пленочной оболочкой ООО "ЮФК" (Республика Крым, Кордарон®* таблетки 200 мг ХИНОИН Завод CV033 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) Фармацевтических и 69 Химических продуктов ЗАО, Венгрия ООО "ЮФК" (Республика Крым, Эргоферон* таблетки для рассасывания Материа Медика Холдинг 10191118 70 НПФ ООО, Россия г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) ООО "ЮФК" (Республика Крым, Мезим® форте* таблетки, покрытые Берлин-Хеми АГ, 0290319 71 г.Симферополь, ул.Крылова, д. 155) оболочкой Г ермания ФГБУ "ФНКЦ" ФМБА России (Республика Транексамовая раствор для внутривенного 50 мг/мл Армавирская биофабрика 080818 72 Крым, г.Ялта, пгт.Ливадия, Севастопольское кислота- введения ФКП, Россия шоссе, Д .2 , уч.2) ТРИВИУМ®*
- дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
8.07. АИ OL - 979 6
На № от ее Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
=
|
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением
неразрушающего экспресс-метода,
проведенной в рамках государственного
контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе.
Приложение: на 6 л.в | экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
>
0297“
СЕ“ А.В. Самойлова
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
8.07. АИ OL - 979 6
На № от ее Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
=
|
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением
неразрушающего экспресс-метода,
проведенной в рамках государственного
контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе.
Приложение: на 6 л.в | экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
>
0297“
СЕ“ А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-979/21 от 28.07.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
