Письмо Росздравнадзора № 02И-1040/21 от 19.08.2021 Об отзыве из обращения лекарственного препарата Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУ С» отозвать из обращения лекарственный препарат «Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 720519 производства ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУ С» (Россия). Причина - несоответствие качества данной серии препарата по показателю «Растворение». Одновременно, АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» прекращает действие декларации о соответствии на указанную серию препарата. Росздравнадзор предлагает АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора поручено обеспечить контроль за изъятием из обращения данной серии препарата и соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=40929