РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1218/21 от 27.09.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1218/21 от 27.09.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2473321
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-4996/20 от ООО "Берлин-Хеми/ Атгенто®, таблетки покрытые пленочной Даичи Санкио Юроуп Германия 92507В 31.01.2020 А.Менарини" оболочкой 5мг+40мг 14шт., блистеры (2), пачки ГмбХ картонные № 05-4996/20 от ООО "Берлин-Хеми/ Берлиприл® 20, таблетки 20мг 10шт., блистеры (3), Берлин-Хеми АГ Германия 93007А;
31.01.2020 А.Менарини" пачки картонные 93009А № 05-4996/20 от ООО "Берлин-Хеми/ Леркамен® 20, таблетки покрытые пленочной Берлин-Хеми АГ Германия 93019А 31.01.2020 А.Менарини" оболочкой 20мг 14шт., блистеры (2), пачки картонные № 05-4996/20 от ООО "Берлин-Хеми/ МИГ® 400, таблетки, покрытые пленочной Берлин-Хеми АГ Германия 93188А;
31.01.2020 А.Менарини" оболочкой 400мг 10шт., упаковки ячейковые 93189А контурные (2), пачки картонные № 05-4996/20 от ООО "Берлин-Хеми/ Небилет®, таблетки 5мг 14шт., блистеры (2), пачки Берлин-Хеми АГ Германия 93008А;
31.01.2020 А.Менарини" картонные 93009А № 05-4996/20 от ООО "Берлин-Хеми/ Никсар®, таблетки 20мг 10шт., блистеры (3), пачки А.Менарини Италия 8533А 31.01.2020 А.Менарини" картонные Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
№ 05-4996/20 от ООО "Берлин-Хеми/ Пангрол® 10000, капсулы кишечнорастворимые Адэр Фармасьютиклс Италия 92162В;
31.01.2020 А.Менарини" 10000ЕД 20шт., флаконы (1), пачки картонные С.р.Л. 92163А Хо 05-4996/20 от ООО "Берлин-Хеми/ Пангрол® 25000, капсулы кишечнорастворимые Адэр Фармасьютиклс Италия 93253А;
31.01.2020 А.Менарини" 25000ЕД 20шт., флаконы (1), пачки картонные С.р.Л. 93253D Хо 05-4996/20 от ООО "Берлин-Хеми/ Профлосин®, капсулы кишечнорастворимые Роттендорф Фарма ГмбХ Германия 98024;
31.01.2020 А.Менарини" пролонгированного действия 0.4мг 10шт., блистеры 98025 (10), пачки картонные Х2 05-4996/20 от ООО "Берлин-Хеми/ Фастум®, гель для наружного применения 2.5% А.Менарини Италия 9237А;
31.01.2020 А.Менарини" ЮОг, тубы (1), пачки картонные Мэнюфекчеринг 9238А Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
AT. OG AALY № Ofu- А МУ Ha No OT [ |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
2473321
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
fee
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1218/21 от 27.09.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи