РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1090/21 от 24.08.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1090/21 от 24.08.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1090/21 от 24.08.2021
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
А.В. Самойлова
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2449557 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
М . OS. (AOoU № /г/ Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
1 Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы лекарственных средств качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в I экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499) 578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора OTgCii O f Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Номер Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии задания пр-ва лекарственных средств № 0 5 И -117/19 АО "Петербургские аптеки" Кальция глюконат Б.Браун Б.Браун Мельзунген АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 18306013 от 16.01.2019 (г.Санкт-Петербург, раствор для внутривенного и Росздравнадзора ул.Бухарестская, д.23, корп.1, внутримышечного введения (Санкт-Петербургский лит.А, ПОМ.34Н) 100мг/мл 10мл, ампулы (20), филиал) пачки картонные № 05И -117/19 АО "Петербургские аптеки" Аскорбиновая кислота субстанция- СиЭсПиСи Вейшинг Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1180670186 от 16.01.2019 (г.Санкт-Петербург, порошок* Фармасеутикал Росздравнадзора ул.Бухарестская, д.23, корп.1, (Шийяжуаньг) Ко.Лтд (Санкт-Петербургский лит.А, ПОМ.34Н) филиал) № 0 5 И -117/19 АО "Петербургские аптеки" Метамизол натрия субстанция- Ухань Уяо Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" СО 1-180623 от 16.01.2019 (г.Санкт-Петербург, порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд Росздравнадзора ул.Бухарестская, д.23, корп.1, (Санкт-Петербургский лит.А, ПОМ.34Н) филиал) № 0 5 И -117/19 АО "Петербургские аптеки", Раствор серебра протеината 2% Аптека №199, АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ан.66 от 16.01.2019 аптека №199 (г.Санкт-Петербург, 10мл, флаконы стеклянные (капли "Петербургские аптеки" Росздравнадзора Серебристый бульвар, д.16, корп. в нос, наружное) (Санкт-Петербургский 2, лит.А) филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ Архангельской области Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 730817 от 16.01.2019 "Новодвинская ЦГБ" внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора (Архангельская область, 10мл, ампулы (10), пачки (Санкт-Петербургский г.Новодвинск, ул.З-й Пятилетки, картонные филиал) Д.9) № 05И -117/19 ГБУЗ Архангельской области Натрия хлорид, субстанция* Михайловский завод Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4491018 от 16.01.2019 "Новодвинская ЦГБ" химических реактивов Росздравнадзора (Архангельская область, ООО (Санкт-Петербургский г. Новодвинск, ул.З-й Пятилетки, филиал) д. 9) № 0 5 И -117/19 ГБУЗ Архангельской области Супрастин® раствор для ЭГИС ФЗ ЗАО Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 91А1116 от 16.01.2019 "СГКБ №2 СМП" (Архангельская внутривенного и Росздравнадзора область, г.Северодвинск, Морской внутримышечного введения (Санкт-Петербургский проспект, Д.49) 20мг/мл 1мл, ампулы (5), филиал) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ РК "Интинская ЦГБ" Зирацетам таблетки, покрытые Озон ООО ^^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 500818 от 16.01.2019 (Республика Коми, г.Инта, пленочной оболочкой 400мг Росздравнадзора ул.Мира, Д.10, корп.2) 20шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский контурные (3), пачки картонные филиал) № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ РК "Удорская ЦРБ" Азитромицин капсулы 250мг Озон ООО ^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130617 от 16.01.2019 (Республика Коми, Удорский 6шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора эайон, п.Усогорск, ул.Ленина, контурные (1), пачки картонные (Санкт-Петербургский Д.24) филиал) № 0 5 И -1 17/19 "БУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" Дротаверин таблетки 40мг 10шт., Органика АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 221218 от 16.01.2019 (Ярославская область, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора Зекрасовский р-н, (5), пачки картонные (Санкт-Петербургский пгт.Некрасовское, филиал) ул.Набережная, д.46) № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" Анальгин таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1210918 от 16.01.2019 1 Ярославская область. упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора Некрасовский р-н, (Санкт-Петербургский пгт.Некрасовское, филиал) ул.Набережная, д.46) № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" Парацетамол таблетки 500мг Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 540216 от 16.01.2019 (Ярославская область. 10шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора Некрасовский р-н, контурные (Санкт-Петербургский пгт.Некрасовское, филиал) ул.Набережная, д.46) № 0 5 И -117/19 ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" Хлоргексидин спрей для Росбио ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10918 от 16.01.2019 (Ярославская область. наружного применения Росздравнадзора Некрасовский р-н, (спиртовой) 0.5%, флаконы (Санкт-Петербургский пгт.Некрасовское, полимерные с насадкой и филиал) ул.Набережная, д.46) крышкой из полиэтилена № 05И-117/19 ГУП РК "ГАРК" (Республика Пирацетам капсулы 400мг 10шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430816 от 16.01.2019 Коми, г.Сыктывкар, Октябрьский упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора проспект, Д.121) (6), пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ИП Белокриницкая Татьяна Пирацетам таблетки, покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020118 от 16.01.2019 Анатольевна (г.Санкт Петербург, пленочной оболочкой 400мг Росздравнадзора Светлановский проспект, д.46, 20шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский корп.1, лит.А, ПОМ.16-Н) контурные (3), пачки картонные филиал) № 05И -117/19 ИП Белокриницкая Татьяна Боярышника настойка 25мл, Г иппократ ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050618 от 16.01.2019 Анатольевна (г.Санкт Петербург, флаконы темного стекла (1), Росздравнадзора Светлановский проспект, д.46, пачки картонные (Санкт-Петербургский корп.1, лит.А, ПОМ.16-Н) филиал) №05И-117/19 ЛПУ "Родильный дом №2" Эспумизан® капсулы 40мг 25шт., Каталент Германия Г ермания ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 84733В от 16.01.2019 г.Санкт-Петербург, упаковки ячейковые контурные Эбербах Г мбХ Росздравнадзора ул.Фурштатская, д.Зба, лит.А) 2), пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) № 05И-117/19 ЛПУ "Санаторий "Хилово" Дротаверин таблетки 40мг 10шт., Органика АО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1151217 от 16.01.2019 Псковская область, Порховский упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора зайон, д.Хилово, СП 1 2), пачки картонные (Санкт-Петербургский "Славковская волость", филиал) ул.Центральная, д.1) № 05И-117/19 ЛПУ "Санаторий "Хилово" Ранитидин таблетки, покрытые Озон ООО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 550918 от 16.01.2019 /Псковская область, Порховский пленочной оболочкой 150мг Росздравнадзора зайон, д.Хилово, СП 30шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский "Славковская волость", контурные (1), пачки картонные филиал) ул.Центральная, д.1) № 05И -117/19 МП "Аптека №35" (Псковская Ранитидин таблетки, покрытые Озон ООО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420918 от 16.01.2019 область, р.п.Струги Красные, пленочной оболочкой 150мг Росздравнадзора ул.Советская, д.12) 10шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский контурные (2), пачки картонные филиал) № 05И -117/19 МУП Усвятского района "Аптека Пирацетам таблетки, покрытые Озон ООО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 231018 от 16.01.2019 №66" (Псковская область, пленочной оболочкой 200мг Росздравнадзора р.п.Усвяты, пл.Советская, д.5) 30шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский контурные (2), пачки картонные филиал) № 05И-117/19 ООО "ЛЕКА-ФАРМ " (г.Санкт- Боярышника настойка 25мл, Г иппократ ООО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 071118 от 16.01.2019 Петербург, ул.Чайковского, д.50, флаконы темного стекла (1), Росздравнадзора ПОМ.2Н) пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) № 05И -117/19 ООО "Аптека "Семейная" Мексидол® таблетки, покрытые ЗиО-Здоровье ЗАО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3721118 от 16.01.2019 (г.Санкт-Петербург, пр.Маршала пленочной оболочкой 125мг Росздравнадзора Жукова, Д.35, лит.А, корп.З, 10шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский ПОМ.22Н) контурные (5), пачки картонные филиал) №05И-117/19 ООО "Аптечная сеть Оз" Терафлекс® капсулы Контракт Фармакал США ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 046693 от 16.01.2019 (Ленинградская область, 500мг+400мг 200шт., флаконы (1), Корпорейшн Росздравнадзора Всеволожский р-н, д.Кудрово, пачки картонные (Санкт-Петербургский Мурманское шоссе, 12 км, филиал) стр.1-а, ПОМ.2042) № 05И -117/19 ООО "РПК" (Ярославская Пирацетам таблетки, покрытые Озон ООО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 231018 от 16.01.2019 область, г.Ростов, 2 МКР, д.20) пленочной оболочкой 200мг Росздравнадзора 30шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский контурные (2), пачки картонные филиал) № 05И -117/19 ООО "РПК" (Ярославская Уголь активированный таблетки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 400119 от 16.01.2019 область, г.Ростов, 2 МКР, д.20) 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора контурные (Санкт-Петербургский филиал) № 05И -117/19 ООО "РПК" (Ярославская Анальгин таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390219 от 16.01.2019 область, г.Ростов, 2 МКР, д.20) упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) № 05И -117/19 ООО "РПК" (Ярославская Аскорутин таблетки 10шт., Вифитех ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010119 от 16.01.2019 область, г.Ростов, 2 МКР, д.20) упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (5), пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) № 05И -117/19 ООО "Центр гомеопатии" Левоментол, субстанция* У солье-Сибирский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11017 от 16.01.2019 (г.Санкт-Петербург, химфармзавод АО Росздравнадзора ул.Полярников, Д.15, лит.А, (Санкт-Петербургский ПОМ.10-Н) филиал) № 05И -117/19 СПб ГБУЗ "Клиническая Пирацетам таблетки, покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100317 от 16.01.2019 инфекционная больница пленочной оболочкой 200мг Росздравнадзора им.С.П.Боткина" (г.Санкт- 30шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский Петербург, Пискаревский контурные (2), пачки картонные филиал) проспект, Д.49) № 05И -117/19 СПб ГБУЗ "Клиническая Аквазан® раствор для местного и Йодные технологии и Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050518 от 16.01.2019 инфекционная больница наружного применения 10% маркетинг ООО Росздравнадзора им.С.П.Боткина" (г.Санкт- 500мл, флаконы (Санкт-Петербургский Петербург, Пискаревский полиэтилентерефталатные (1), филиал) проспект, д.49) пачки картонные (для стационаров) № 0 5 И -117/19 СПб ГБУЗ "Больница Пирацетам капсулы 400мг 10шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171017 от 16.01.2019 Св.Георгия" (г.Санкт-Петербург, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора Северный пр., д.1, лит.А) (6), пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) № 0 5 И -117/19 СПб ГБУЗ "Больница Натрия хлорид, субстанция* Михайловский завод Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3370718 от 16.01.2019 Св.Георгия" (г.Санкт-Петербург, химических реактивов Росздравнадзора Северный пр., д.1, лит.А) ООО (Санкт-Петербургский филиал) № 05И-117/19 СПб ГБУЗ "Больница Натрия хлорид раствор для Г ематек ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11160319 от 16.01.2019 Св.Георгия" (г.Санкт-Петербург, инфузий 0,9% 500мл, флаконы Росздравнадзора Северный пр., д.1, лит.А) (10), коробки картонные, для (Санкт-Петербургский стационаров филиал) № 05И -117/19 Аптека СПб ГБУЗ "Городская Парацетамол таблетки 500мг Татхимфармпрепараты ^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1350417 от 16.01.2019 больница №14" (г.Санкт- 10шт., упаковки безъячейковые ОАО Росздравнадзора Петербург, ул.Косинова, д.19/9, контурные (Санкт-Петербургский лит.А, 2Н, пом. 129-142) филиал) № 05И -117/19 Аптека СПб ГБУЗ "Городская Перекись водорода раствор для Йодные Технологии и ^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430318 от 16.01.2019 больница №14" (г.Санкт- местного применения 3% 100мл, Маркетинг ООО Росздравнадзора Петербург, ул.Косинова, д. 19/9, флаконы полиэтиленовые (Санкт-Петербургский лит.А, 2Н, пом.129-142) филиал) № 0 5 И -117/19 Аптека СПб ГБУЗ "Городская Этамзилат раствор для Северная Китайская Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180720 от 16.01.2019 больница №14" (г.Санкт- внутривенного и Фармацевтическая Росздравнадзора Петербург, ул.Косинова, д.19/9, внутримышечного введения Корпорация Лтд (Санкт-Петербургский лит.А, 2Н, пом. 129-142) 125мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки филиал) картонные № 05И -117/19 Аптека СПб ГБУЗ "Городская Дицинон раствор для Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" JC7168 от 16.01.2019 больница №14" (г.Санкт- внутривенного и Росздравнадзора Петербург, ул.Косинова, д. 19/9, внутримышечного введения (Санкт-Петербургский лит.А, 2Н, пом. 129-142) 125мг/мл 2мл, ампулы (10), филиал) упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные № 0 5 И -117/19 Аптека СПб ГБУЗ "Детская Парацетамол таблетки 500мг Т атхимфармпрепараты Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1370417 от 16.01.2019 инфекционная больница №3" 10шт., упаковки безъячейковые ОАО Росздравнадзора (г.Санкт-Петербург, Большой контурные (Санкт-Петербургский проспект В.О., д.77/17, лит.М, филиал) пом.79-99) № 0 5 И -117/19 Аптека СПб ГБУЗ "Детская Ингалипт аэрозоль для местного Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1300918 от 16.01.2019 инфекционная больница №3" применения 30мл, баллоны Лексредства ОАО Росздравнадзора (г.Санкт-Петербург, Большой аэрозольные алюминиевые с (Санкт-Петербургский проспект В.О., д.77/17, лит.М, клапаном непрерывного действия филиал) пом.79-99) (1), пачки картонные* № 0 5 И -117/19 Аптека СПб ГБУЗ "Детская Кальция глюконат Б.Браун Б.Браун Мельзунген АГ Г ермания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 17473012 от 16.01.2019 инфекционная больница №3" раствор для внутривенного и Росздравнадзора (г.Санкт-Петербург, Большой внутримышечного введения (Санкт-Петербургский проспект В.О., д.77/17, лит.М, 100мг/мл 10мл, ампулы (20), филиал) пом.79-99) пачки картонные № 0 5 И -117/19 Аптека СПб ГБУЗ "Детская Калия хлорид раствор для Армавирская биофабрика Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020119 от 16.01.2019 инфекционная больница №3" внутривенного введения 40мг/мл ФКП Росздравнадзора (г.Санкт-Петербург, Большой 10мл, ампулы (10), пачки (Санкт-Петербургский проспект В.О., д.77/17, лит.М, картонные филиал) пом.79-99) № 05И-117/19 Аптека СПб ГБУЗ "Детская Магния сульфат субстанция* Химический завод им. Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 77102017 от 16.01.2019 инфекционная больница №3" Л.Я.Карпова АО Росздравнадзора (г.Санкт-Петербург, Большой (Санкт-Петербургский проспект В.О., д.77/17, лит.М, филиал) пом.79-99) № 05И -117/19 Аптека СПб ГБУЗ "Детская Аскорутин таблетки 50мг+50мг Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 531017 от 16.01.2019 инфекционная больница №3" 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (г.Санкт-Петербург, Большой контурные (5), пачки картонные (Санкт-Петербургский проспект В.О., д.77/17, лит.М, филиал) пом.79-99) № 05И-117/19 СПб ГБУЗ "Родильный дом №1" Фурацилина раствор 0,02% 400мл, СПб ГБУЗ "Родильный Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ан .252 от 16.01.2019 (г.Санкт-Петербург, 14-я линия бутылки стеклянные (стерильно, дом № 1" Росздравнадзора В.О., Д.19, лит.А) наружное) (Санкт-Петербургский филиал) № 05И -117/19 СПб ГБУЗ "Родильный дом №1" Декстроза моногидрат, Вейфанг Шенгтаи Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20170704 от 16.01.2019 (г.Санкт-Петербург, 14-я линия субстанция* Медицин Ко.Лтд Росздравнадзора В.О., д.19, лит.А) (Санкт-Петербургский филиал) № 05И -117/19 СПб ГБУЗ "Родильный дом №1" Перекись водорода, субстанция- Усолье-Сибирский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 411117 от 16.01.2019 (г.Санкт-Петербург, 14-я линия жидкость 35% (ангро)* АО Росздравнадзора В.О., д.19, лит.А) (Санкт-Петербургский филиал) по проверенным показателям
М . OS. (AOoU № /г/ Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
1 Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы лекарственных средств качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в I экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499) 578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора OTgCii O f Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Номер Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии задания пр-ва лекарственных средств № 0 5 И -117/19 АО "Петербургские аптеки" Кальция глюконат Б.Браун Б.Браун Мельзунген АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 18306013 от 16.01.2019 (г.Санкт-Петербург, раствор для внутривенного и Росздравнадзора ул.Бухарестская, д.23, корп.1, внутримышечного введения (Санкт-Петербургский лит.А, ПОМ.34Н) 100мг/мл 10мл, ампулы (20), филиал) пачки картонные № 05И -117/19 АО "Петербургские аптеки" Аскорбиновая кислота субстанция- СиЭсПиСи Вейшинг Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1180670186 от 16.01.2019 (г.Санкт-Петербург, порошок* Фармасеутикал Росздравнадзора ул.Бухарестская, д.23, корп.1, (Шийяжуаньг) Ко.Лтд (Санкт-Петербургский лит.А, ПОМ.34Н) филиал) № 0 5 И -117/19 АО "Петербургские аптеки" Метамизол натрия субстанция- Ухань Уяо Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" СО 1-180623 от 16.01.2019 (г.Санкт-Петербург, порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд Росздравнадзора ул.Бухарестская, д.23, корп.1, (Санкт-Петербургский лит.А, ПОМ.34Н) филиал) № 0 5 И -117/19 АО "Петербургские аптеки", Раствор серебра протеината 2% Аптека №199, АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ан.66 от 16.01.2019 аптека №199 (г.Санкт-Петербург, 10мл, флаконы стеклянные (капли "Петербургские аптеки" Росздравнадзора Серебристый бульвар, д.16, корп. в нос, наружное) (Санкт-Петербургский 2, лит.А) филиал) № 05И-117/19 ГБУЗ Архангельской области Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 730817 от 16.01.2019 "Новодвинская ЦГБ" внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора (Архангельская область, 10мл, ампулы (10), пачки (Санкт-Петербургский г.Новодвинск, ул.З-й Пятилетки, картонные филиал) Д.9) № 05И -117/19 ГБУЗ Архангельской области Натрия хлорид, субстанция* Михайловский завод Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4491018 от 16.01.2019 "Новодвинская ЦГБ" химических реактивов Росздравнадзора (Архангельская область, ООО (Санкт-Петербургский г. Новодвинск, ул.З-й Пятилетки, филиал) д. 9) № 0 5 И -117/19 ГБУЗ Архангельской области Супрастин® раствор для ЭГИС ФЗ ЗАО Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 91А1116 от 16.01.2019 "СГКБ №2 СМП" (Архангельская внутривенного и Росздравнадзора область, г.Северодвинск, Морской внутримышечного введения (Санкт-Петербургский проспект, Д.49) 20мг/мл 1мл, ампулы (5), филиал) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ РК "Интинская ЦГБ" Зирацетам таблетки, покрытые Озон ООО ^^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 500818 от 16.01.2019 (Республика Коми, г.Инта, пленочной оболочкой 400мг Росздравнадзора ул.Мира, Д.10, корп.2) 20шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский контурные (3), пачки картонные филиал) № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ РК "Удорская ЦРБ" Азитромицин капсулы 250мг Озон ООО ^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130617 от 16.01.2019 (Республика Коми, Удорский 6шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора эайон, п.Усогорск, ул.Ленина, контурные (1), пачки картонные (Санкт-Петербургский Д.24) филиал) № 0 5 И -1 17/19 "БУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" Дротаверин таблетки 40мг 10шт., Органика АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 221218 от 16.01.2019 (Ярославская область, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора Зекрасовский р-н, (5), пачки картонные (Санкт-Петербургский пгт.Некрасовское, филиал) ул.Набережная, д.46) № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" Анальгин таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1210918 от 16.01.2019 1 Ярославская область. упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора Некрасовский р-н, (Санкт-Петербургский пгт.Некрасовское, филиал) ул.Набережная, д.46) № 0 5 И -1 17/19 ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" Парацетамол таблетки 500мг Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 540216 от 16.01.2019 (Ярославская область. 10шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора Некрасовский р-н, контурные (Санкт-Петербургский пгт.Некрасовское, филиал) ул.Набережная, д.46) № 0 5 И -117/19 ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" Хлоргексидин спрей для Росбио ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10918 от 16.01.2019 (Ярославская область. наружного применения Росздравнадзора Некрасовский р-н, (спиртовой) 0.5%, флаконы (Санкт-Петербургский пгт.Некрасовское, полимерные с насадкой и филиал) ул.Набережная, д.46) крышкой из полиэтилена № 05И-117/19 ГУП РК "ГАРК" (Республика Пирацетам капсулы 400мг 10шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430816 от 16.01.2019 Коми, г.Сыктывкар, Октябрьский упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора проспект, Д.121) (6), пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) № 0 5 И -1 17/19 ИП Белокриницкая Татьяна Пирацетам таблетки, покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020118 от 16.01.2019 Анатольевна (г.Санкт Петербург, пленочной оболочкой 400мг Росздравнадзора Светлановский проспект, д.46, 20шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский корп.1, лит.А, ПОМ.16-Н) контурные (3), пачки картонные филиал) № 05И -117/19 ИП Белокриницкая Татьяна Боярышника настойка 25мл, Г иппократ ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050618 от 16.01.2019 Анатольевна (г.Санкт Петербург, флаконы темного стекла (1), Росздравнадзора Светлановский проспект, д.46, пачки картонные (Санкт-Петербургский корп.1, лит.А, ПОМ.16-Н) филиал) №05И-117/19 ЛПУ "Родильный дом №2" Эспумизан® капсулы 40мг 25шт., Каталент Германия Г ермания ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 84733В от 16.01.2019 г.Санкт-Петербург, упаковки ячейковые контурные Эбербах Г мбХ Росздравнадзора ул.Фурштатская, д.Зба, лит.А) 2), пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) № 05И-117/19 ЛПУ "Санаторий "Хилово" Дротаверин таблетки 40мг 10шт., Органика АО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1151217 от 16.01.2019 Псковская область, Порховский упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора зайон, д.Хилово, СП 1 2), пачки картонные (Санкт-Петербургский "Славковская волость", филиал) ул.Центральная, д.1) № 05И-117/19 ЛПУ "Санаторий "Хилово" Ранитидин таблетки, покрытые Озон ООО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 550918 от 16.01.2019 /Псковская область, Порховский пленочной оболочкой 150мг Росздравнадзора зайон, д.Хилово, СП 30шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский "Славковская волость", контурные (1), пачки картонные филиал) ул.Центральная, д.1) № 05И -117/19 МП "Аптека №35" (Псковская Ранитидин таблетки, покрытые Озон ООО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420918 от 16.01.2019 область, р.п.Струги Красные, пленочной оболочкой 150мг Росздравнадзора ул.Советская, д.12) 10шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский контурные (2), пачки картонные филиал) № 05И -117/19 МУП Усвятского района "Аптека Пирацетам таблетки, покрытые Озон ООО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 231018 от 16.01.2019 №66" (Псковская область, пленочной оболочкой 200мг Росздравнадзора р.п.Усвяты, пл.Советская, д.5) 30шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский контурные (2), пачки картонные филиал) № 05И-117/19 ООО "ЛЕКА-ФАРМ " (г.Санкт- Боярышника настойка 25мл, Г иппократ ООО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 071118 от 16.01.2019 Петербург, ул.Чайковского, д.50, флаконы темного стекла (1), Росздравнадзора ПОМ.2Н) пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) № 05И -117/19 ООО "Аптека "Семейная" Мексидол® таблетки, покрытые ЗиО-Здоровье ЗАО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3721118 от 16.01.2019 (г.Санкт-Петербург, пр.Маршала пленочной оболочкой 125мг Росздравнадзора Жукова, Д.35, лит.А, корп.З, 10шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский ПОМ.22Н) контурные (5), пачки картонные филиал) №05И-117/19 ООО "Аптечная сеть Оз" Терафлекс® капсулы Контракт Фармакал США ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 046693 от 16.01.2019 (Ленинградская область, 500мг+400мг 200шт., флаконы (1), Корпорейшн Росздравнадзора Всеволожский р-н, д.Кудрово, пачки картонные (Санкт-Петербургский Мурманское шоссе, 12 км, филиал) стр.1-а, ПОМ.2042) № 05И -117/19 ООО "РПК" (Ярославская Пирацетам таблетки, покрытые Озон ООО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 231018 от 16.01.2019 область, г.Ростов, 2 МКР, д.20) пленочной оболочкой 200мг Росздравнадзора 30шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский контурные (2), пачки картонные филиал) № 05И -117/19 ООО "РПК" (Ярославская Уголь активированный таблетки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 400119 от 16.01.2019 область, г.Ростов, 2 МКР, д.20) 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора контурные (Санкт-Петербургский филиал) № 05И -117/19 ООО "РПК" (Ярославская Анальгин таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390219 от 16.01.2019 область, г.Ростов, 2 МКР, д.20) упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) № 05И -117/19 ООО "РПК" (Ярославская Аскорутин таблетки 10шт., Вифитех ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010119 от 16.01.2019 область, г.Ростов, 2 МКР, д.20) упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (5), пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) № 05И -117/19 ООО "Центр гомеопатии" Левоментол, субстанция* У солье-Сибирский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11017 от 16.01.2019 (г.Санкт-Петербург, химфармзавод АО Росздравнадзора ул.Полярников, Д.15, лит.А, (Санкт-Петербургский ПОМ.10-Н) филиал) № 05И -117/19 СПб ГБУЗ "Клиническая Пирацетам таблетки, покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100317 от 16.01.2019 инфекционная больница пленочной оболочкой 200мг Росздравнадзора им.С.П.Боткина" (г.Санкт- 30шт., упаковки ячейковые (Санкт-Петербургский Петербург, Пискаревский контурные (2), пачки картонные филиал) проспект, Д.49) № 05И -117/19 СПб ГБУЗ "Клиническая Аквазан® раствор для местного и Йодные технологии и Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050518 от 16.01.2019 инфекционная больница наружного применения 10% маркетинг ООО Росздравнадзора им.С.П.Боткина" (г.Санкт- 500мл, флаконы (Санкт-Петербургский Петербург, Пискаревский полиэтилентерефталатные (1), филиал) проспект, д.49) пачки картонные (для стационаров) № 0 5 И -117/19 СПб ГБУЗ "Больница Пирацетам капсулы 400мг 10шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171017 от 16.01.2019 Св.Георгия" (г.Санкт-Петербург, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора Северный пр., д.1, лит.А) (6), пачки картонные (Санкт-Петербургский филиал) № 0 5 И -117/19 СПб ГБУЗ "Больница Натрия хлорид, субстанция* Михайловский завод Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3370718 от 16.01.2019 Св.Георгия" (г.Санкт-Петербург, химических реактивов Росздравнадзора Северный пр., д.1, лит.А) ООО (Санкт-Петербургский филиал) № 05И-117/19 СПб ГБУЗ "Больница Натрия хлорид раствор для Г ематек ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11160319 от 16.01.2019 Св.Георгия" (г.Санкт-Петербург, инфузий 0,9% 500мл, флаконы Росздравнадзора Северный пр., д.1, лит.А) (10), коробки картонные, для (Санкт-Петербургский стационаров филиал) № 05И -117/19 Аптека СПб ГБУЗ "Городская Парацетамол таблетки 500мг Татхимфармпрепараты ^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1350417 от 16.01.2019 больница №14" (г.Санкт- 10шт., упаковки безъячейковые ОАО Росздравнадзора Петербург, ул.Косинова, д.19/9, контурные (Санкт-Петербургский лит.А, 2Н, пом. 129-142) филиал) № 05И -117/19 Аптека СПб ГБУЗ "Городская Перекись водорода раствор для Йодные Технологии и ^оссия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430318 от 16.01.2019 больница №14" (г.Санкт- местного применения 3% 100мл, Маркетинг ООО Росздравнадзора Петербург, ул.Косинова, д. 19/9, флаконы полиэтиленовые (Санкт-Петербургский лит.А, 2Н, пом.129-142) филиал) № 0 5 И -117/19 Аптека СПб ГБУЗ "Городская Этамзилат раствор для Северная Китайская Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180720 от 16.01.2019 больница №14" (г.Санкт- внутривенного и Фармацевтическая Росздравнадзора Петербург, ул.Косинова, д.19/9, внутримышечного введения Корпорация Лтд (Санкт-Петербургский лит.