РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1217/21 от 27.09.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1217/21 от 27.09.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМГТ» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2*473326 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09. № О /с / - Н а№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМГТ» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 03-10496/20 АО "Исследовательский Абиратерон НВ, таблетки 250мг 120шт., банки (1), Исследовательский Россия 051219 от 27.02.2020 Институт Химического пачки картонные* Институт Химического Разнообразия" Разнообразия АО № 03-10496/20 АО "Исследовательский ЛАНГОТЕР®, таблетки, покрытые пленочной Исследовательский Россия 020120 от 27.02.2020 Институт Химического оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые Институт Химического Разнообразия" контурные (3), пачки картонные* Разнообразия АО № 03-10496/20 АО "Исследовательский ПОТАРБИН®, таблетки, покрытые пленочной Исследовательский Россия 031119 от 27.02.2020 Институт Химического оболочкой 400мг 60шт., флаконы (1), пачки Институт Химического Разнообразия" картонные* Разнообразия АО № 03-10496/20 АО "Исследовательский ТЕМОЗОЛОМИД, капсулы 100мг 5шт., флаконы Исследовательский Россия 101019 от 27.02.2020 Институт Химического (1), пачки картонные* Институт Химического Разнообразия" Разнообразия АО № 03-10496/20 АО "Исследовательский ТЕМОЗОЛОМИД, капсулы 20мг 5шт., флаконы (1), Исследовательский Россия 050719 от 27.02.2020 Институт Химического пачки картонные* Институт Химического Разнообразия" Разнообразия АО № 03-10496/20 АО "Исследовательский Абиратерона ацетат, субстанция-порошок* Исследовательский Россия 051218 от 27.02.2020 Институт Химического Институт Химического Разнообразия" Разнообразия АО № 03-10496/20 АО "Исследовательский Темозоломид, субстанция-порошок* Исследовательский Россия 010319;
от 27.02.2020 Институт Химического Институт Химического 030919 Разнообразия" Разнообразия АО

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2473326 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
27.09 AAS № Ofu~1h1F7 И На № от мые.
O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

| й =
ИЕ (сес
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1217/21 от 27.09.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи