Министерство здравоохранения Российской Федерации 2467400 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
d JQ o U №
На№ от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-34743/19 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Голда МВ, таблетки с модифицированным Фармасинтез-Т юмень Россия 470619;
от 17.07.2019 высвобождением 60мг 10шт., упаковки контурные ООО 480619 ячейковые (3), пачки картонные №02-34743/19 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Инстолит, таблетки 4мг 10шт., упаковки контурные Фармасинтез-Т юмень Россия 190619;
от 17.07.2019 ячейковые (3), пачка картонная ООО 220619 №02-34743/19 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Мерифатин МВ, таблетки с пролонгированным Фармасинтез-Т юмень Россия 1230619;
от 17.07.2019 высвобождением 1000мг 60шт., банки полимерные ООО 1250619 (1), пачка картонная №02-34743/19 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Мерифатин, таблетки покрытые пленочной Фармасинтез-Тюмень Россия 9850419;
от 17.07.2019 оболочкой 1000мг 10шт., упаковки контурные ООО 10020419 ячейковые (6), пачка картонная №02-34743/19 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Мерифатин, таблетки покрытые пленочной Фармасинтез-Тюмень Россия 11700419 от 17.07.2019 оболочкой 500мг 10шт., упаковки контурные ООО ячейковые (6), пачка картонная №02-34743/19 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Мерифатин, таблетки покрытые пленочной Фармасинтез-Тюмень Россия 10400419;
от 17.07.2019 оболочкой 850мг 10шт., упаковки контурные ООО 10420419 ячейковые (6), пачка картонная №02-34743/19 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Метронидазол, раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, Фармасинтез-Т юмень Россия А320519 от 17.07.2019 бутылки полиэтиленовые ООО №02-34743/19 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250мл, Фармасинтез-Т юмень Россия А3210519;
от 17.07.2019 бутылки полиэтиленовые ООО А3240519 №02-34743/19 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Статиглин, таблетки 3,5мг 120шт., банки Фармасинтез-Т юмень Россия 1110719;
от 17.07.2019 полимерные (1), пачка картонная ООО 1120719 №02-34743/19 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Гликлазид, субстанция* Жеджианг Джиужоу Китай 14W18041323;
от 17.07.2019 Фармасьютикал Ко., Лтд. 14W18040814 №02-34743/19 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Метронидазол, субстанция* Вухан Вуйао Китай С04-180159;
от 17.07.2019 Фармасьютикал Ко., Лтд. С04-180161 №02-34743/19 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок* Шоугуанг Фуканг Китай А-81411812033;
от 17.07.2019 Фармасьютикал Ко., Лтд. А-81411901018 №02-34743/19 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Натрия хлорид, субстанция* Востоквит АО Россия 030718 от 17.07.2019 №02-34743/19 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Репаглинид, субстанция* Фармацевтический завод Польша 101091728 от 17.07.2019 "ПОЛЬФАРМА" АО №02-34743/19 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Циклоспорин, субстанция-порошок* Ханчжоу Чжунмэй Китай 1904401;
от 17.07.2019 Хуадун Фармасьютикал 1904402 Ко.Лтд.

- по проверенным показателям

on ЛИ HMI
Российской Федерации 246
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 1.09. № Ofu-— 7167 /K7L
Ha № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

в 4% ali | (CLE A.B. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27