А, 2Н, пом. 129-142) 125мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки филиал) картонные № 05И -117/19 Аптека СПб ГБУЗ "Городская Дицинон раствор для Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" JC7168 от 16.01.2019 больница №14" (г.Санкт- внутривенного и Росздравнадзора Петербург, ул.Косинова, д. 19/9, внутримышечного введения (Санкт-Петербургский лит.А, 2Н, пом. 129-142) 125мг/мл 2мл, ампулы (10), филиал) упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные № 0 5 И -117/19 Аптека СПб ГБУЗ "Детская Парацетамол таблетки 500мг Т атхимфармпрепараты Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1370417 от 16.01.2019 инфекционная больница №3" 10шт., упаковки безъячейковые ОАО Росздравнадзора (г.Санкт-Петербург, Большой контурные (Санкт-Петербургский проспект В.О., д.77/17, лит.М, филиал) пом.79-99) № 0 5 И -117/19 Аптека СПб ГБУЗ "Детская Ингалипт аэрозоль для местного Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1300918 от 16.01.2019 инфекционная больница №3" применения 30мл, баллоны Лексредства ОАО Росздравнадзора (г.Санкт-Петербург, Большой аэрозольные алюминиевые с (Санкт-Петербургский проспект В.О., д.77/17, лит.М, клапаном непрерывного действия филиал) пом.79-99) (1), пачки картонные* № 0 5 И -117/19 Аптека СПб ГБУЗ "Детская Кальция глюконат Б.Браун Б.Браун Мельзунген АГ Г ермания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 17473012 от 16.01.2019 инфекционная больница №3" раствор для внутривенного и Росздравнадзора (г.Санкт-Петербург, Большой внутримышечного введения (Санкт-Петербургский проспект В.О., д.77/17, лит.М, 100мг/мл 10мл, ампулы (20), филиал) пом.79-99) пачки картонные № 0 5 И -117/19 Аптека СПб ГБУЗ "Детская Калия хлорид раствор для Армавирская биофабрика Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020119 от 16.01.2019 инфекционная больница №3" внутривенного введения 40мг/мл ФКП Росздравнадзора (г.Санкт-Петербург, Большой 10мл, ампулы (10), пачки (Санкт-Петербургский проспект В.О., д.77/17, лит.М, картонные филиал) пом.79-99) № 05И-117/19 Аптека СПб ГБУЗ "Детская Магния сульфат субстанция* Химический завод им. Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 77102017 от 16.01.2019 инфекционная больница №3" Л.Я.Карпова АО Росздравнадзора (г.Санкт-Петербург, Большой (Санкт-Петербургский проспект В.О., д.77/17, лит.М, филиал) пом.79-99) № 05И -117/19 Аптека СПб ГБУЗ "Детская Аскорутин таблетки 50мг+50мг Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 531017 от 16.01.2019 инфекционная больница №3" 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (г.Санкт-Петербург, Большой контурные (5), пачки картонные (Санкт-Петербургский проспект В.О., д.77/17, лит.М, филиал) пом.79-99) № 05И-117/19 СПб ГБУЗ "Родильный дом №1" Фурацилина раствор 0,02% 400мл, СПб ГБУЗ "Родильный Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ан .252 от 16.01.2019 (г.Санкт-Петербург, 14-я линия бутылки стеклянные (стерильно, дом № 1" Росздравнадзора В.О., Д.19, лит.А) наружное) (Санкт-Петербургский филиал) № 05И -117/19 СПб ГБУЗ "Родильный дом №1" Декстроза моногидрат, Вейфанг Шенгтаи Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20170704 от 16.01.2019 (г.Санкт-Петербург, 14-я линия субстанция* Медицин Ко.Лтд Росздравнадзора В.О., д.19, лит.А) (Санкт-Петербургский филиал) № 05И -117/19 СПб ГБУЗ "Родильный дом №1" Перекись водорода, субстанция- Усолье-Сибирский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 411117 от 16.01.2019 (г.Санкт-Петербург, 14-я линия жидкость 35% (ангро)* АО Росздравнадзора В.О., д.19, лит.А) (Санкт-Петербургский филиал) по проверенным показателям
Российской Федерации
2449557
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 (9. Об. КО № ОГ - 1090 / М Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
[ |
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л.в | экз.
еее -
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
2449557
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 (9. Об. КО № ОГ - 1090 / М Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
[ |
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л.в | экз.
еее -
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-1090/21 от 24.08.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
