РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1216/21 от 27.09.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1216/21 от 27.09.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 2473331 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АД ЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
с/ ^ 6 На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РШЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-8646/20 от АО "Органика" Аминалон, таблетки покрытые пленочной Органика АО Россия 110120;
18.02.2020 оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые 120120 контурные (10), пачки картонные № 05-8646/20 от АО "Органика" Венлафаксин Органика, таблетки покрытые Органика АО Россия 121219:
18.02.2020 пленочной оболочкой 75мг 10шт., упаковки 131219 ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05-8646/20 от АО "Органика" Дротаверин, таблетки 40мг 10шт., упаковки Органика АО Россия 60120 18.02.2020 ячейковые контурные (5). пачки картонные № 05-8646/20 от АО "Органика" Лидокаин, раствор для инъекций 1ООмг/мл 2мл, Органика АО Россия 10120;
18.02.2020 ампулы (10), пачки картонные 20120 № 05-8646/20 от АО "Органика" Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Органика АО Россия 90120;
18.02.2020 ампулы (10), пачки картонные 100120 № 05-8646/20 от АО "Органика" Аминалон, субстанция-порошок* Органика АО Россия 250819 18.02.2020 № 05-8646/20 от АО "Органика" Венлафаксина гидрохлорид, субстанция-порошок* Аарти Индастриз Индия NVF 19647 18.02.2020 Лимитед № 05-8646/20 от АО "Органика" Дротаверина гидрохлорид, субстанция* Чжецзян Апелоа Кангю Китай KY-DH-20190306 18.02.2020 Фармацеутикал Ко.Лтд Ш 05-8646/20 от АО "Органика" Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок* Дишман Карбоген Амцис Индия 119LAB0021 18.02.2020 Лимитед № 05-8646/20 от АО "Органика" Трамадола гидрохлорид, субстанция-порошок* Сан Фармасьютикал Индия TRMNF19213 18.02.2020 Индастриз Лтд

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2473331
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
7.0% 0 № Ом ~ 6 И На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

{ С и ый ы ce С А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1216/21 от 27.09.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи