Министерство здравоохранения Российской Федерации 2-467689
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы . О Я № O fu — 'fcL^O Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ от
о снятии лекарственного П Медицинские организации средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на Органы управления выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) о соответствии серий 160821, 170821, 180821 (протоколы испытаний: от 14.09.2021 №№ 535ДК-06/21, 536ДК-06/21, 537ДК-06/21) требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
3.09.9 Oflu ~1hk10/A1
Ha Ne oT
lo снятии лекарственного |
средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
ИИ .

Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) о соответствии серий 160821, 170821, 180821 (протоколы испытаний: от 14.09.2021 №№ —535ДК-06/21, 536ДК-06/21, 537ДК-06/21) требованиям нормативной
документации.
a 1 of А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8499578-01-85