РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1160/21 от 14.09.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1160/21 от 14.09.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2467395 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВН АДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 № K D 'fu На № _____________ от _____________

Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-39684/18 ЗАО "Березовский Карведилол, таблетки 12.5мг 10шт., упаковки РЕПЛЕК ФАРМ ООО Россия А4983;
от 31.08.2018 фармацевтический завод" ячейковые контурные (3), пачки картонные Скопье (Республика А4984 Македония)/ упаковано:
Березовский ФЗ ЗАО №05-39684/18 ЗАО "Березовский Небиволол, таблетки 5мг 7шт., упаковки ячейковые Березовский ФЗ ЗАО Россия 920818 от 31.08.2018 фармацевтический завод" контурные (2), пачки картонные №05-39684/18 ЗАО "Березовский Пароксетин, таблетки покрытые пленочной РЕПЛЕК ФАРМ ООО Россия А4955 от 31.08.2018 фармацевтический завод" оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые Скопье (Республика контурные (3), пачки картонные Македония)/ упаковано:
Березовский ФЗ ЗАО №05-39684/18 ЗАО "Березовский Суматриптан, таблетки покрытые пленочной Березовский ФЗ ЗАО Россия 850718;
от 31.08.2018 фармацевтический завод" оболочкой 100мг 2шт., упаковки ячейковые 860718 контурные (2), пачки картонные №05-39684/18 ЗАО "Березовский Тизанидин, таблетки 4мг 10шт., упаковки Березовский ФЗ ЗАО Россия 900718 от 31.08.2018 фармацевтический завод" ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-39684/18 ЗАО "Березовский Торасемид, таблетки 5мг 10шт., упаковки Березовский ФЗ ЗАО Россия 820718 от 31.08.2018 фармацевтический завод" ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-39684/18 ЗАО "Березовский Фолиевая кислота, таблетки 5мг 10шт., упаковки РЕПЛЕК ФАРМ ООО Россия А5181 от 31.08.2018 фармацевтический завод" ячейковые контурные (2), пачки картонные Скопье (Республика Македония)/ упаковано:
Березовский ФЗ ЗАО №05-39684/18 ЗАО "Березовский Эсциталопрам, таблетки покрытые пленочной Березовский ФЗ ЗАО Россия 950818;
от 31.08.2018 фармацевтический завод" оболочкой 10мг 7шт., упаковки ячейковые 960818 контурные (4), пачки картонные №05-39684/18 ЗАО "Березовский Суматриптана сукцинат, субстанция-порошок* Вамси Лабе Лтд Индия SMS-0010418;
от 31.08.2018 фармацевтический завод" SMS-0020418 №05-39684/18 ЗАО "Березовский Эсциталопрама оксалат, субстанция-порошок* Хетеро Лабе Лимитед Индия ЕО1260816 от 31.08.2018 фармацевтический завод"

- по проверенным показателям

Министерство дранбохрюньния Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 fa
14.09, ROK Ofu~ БОРТ Ha No от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
NL
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Хабаровский филиал) по результатам испытаний,
проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
'(ЕССС ( 7 А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1160/21 от 14.09.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи